40-5124-24C IFU, ProPort.indd - Smiths Medical

More documents

Recommendations

Info

[fi] (jatkuu) D. Sijoituskohdan sulkeminen 1. Mikäli mahdollista, ompele portti sen alla olevaan lihakseen tai subkutaaniseen kudokseen pysyvillä ompeleilla kaikkien ommelreikien kautta, jotta portti pysyy paikoillaan sijoittamisen jälkeen. HUOM: ProPort-järjestelmässä on kaksi ommelreikää poistoletkun lähellä ja kaksi takana sijaitsevaa puhkaistavaa ommelreikää, jotka voidaan puhkaista tavallisella kirurgisella neulalla. 2. Sulje tasku ja varmista, että portti ei ole suoraan leikkausviillon alla. E. Leikkauksen jälkeinen hoito Tarkkaile potilasta heti laitteen implantoinnin jälkeen mahdollisten komplikaatioiden varalta. VI. LAITTEEN KÄYTTÖOHJEET A. Laitteen toiminnan tarkistus 50 VAROITUS: Injektiota tai infuusiota ei saa aloittaa, ennen kuin järjestelmän toiminta on varmistettu. Jos toimintaa ei varmisteta laitteessa voi olla vaurio, muun muassa katetrin repeymä tai murtuma ja sen mahdollisesti aiheuttama embolia tai lääkkeen joutuminen verisuonen ulkopuolelle. HUOM: Tässä toimenpiteessä on käytettävä aseptista menetelmää ja steriilejä instrumentteja. Ennen injektio- tai infuusiohoidon aloittamista on tärkeää tarkistaa järjestelmän toiminta ja varmistaa alla olevien vaiheiden 1–10 mukaisesti, että järjestelmä ei ole vaurioitunut. Jos järjestelmän epäillään toimivan virheellisesti kun seuraavat testivaiheet on suoritettu, toiminta on tarkistettava lisätoimenpitein. Tämä voi vaatia radiografiaa (läpivalaisu, röntgen). Jos radiografiaa käytetään, potilas on asetettava pystyasentoon, käsivarret kehon sivuille. 1. Kysy potilaalta (ja/tai tarkkaile tilannetta), onko hän tuntenut mitään oireita, jotka voivat olla merkki katetrin murtumisesta ja/tai katetriemboliasta sen jälkeen, kun laitetta käytettiin viimeksi (esim. hengenahdistusta, rintakipuja tai sydämentykytystä). Jos potilas ilmoittaa tunteneensa jotakin näistä, suosittelemme että katetrin mahdollinen ongelma määritetään röntgenkuvan avulla. 2. Tutki ja palpoi porttitasku ja katetrikanava eryteeman, turvotuksen, kivun tai infektion varalta, jotka voivat olla merkki järjestelmän vuodosta. Jos järjestelmän epäillään vuotavan, suosittelemme että järjestelmässä mahdollisesti olevat ongelmat määritetään röntgenkuvan avulla. 3. Valmistele steriili alue ja tarvikkeet. 4. Valmistele injektio- tai infuusiokohta. 5. Anestesoi neulanpistoskohta tarvittaessa. 6. Esitäytä ei-kairaava PORT-A-CATH®-neula ja siihen liitetyt jatkeet 10 ml:n tai sitä suuremmalla ruiskulla ilman poistamiseksi nesteen kulkureitiltä. Tavallisia hypodermisiä neuloja ei saa käyttää, koska ne vahingoittavat seinämää ja voivat aiheuttaa vuodon. 7. Paikanna portti palpoimalla ja pidä se paikallaan ei-dominoivan käden peukalon ja sormien avulla. 8. Työnnä ei-kairaava neula ihon ja portin seinämän läpi 90 asteen kulmassa seinämään nähden. Subkutaanisen kudoksen injektoinnin välttämiseksi neulaa on siirrettävä hitaasti eteenpäin, kunnes se koskettaa portin kammion pohjaa (kuva 12). 