40-5124-24C IFU, ProPort.indd - Smiths Medical

More documents

Recommendations

Info

[da] (fortsat) 2. 38 det subkutane væv ved hjælp af permanente suturer i alle tilgængelige suturhuller for at forhindre, at porten ændrer position efter placeringen. NB: ProPort har to åbne suturhuller ved udløbsslangen og to gennemtrængelige suturhuller på bagsiden, som kan åbnes med en standard suturnål. Luk portlommen, idet det sikres, at porten ikke ligger direkte under incisionen. E. Postoperativ pleje Observér patienten for mulige komplikationer umiddelbart efter implantationen. VI. INSTRUKTIONER FOR SYSTEMADGANG A. Bestemmelse af systemintegritet ADVARSEL: Indled ikke injektions- eller infusionsbehandling før systemets integritet er bekræftet. Hvis integriteten ikke er bekræftet, kan beskadigelse af systemet forekomme, som kan omfatte, men ikke er begrænset til, kateterruptur eller — fragmentering med mulig embolisering eller lægemiddelekstravasation. NB: Denne procedure kræver aseptisk teknik og sterilt udstyr. Inden injektions- eller infusionsbehandling indledes, er det vigtigt at bekræfte systemets integritet og sikre, at systemet ikke er beskadiget ved at udføre trin 1 til 10 nedenfor. Hvis der er tvivl om systemets integritet som resultat af de foregående trin, er yderligere kontrol nødvendig. Dette kan omfatte radiografi (fluoroskopi, røntgen). Hvis radiografi anvendes, bør patienten anbringes i en opret stilling med armene ved siden. 1,2,5,7,8 1. Forespørg og/eller observér om patienten har haft symptomer, der kunne advare om kateterfragmentering og/eller kateterembolisering, siden systemet sidst blev anvendt, for eksempel episoder med åndenød, brystsmerter eller hjertebanken. Hvis nogen af disse symptomer forekommer, anbefales røntgen for at undersøge, om der er problemer med katetret. 2. Undersøg og palpér portlommen og kateterkanalen for erytem, hævelse, ømhed eller infektion, som kan indicere systemlækage. Hvis der er mistanke om systemlækage, anbefales røntgen for at undersøge, om der er problemer med systemet. 3. Klargør det sterile område og udstyret. 4. Klargør injektions- eller infusionsstedet. 5. Bedøv stedet inden kanylepunkturen, hvis det ønskes. 6. Brug en 10 ml eller større sprøjte og prim den ikke-udkernende PORT-A-CATH® adgangskanyle og ethvert fastgjort forlængersæt for at fjerne al luft fra væskebanen. Anvend ikke standard hypodermkanyler, da disse beskadiger membranen og kan medføre lækage. 7. Find porten ved palpering og stabilisér den med tommel- og pegefingeren på Deres ikke-dominerende hånd. 8. Før den ikke-udkernende nål igennem huden og portmembranen ved en vinkel på 90° i forhold til membranen. For at undgå injektion i det subkutane væv føres kanylen langsomt fremad, indtil den når portkammerets bund (Figur 12). 9. ADVARSEL: Når først membranen er gennembrudt, må kanylen ikke vippes eller rokkes, da dette kan medføre væskelækage eller beskadigelse af membranen. Aspirér for blodtilbageløb. Hvis dette er vanskeligt, kan det være tegn på kateterblokering eller forkert kanyleposition. ADVARSEL: Overstig ikke et tryk på 40 psi [2,76 bar; 275 kPa], når væske skylles igennem systemet. For stort tryk kan beskadige systemet og kan let dannes ved injektion med pumpe eller med alle sprøjter. Jo mindre sprøjten er, desto højere er trykket, der kan dannes ved samme påførte kraft. Fortsæt ikke med at forsøge at skylle systemet, hvis der mærkes stor modstand. Beskadigelse som følge af for stort tryk kan omfatte, men er ikke begrænset til, kateterruptur eller -fragmentering med mulig embolisering eller lægemiddelekstravasation. 10. Brug en 10 ml eller større sprøjte og skyl systemet med 10 ml fysiologisk saltvand, idet der udvises forsigtighed for at undgå at bruge for stor kraft på sprøjten. Vanskeligheder ved injektion eller infusion af væske kan være tegn på kateterblokering. Under saltvandsskylningen observeres portlommen og katetergangen for tegn på hævelse og patienten adspørges, eller det observeres, om han/hun føler brænden, smerte eller ubehag ved portstedet. Hvis et eller flere af disse symptomer er til stede, og/eller hævelse af portlommen og katetergangen er observeret, bør væskeekstravasation ind i portlommen og katetergangen mistænkes. A.1 Systemintegritet er bekræftet – Porten skal ikke anvendes med det samme 1. Fastgør en 10 ml eller større sprøjte fyldt med 5 ml heparinopløsning (10 til 100 IU/ml). 