40-5124-24C IFU, ProPort.indd - Smiths Medical

• Hemothorax
• Afstoting van het implantaat
• Infectie/bacteriëmie/sepsis
• Migratie van de poort/katheter
• Beschadiging van de zenuwen
• Pneumothorax
• Letsel van de ductus thoracicus
• Trombo-embolie
• Tromboflebitis
• Trombose
II. WAARSCHUWINGEN
Het is belangrijk dat al het geneeskundig personeel dat betrokken is bij de zorg en
behandeling van de patiënt op deze Gebruikshandleiding en op de productspecificaties
gewezen wordt.
De volgende waarschuwingen bevatten informatie die belangrijk is voor de veiligheid
van de patiënt. Indien de waarschuwingen en aanwijzingen niet op de juiste wijze
worden opgevolgd, kan dit ernstig of dodelijk letsel voor de patiënt tot gevolg
hebben.
Als de poort niet gehecht wordt of de katheter niet door een huls omgeven
wordt als dit vereist is, kan de katheter buigen, waardoor er een occlusie zou
kunnen ontstaan of de katheter zou kunnen fragmenteren, breken of snijden.
Vermijd het plaatsen van een medische katheter in de vena subclavia met de
percutane technieken. Een dergelijke plaatsing zou kunnen leiden tot occlusie,
beschadiging, breken, snijden of fragmenteren van de katheter door het
afklemmen van de katheter tussen de eerste rib en het sleutelbeen (afgeknepen
kathetersyndroom). 1,2,3,4,5,7,8,9
•
•
• Gebruik geen instrumenten voor de assemblage van het systeem, want dit kan
het systeem beschadigen.
• Verander niets aan de katheter/poort-aansluiting van voorgeassembleerde
systemen: dit kan het systeem beschadigen of de poort kan hierdoor loskomen
van de katheter.
• Forceer de invoerbuis, het verwijdingsinstrument, of de geleidedraad niet
naar binnen want dit kan irritatie van het bloedvat, trauma of een punctie
veroorzaken.
• Als u een afpelbare invoerhuls gebruikt, begin de huls dan niet af te pellen
voordat u hem hebt uitgetrokken, want anders kan de ader scheuren.
• Voorkom luchtembolie door de patiënt correct te positioneren en door met de
vinger druk uit te oefenen op de invoerhuls tot de katheter ingevoerd is. Als
men dit niet doet kan luchtembolie optreden.
• Zorg dat u de ader en/of de katheter niet afsnijdt of afsluit wanneer u de ligatuur
aanbrengt.
• Plaats de poort niet zodanig dat u een lus aanbrengt in de katheter want dit
kan de katheter beschadigen of een occlusie veroorzaken.
• GEBRUIK GEEN FORCEPS OF INSTRUMENTEN MET TANDEN OF
SCHERPE RANDEN om de katheter te verbinden met de poort, want dit zou
de katheter kunnen beschadigen en de katheter of gedeelten ervan kunnen
emboliseren of lekken in het systeem kunnen maken.
• Indien u om welke reden dan ook tijdens het inbrengen de katheter van de
poort losmaakt, dient u ongeveer 6 mm van de katheter af te knippen voordat
u deze weer aan de poort vastmaakt. Onjuiste verwijdering van de katheter
van de poort kan de katheter beschadigen en systeemlekkage tot gevolg hebben.
• De katheter mag niet worden verdraaid of uitgerekt terwijl u deze op de
uitvoerbuis schuift, aangezien dit kan leiden tot beschadiging van de katheter
of lekkage.
•
•
•
•
•
Zorg ervoor de druk van 40 psi [2.76 bar; 275 kPa] niet te overschrijden tijdens
het spoelen van het systeem met vocht. Overmatige druk kan het systeem
beschadigen en kan makkelijk veroorzaakt worden door alle injecteermechanismen.
Hoe kleiner het volume van de spuit, des te hoger de druk die
kan ontstaan met dezelfde uitgeoefende kracht. Probeer het systeem niet te
spoelen als u veel weerstand ondervindt. Door overmatige druk kan de schade
fragmentatie en ruptuur van de katheter omvatten met mogelijke embolisatie.
Dit zijn evenwel niet de enige mogelijke gevolgen.
Begin niet met injectie of infusietherapie voordat vaststaat dat de poort en/of
de katheter intact zijn. Als het niet vaststaat dat de poort en/of de katheter
intact zijn, kan er schade aan het systeem optreden, waaronder fragmentatie
en ruptuur van de katheter met mogelijke embolisatie, of extravasatie van
geneesmiddel. Dit zijn evenwel niet de enige mogelijke gevolgen.
Gebruik geen standaard injectienaalden om het septum aan te prikken, want
deze kunnen het septum beschadigen en lekken veroorzaken. Gebruik uitsluitend
PORT-A-CATH® naalden voor het aanprikken van de poort.
Nadat het septum is aangeprikt, mag de naald niet schuin worden gehouden of
heen en weer worden bewogen, aangezien dit kan leiden tot vloeistoflekken of
beschadiging van het septum.
Om een mogelijke precipitatie van het geneesmiddel en de daaruit voortkomende
occlusie van de katheter te voorkomen, dient het systeem grondig gespoeld
te worden met een geschikte oplossing voor en na injectie of infusie als men
medicaties toedient die onverenigbaar met elkaar zijn. Raadpleeg voor ieder
geneesmiddel de specifieke aanwijzingen en etiketten van de fabrikant alvorens
het toe te dienen.
III. VOOR HET IMPLANTEREN
Door middel van venografie kan men de geschikte ader kiezen voor de plaatsing
en nagaan of de ader voldoende open is. Als de ader eenmaal gekozen is, schat u
de lengte van de katheter die vereist is om de distale tip op de gewenste locatie te
brengen. De katheter wordt dan geplaatst met behulp van een percutane punctie
of een heelkundige incisie. Om de ader aan te prikken en de katheter te plaatsen
kan men ultrasone geleiding gebruiken.
Als de poort en de katheter geplaatst zijn, dient de locatie van de tip van de katheter
fluoroscopisch of radiografisch gecontroleerd te worden. Om de stabiliteit van
het systeem te verzekeren, dient de katheter als dit wenselijk is door een huls
omgeven te worden en de poort dient gehecht te worden met alle beschikbare
hechtingsgaten.
WAARSCHUWING: Als de poort niet gehecht wordt of de katheter niet door een
huls naar de poort loopt wanneer dit gewenst is kan de katheter buigen en hierdoor
kan er een occlusie optreden in de katheter of kan deze fragmenteren, breken of
snijden.
WAARSCHUWING: Vermijd de mediale plaatsing van de katheter in de vena
subclavia met de percutane techniek. Deze plaatsing kan leiden tot beschadiging,
scheuren, snijden of fragmentatie door het samendrukken van de katheter tussen
de eerste rib en het sleutelbeen (afgeknepen kathetersyndroom). 1,2,3,4,5,7,8,9
A. Voorbereiding van het systeem
Zorg dat de chirurgische handschoenen talkvrij zijn voordat u het systeem ter
hand neemt.
De procedures in A.1 and A.2 hieronder zijn bedoeld om alle lucht te verwijderen
uit de katheter en de stroming te bevestigen.
A.1 Ongeassembleerde Systemen
Met de botte naald spoelt u de katheter met een 10 ml spuit of groter met een
heparine-oplossing (10 tot 100 IU/ml) en u klemt hem af bij het recht afgesneden
uiteinde dat aan de poort aangesloten zal worden.
23