9. VAROITUS: Neulaa ei saa kallistaa tai heiluttaa, kun seinämä puhkaistaan, koska tämä voi vahingoittaa seinämää ja aiheuttaa vuodon. Aspiroi takaisinvirtaava veri. Veren aspiroimisvaikeus voi olla merkki katetrin tukkeutumisesta tai virheellisestä neulan asennosta. VAROITUS: Paine ei saa olla yli 40 psi [2,76 bar, 275 kPa], kun laitetta huuhdellaan nesteellä. Liiallinen paine voi vahingoittaa laitetta.Painetta kehittyy helposti tehoinjektoreita ja kaikkia ruiskuja käytettäessä. Mitä pienempi ruisku on, sitä enemmän painetta kehittyy samaa voimaa käyttäen. Laitteen huuhtelua ei saa jatkaa, jos tuntuu huomattavaa vastusta. Liiallisen paineen aiheuttama vaurio voi olla muun muassa katetrin repeämä tai murtuma ja sen mahdollisesti aiheuttama embolia, tai lääkkeen joutuminen verisuonen ulkopuolelle. 10. Huuhtele järjestelmä toisella 10 ml:n tai sitä suuremmalla ruiskulla, joka on täytetty 10 ml:lla fysiologista keittosuolaliuosta. Varo painamasta ruiskua liian voimakkaasti. Nesteen injektointi- tai infuusiovaikeus voi olla merkki katetrin tukkeutumisesta. Tarkkaile porttitaskua ja katetrin kanavaa huuhtelun aikana turvotuksen varalta ja kysy potilaalta (tilannetta tarkkaillen), tunteeko hän polttavaa tunnetta, kipua tai epämiellyttäviä tuntemuksia portin sijoituskohdassa. Jos näitä oireita esiintyy ja/tai porttitaskun tai katetrin kanavan todetaan turvonneen, nestettä on voinut päästä verisuonen ulkopuolelle porttitaskuun tai katetrin kanavaan. A.1 Järjestelmän toiminta on tarkistettu – porttia ei käytetä välittömästi 1. Kiinnitä 10 ml:n tai sitä suurempi ruisku, joka on täytetty 5 ml:lla hepariinia (10–100 IU/ml). 2. Luo hepariinilukko 5 ml:lla hepariinia (10–100 IU/ml). Säilytä positiivinen paine puristamalla jatkoletkua samalla kun injektoit viimeiset 0,5 ml hepariinia. 3. Poista ei-kairaava neula. HUOM: Suoraa, ei-kairaavaa neulaa käytettäessä kiinnitä portti ja poista ruisku ja ei-kairaava neula samalla kun injektoit viimeiset 0,5 ml. 4. Hävitä neulat ja ruiskut asianmukaisella tavalla. 1. 2. 3. 4. 5. 6. • • A.2 Järjestelmän toiminta on tarkistettu – injektio tai infuusio aloitetaan välittömästi Kiinnitä ei-kairaava neula asianmukaisella tavalla. Vaihda ruiskun tilalle injektiotulppa, suonensisäinen letku tai neulaton sisäänmenoväline. Puhdista injektiotulppa ja jatkeosan kanta yleisen menetelmän mukaisesti. Kiinnitä nesteenantojärjestelmä asianmukaisella tavalla. HUOM: Noudata Centers for Disease Control and Prevention (CDC) -järjestön antamia ohjeita tai sairaalan sääntöjä letkujen vaihtamisessa. Varmista kaikki liitännät. Aloita infuusio tai suorita injektio. VAROITUS: Lääkken saostumisen ja katetrin tukkeutumisen välttämiseksi laite on huuhdeltava asianmukaisella liuoksella ennen jokaista injektiota tai infuusiota ja aina niiden jälkeen, kun potilaalle annetaan lääkkeitä, jotka eivät ehkä sovi yhteen keskenään. Lue kunkin lääkkeen valmistajan ohjeet ja tuotetiedot ennen lääkkeen annostelua. Kun infuusio tai injektio on suoritettu, huuhtele järjestelmä 10 ml:n tai sitä suuremmalla ruiskulla, joka on täytetty 10 ml:lla fysiologista keittosuolaliuosta, ja suorita jompi kumpi seuraavista toimenpiteistä: Anna toinen injektio tai aloita seuraava infuusio. Luo hepariinilukko 5 ml:lla hepariinia (10–100 IU/ml). Säilytä positiivinen paine puristamalla jatkoletkua samalla kun injektoit viimeiset 0,5 ml hepariinia.