2. Dan en blokering med heparinopløsningen ved at instillere 5 ml heparinopløsning (10 til 100 IU/ml). For at vedligeholde overtrykket afklemmes forlængersættets slange samtidig med, at de sidste 0,5 ml heparinopløsning injiceres. 3. Træk den ikke-udkernende kanyle tilbage. NB: Hvis der bruges en spids, ikke-udkernende kanyle, skal porten stabiliseres, og sprøjten og den ikke-udkernende kanyle trækkes tilbage, mens de sidste 0,5 ml injiceres. 4. Kassér kanyler og sprøjter ifølge etableret protokol. A.2 Systemintegritet er bekræftet – Injektion 1. 2. 3. 4. 5. 6. • • eller infusion indledes med det samme Fastgør den ikke-udkernende kanyle ifølge etableret protokol. Erstat sprøjten med en injektionshætte, I.V.-slange eller nålfri adgangsanordning. Rengør injektionshætten eller forlængersættets muffe ifølge etableret protokol. Tilslut væskeadministrationssystemet ifølge etableret protokol. NB: Følg etableret hospitals- eller institutionsprotokol ved udskiftning af slanger. Fastgør alle tilslutninger. Begynd infusionen eller giv injektionen. ADVARSEL: Ved administration af lægemidler der kan være inkompatible med hinanden skal systemet skylles grundigt med en passende opløsning før og efter hver injektion eller infusion for at undgå mulig lægemiddeludfældning og resulterende kateterokklusion. Der henvises til producentens specifikke instruktioner og mærkning for hvert lægemiddel før administration. Når infusionen eller injektionen er udført, skylles systemet med 5 ml fysiologisk saltvand med en 10 ml eller større sprøjte, og ét af følgende punkter foretages: Giv en ny injektion eller begynd næste infusion. Dan en blokering med heparinopløsningen ved at instillere 5 ml heparinopløsning (10 til 100 IU/ml). For at vedligeholde overtrykket afklemmes forlængersættets slange samtidig med, at de sidste 0,5 ml heparinopløsning injiceres. NB: Hvis der bruges en spids, ikke-udkernende kanyle, skal porten stabiliseres, og sprøjten og den ikke-udkernende kanyle trækkes tilbage, mens de sidste 0,5 ml injiceres.
7. Kassér kanyler og sprøjter ifølge etableret protokol. B. Skylningsskema Systemets integritet skal bekræftes, inden porten skylles igennem (se Bestemmelse af systemintegritet). Ved venøse systemer bevares systemets åbenhed ved at det skylles med en heparinopløsning mindst en gang om måneden når systemet ikke er i brug. NB: ProPort-systemets selvforseglende membran tillader op til 2000 punkturer med en 0,7 mm PORT-A-CATH®-nål. Den selvforseglende membran på en ProPort Low profile port tillader op til 1500 punkturer med en 0,7 mm PORT-A-CATH®-nål. C. Procedure for blodprøver Systemets integritet skal bekræftes, inden en blodprøveprocedure udføres (se Bestemmelse af systemintegritet). NB: Det anbefales at anvende en 10 ml eller større sprøjte til injektion eller infusion af væsker igennem systemet. 1. 2. 3. 4. 5. 6. Skyl systemet igennem med en ikke-udkernende PORT-A-CATH® adgangskanyle med 10 ml fysiologisk saltvand for at bekræfte, at systemet ikke er okkluderet. Tag langsomt mindst 5 ml blod og kassér det. Tag den ønskede mængde blod. Injicér øjeblikkeligt 20 ml fysiologisk saltvand. Dan en blokering med heparinopløsningen ved at instillere 5 ml heparinopløsning (10 til 100 IU/ml). Oprethold overtrykket ved at trække sprøjten tilbage samtidig med, at de sidste 0,5 ml heparinopløsning injiceres. Kassér kanyler og sprøjter ifølge etableret protokol. D. Indstilling af brug af systemet Hvis det bestemmes, at systemet ikke længere er nødvendigt for behandling, bør lægen overveje eksplantation af systemet. Hvis systemet skal blive siddende anbefales periodiske røntgenoptagelser med patienten i opret stilling og med armene ved siden. Dette muliggør registrering af problemer med systemet, som f.eks. sammenklemning af katetret mellem kravebenet og første ribben, hvilket kan resultere i kateterfragmentering og efterfølgende embolisering. 