HUOM: Suoraa, ei-kairaavaa neulaa käytettäessä kiinnitä portti ja poista ruisku ja ei-kairaava neula samalla kun injektoit viimeiset 0,5 ml. 7. Hävitä neulat ja ruiskut asianmukaisella tavalla. B. Huuhteluaikataulu Järjestelmän toiminta on tarkistettava ennen portin huuhtelua (katso kohtaa Järjestelmän toiminnan tarkistus). Laskimojärjestelmissä ylläpidä järjestelmäna voimuus huuhtelemalla se hepariinilla vähintään neljän viikon välein, kun järjestelmä ei ole käytössä. HUOM: ProPort itsestään sulkeutuva seinämä sallii enintään 2000 pistoa (Low Profile -portit 1500 pistoa) 22 G:n (0,7 mm) PORT-A-CATH®-neulalla. C. Verinäytteen ottomenetelmä (vain laskimojärjestelmät) Järjestelmän toiminta on tarkistettava ennen verinäytteen ottamista (katso kohtaa Järjestelmän toiminnan tarkistus). HUOM: On suositeltavaa, että injektoitaessa tai järjestelmän kautta tapahtuvassa nesteinfuusiossa käytetään 10 ml:n tai sitä suurempaa ruiskua. 1. 2. 3. 4. 5. 6. Tarkista, että järjestelmä ei ole tukossa, huuhtelemalla se ei-kairaavalla PORT-A-CATH®-neulalla, joka on täytetty 10 ml:lla fysiologista keittosuolaliuosta. Ota hitaasti vähintään 5 ml verta ja hävitä se. Ota haluttu määrä verinäytettä. Injektoi välittömästi 20 ml fysiologista keittosuolaliuosta. Luo hepariinilukko 5 ml:lla hepariinia (10–100 IU/ml). Säilytä positiivinen paine vetämällä ruisku pois samalla kun injektoit loput 0,5 ml hepariinia. Hävitä neulat ja ruiskut asianmukaisella tavalla. D. Järjestelmän käytön lopettaminen Jos järjestelmää ei enää tarvita hoitoon, hoitavan lääkärin on harkittava järjestelmän poistamista. Jos järjestelmä jätetään paikoilleen, suosittelemme säännöllisin väliajoin otettavia röntgenkuvia potilaan ollessa pystyasennossa käsivarret kehon sivuilla. Täten tunnistetaan järjestelmässä mahdollisesti esiintyvät ongelmat, kuten katetrin puristuminen solisluun ja ensimmäisen kylkiluun väliin, mikä voi aiheuttaa katetrin murtumisen ja sitä seuraavan embolian. E. Lähdeluettelo 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. Klotz HP, Schopke W, Kohler A, Pestalozzi B, Largiader F. Catheter Fracture: A Rare Complication of Totally Implantable Subclavian Venous Access Devices. J Surgical Oncol 1996; 62:222. Vadlamani P, Dawn B, Perry MC. Catheter Fracture and Embolization from Totally Implanted Venous Access Ports. J Vascular Dis 1998; 12:1013. Monsuez JJ, Douard MC, Martin-Bouyer Y. Catheter Fragments Embolization. J Vascular Dis 1997; 2:117. Ramsden WH, Cohen AT, Blanshard KS. Case Report: Central Venous Catheter Fracture Due to Compression Between the Clavicle and First Rib. Clinical Radiology 1995; 50:59. Coles CE, Whitear WP, Le Vay JH. Spontaneous Fracture and Embolization of a Central Venous Catheter: Prevention and Early Detection. Clinical Oncology 1998; 10:412. Kossoff EH, Poirier MP. Peripherally inserted central venous catheter fracture and embolization to the lung. Pediatric Emer Care 1998; 6:403. Lafreniere R. Indwelling Subclavian Catheters and a Visit With the “Pinched-Off Sign”. J Surgical Oncol 1991; 47:261. Hinke DH, Zandt-Stastny DA, Goodman LR, Quebbeman EJ, Krzywda EA, Andris DA. Pinch-off Syndrome: A Complication of Implantable Subclavian Venous Access Devices. Radiology 1990; 177:353 Franey T, Demarco LC, Geiss AC, Ward RJ. Catheter fracture and embolization in a totally implanted venous access catheter. J Parent Ent Nutr 1988; 12:528 Moureau NL, McKinnon BT, Douglas CM. Multidisciplinary management of thrombotic catheter occlusions. J Vasc Acces Dev 1999; summer:22 HUOM: Näiden käyttöohjeiden julkaisupäivämäärä annetaan hoitohenkilöstön tiedoksi. Mikäli yli vuosi on kulunut julkaisupäivämäärän ja tuotteen käyttöpäivämäärän välillä, hoitohenkilöstön on otettava yhteys Deltec, Inc: iin, josta saa mahdolliset käyttöohjeiden päivitystiedot. Julkaisupäivämäärä: 2005-06 Yksi tai useampia seuraavista Yhdysvaltain patenteista voi kattaa nämä tuotteet: 4,723,948, 4,743,231, 4,880,414, 4,963,133, 5,387,192, 5,558,641 ja 5,613,945. Muita patentteja haettu, ulkomaisia patentteja haettu. ProPort, SlideLock, CATH-SHIELD, PORT-A-CATH ja Low Profile ovat Smiths Medicalyhtiöperheen tavaramerkkejä. Merkki tarkoittaa rekisteröintiä Yhdysvaltain patentti- ja tavaramerkkivirastossa sekä tietyissä muissa ® maissa. © 2005 Smiths Medical yhtiöperhe. Kaikki oikeudet pidätetään. 51
Page 1 and 2: ProPort Venous Access Systems Instr
Page 3 and 4: [en] TABLE OF CONTENTS PAGE I. INTR
Page 5 and 6: A. Percutaneous Puncture - Method A
Page 7 and 8: 1. 2. Stabilize the portal using th
Page 9 and 10: [fr] TABLE DES MATIÈRES PAGE I. IN
Page 11 and 12: A.1 Systèmes non assemblés En uti
Page 13 and 14: une mise en place correcte de la ch
Page 15 and 16: E. Références bibliographiques 1.
Page 17 and 18: • • • • (40 psi; 275 kPa) n
Page 19 and 20: B. Montage des Katheters am Port HI
Page 21 and 22: B. Regelmäßige Spülung Die Syste
Page 23 and 24: • Hemothorax • Afstoting van he
Page 25 and 26: 12. Bij ongeassembleerde systemen s
Page 27 and 28: 4. OPMERKING: Als u een rechte, nie
Page 29 and 30: • Förflyttning av port/kateter
Page 31 and 32: den i venen. 3. Stabilisera venploc
Page 33 and 34: medan du injicerar de sista 0.5 ml
Page 35 and 36: • Infektion/bakteræmi/sepsis •
Page 37 and 38: 1. Foretag fremlægningsproceduren
Page 39 and 40: 7. Kassér kanyler og sprøjter if
Page 41 and 42: • Infeksjon/bakteremi/sepsis •
Page 43 and 44: C. Kirurgisk nedskjæring Denne tek
Page 45 and 46: med hverandre. Se produsentenes spe
Page 47 and 48: • ilmarinta • rintatiehytvaurio
Page 49: C. Avausviilto Tämä menetelmä ku
Page 53 and 54: • Neumotórax • Oclusión del c
Page 55 and 56: En el caso de sistemas preensamblad
Page 57 and 58: 4. 1. 2. 3. 4. 5. Desechar las aguj
Page 59 and 60: Português (continuação) • Hema
Page 61 and 62: 11. Para sistemas desmontados, util
Page 63 and 64: 0,5 ml de solução heparina. 3. Re
Page 65 and 66: la Smiths Medical MD, Inc. negli St
Page 67 and 68: 13. 14. in poliuretano) sopra un fi
Page 69 and 70: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. Chie
Page 71 and 72: του μεταξύ της κλεί
Page 73 and 74: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11.
Page 75 and 76: να είναι ανοικτό κα
Page 77 and 78: E. Βιβλιογραφία 1. 2. 3
Page 79 and 80: D. Zurn 11/18/99 Di-Lock Introducer
Page 81: I j 1) A 1! «PP Elite cross-sect D

40-5124-24C IFU, ProPort.indd - Smiths Medical

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?