1,4,5,8 E. Litteraturhenvisninger 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. Klotz HP, Schopke W, Kohler A, Pestalozzi B, Largiader F. Catheter Fracture: A Rare Complication of Totally Implantable Subclavian Venous Access Devices. J Surgical Oncol 1996; 62:222. Vadlamani P, Dawn B, Perry MC. Catheter Fracture and Embolization from Totally Implanted Venous Access Ports. J Vascular Dis 1998; 12:1013. Monsuez JJ, Douard MC, Martin-Bouyer Y. Catheter Fragments Embolization. J Vascular Dis 1997; 2:117. Ramsden WH, Cohen AT, Blanshard KS. Case Report: Central Venous Catheter Fracture Due to Compression Between the Clavicle and First Rib. Clinical Radiology 1995; 50:59. Coles CE, Whitear WP, Le Vay JH. Spontaneous Fracture and Embolization of a Central Venous Catheter: Prevention and Early Detection. Clinical Oncology 1998; 10:412. Kossoff EH, Poirier MP. Peripherally inserted central venous catheter fracture and embolization to the lung. Pediatric Emer Care 1998; 6:403. Lafreniere R. Indwelling Subclavian Catheters and a Visit With the “Pinched-Off Sign”. J Surgical Oncol 1991; 47:261. Hinke DH, Zandt-Stastny DA, Goodman LR, Quebbeman EJ, Krzywda EA, Andris DA. Pinch-off Syndrome: A Complication of Implantable Subclavian Venous Access Devices. Radiology 1990; 177:353 Franey T, Demarco LC, Geiss AC, Ward RJ. Catheter fracture and embolization in a totally implanted venous access catheter. J Parent Ent Nutr 1988; 12:528 Moureau NL, McKinnon BT, Douglas CM. Multidisciplinary management of thrombotic catheter occlusions. J Vasc Acces Dev 1999; summer:22 NB: En udgivelsesdato for denne brugsanvisning er inkluderet for lægens information. Lægen bør, hvis der er gået mere end et år mellem udgivelsesdatoen og anvendelsen af produktet, kontakte Deltec, Inc. for at forhøre, om en nyere revideret udgave af brugsanvisningen er tilgængelig. Udgivelsesdato: 2005-06 De beskrevne produkter er beskyttet af ét eller flere af følgende U.S.-patentnumre: 4,723,948, 4,743,231, 4,880,414, 4,963,133, 5,387,192, 5,558,641 og 5,613,945. Andet/andre patent(er) anmeldt. Udenlandsk(e) patent(er) anmeldt. ProPort, SlideLock, CATH-SHIELD, PORT-A-CATH og Low Profile er varemærker, der tilhører familiekoncernen Smiths Medical. Symbolet angiver, at produktet er registreret i U.S. Patent and Trademark Office (amerikanske bureau ® for patenter og varemærker) og i visse andre lande. © 2005 Smiths Medical familiekoncernen. Alle rettigheder forbeholdt. 39
Page 1 and 2: ProPort Venous Access Systems Instr
Page 3 and 4: [en] TABLE OF CONTENTS PAGE I. INTR
Page 5 and 6: A. Percutaneous Puncture - Method A
Page 7 and 8: 1. 2. Stabilize the portal using th
Page 9 and 10: [fr] TABLE DES MATIÈRES PAGE I. IN
Page 11 and 12: A.1 Systèmes non assemblés En uti
Page 13 and 14: une mise en place correcte de la ch
Page 15 and 16: E. Références bibliographiques 1.
Page 17 and 18: • • • • (40 psi; 275 kPa) n
Page 19 and 20: B. Montage des Katheters am Port HI
Page 21 and 22: B. Regelmäßige Spülung Die Syste
Page 23 and 24: • Hemothorax • Afstoting van he
Page 25 and 26: 12. Bij ongeassembleerde systemen s
Page 27 and 28: 4. OPMERKING: Als u een rechte, nie
Page 29 and 30: • Förflyttning av port/kateter
Page 31 and 32: den i venen. 3. Stabilisera venploc
Page 33 and 34: medan du injicerar de sista 0.5 ml
Page 35 and 36: • Infektion/bakteræmi/sepsis •
Page 37: 1. Foretag fremlægningsproceduren
Page 41 and 42: • Infeksjon/bakteremi/sepsis •
Page 43 and 44: C. Kirurgisk nedskjæring Denne tek
Page 45 and 46: med hverandre. Se produsentenes spe
Page 47 and 48: • ilmarinta • rintatiehytvaurio
Page 49 and 50: C. Avausviilto Tämä menetelmä ku
Page 51 and 52: HUOM: Suoraa, ei-kairaavaa neulaa k
Page 53 and 54: • Neumotórax • Oclusión del c
Page 55 and 56: En el caso de sistemas preensamblad
Page 57 and 58: 4. 1. 2. 3. 4. 5. Desechar las aguj
Page 59 and 60: Português (continuação) • Hema
Page 61 and 62: 11. Para sistemas desmontados, util
Page 63 and 64: 0,5 ml de solução heparina. 3. Re
Page 65 and 66: la Smiths Medical MD, Inc. negli St
Page 67 and 68: 13. 14. in poliuretano) sopra un fi
Page 69 and 70: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. Chie
Page 71 and 72: του μεταξύ της κλεί
Page 73 and 74: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11.
Page 75 and 76: να είναι ανοικτό κα
Page 77 and 78: E. Βιβλιογραφία 1. 2. 3
Page 79 and 80: D. Zurn 11/18/99 Di-Lock Introducer
Page 81: I j 1) A 1! «PP Elite cross-sect D

40-5124-24C IFU, ProPort.indd - Smiths Medical

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?