40-5124-24C IFU, ProPort.indd - Smiths Medical

More documents

Recommendations

Info

[it] (continua) Instillare 5 ml di soluzione di eparina (da 10 a 100 IU/ml) per eparinizzare il sistema. Per mantenere una pressione positiva, estrarre la siringa mentre si iniettano gli ultimi 0,5 ml di soluzione di eparina. Eliminare gli aghi e le siringhe seguendo la prassi stabilita. D. Interruzione dell’uso del sistema Se si determina che il sistema non è più necessario ai fini terapeutici, spetta al medico decidere se eseguirne l’espianto. Se si lascia il sistema in situ, si consiglia di eseguire periodicamente una radiografia con il paziente in posizione eretta e le braccia distese di lato; ciò consente di rilevare eventuali problemi del sistema quali il pizzicamento del catetere posto tra la clavicola e la prima costa, che può causare la frammentazione e, di conseguenza, l’embolizzazione del catetere. 1,4,5,8 5. 6. E. Bibliografia 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 70 10. Klotz HP, Schopke W, Kohler A, Pestalozzi B, Largiader F. Catheter Fracture: A Rare Complication of Totally Implantable Subclavian Venous Access Devices. J Surgical Oncol 1996; 62:222. Vadlamani P, Dawn B, Perry MC. Catheter Fracture and Embolization from Totally Implanted Venous Access Ports. J Vascular Dis 1998; 12:1013. Monsuez JJ, Douard MC, Martin-Bouyer Y. Catheter Fragments Embolization. J Vascular Dis 1997; 2:117. Ramsden WH, Cohen AT, Blanshard KS. Case Report: Central Venous Catheter Fracture Due to Compression Between the Clavicle and First Rib. Clinical Radiology 1995; 50:59. Coles CE, Whitear WP, Le Vay JH. Spontaneous Fracture and Embolization of a Central Venous Catheter: Prevention and Early Detection. Clinical Oncology 1998; 10:412. Kossoff EH, Poirier MP. Peripherally inserted central venous catheter fracture and embolization to the lung. Pediatric Emer Care 1998; 6:403. Lafreniere R. Indwelling Subclavian Catheters and a Visit With the “Pinched-Off Sign”. J Surgical Oncol 1991; 47:261. Hinke DH, Zandt-Stastny DA, Goodman LR, Quebbeman EJ, Krzywda EA, Andris DA. Pinch-off Syndrome: A Complication of Implantable Subclavian Venous Access Devices. Radiology 1990; 177:353 Franey T, Demarco LC, Geiss AC, Ward RJ. Catheter fracture and embolization in a totally implanted venous access catheter. J Parent Ent Nutr 1988; 12:528 Moureau NL, McKinnon BT, Douglas CM. Multidisciplinary management of thrombotic catheter occlusions. J Vasc Acces Dev 1999; summer:22 NOTA: la data di pubblicazione di queste Istruzioni per l’uso è inclusa a titolo informativo per il medico. Qualora sia trascorso un anno dalla data di pubblicazione, il personale medico deve rivolgersi alla Deltec, Inc. per richiedere la versione aggiornata del manuale, se disponibile. Data di pubblicazione: 2005-06 I prodotti descritti Sono tutelati da uno o più dei seguenti brevetti statunitensi: 4,723,948, 4,743,231, 4,880,414, 4,963,133, 5,387,192, 5,558,641, e 5,613,945; altri brevetti e brevetti stranieri sono in corso di registrazione. ProPort, SlideLock, CATH-SHIELD, PORT-A-CATH e Low Profile sono marchi depositati della famiglia di aziende Smiths Medical. Il simbolo indica che il marchio è depositato presso l’Ufficio brevetti centrale statunitense e in alcuni ® altri Paesi. © 2005 Smiths Medical famiglia di aziende. Tutti i diritti sono riservati. [el] ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ ΣΕΛΙΔΑ I. ΕΙΣΑΓΩΓΉ ................................................................................................ 70 A. Περιγραφή προϊόντος .............................................................................................. 71 B. Ενδείξεις χρήσης ....................................................................................................... 71 Γ. Αντενδείξεις ............................................................................................................... 71 Δ. Πιθανές επιπλοκές .................................................................................................... 71 II. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ................................................................................. 71 III. ΘΕΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΡΕΤΕΙ ΝΑ ΛΑΜΣΑΝΟΝΤΑΙ ΝΠΟΨΗ ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΜΦΥΤΕΥΣΗ ............................................................................................ 72 A. Προετοιμασία του συστήματος ............................................................................. 72 A.1 Μη συναρμολογημένα συστήματα .............................................................. 72 A.2 Προσυναρμολογημένα ή προσυνδεδεμένα συστήματα .......................... 72 IV. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΑΘΕΤΗΡΑ .......................................... 72 A. Διαδερμική παρακέντηση – Μέθοδος A (Επεμβατικοί ακτινολόγοι) ........... 72 B. Διαδερμική παρακέντηση – Μέθοδος Β (Χειρουργοί) ..................................... 73 Γ. Χειρουργική τομή ..................................................................................................... 74 V. ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΘΕΣΗΣ ΕΙΣΟΔΟΥ ΚΑΙ ΘΕΣΗΣ ΕΙΣΑΓΩΓΗΣ ................... 74 A. Προετοιμασία υποδόριου θυλάκου ....................................................................... 74 B. Συναρμολόγηση καθετήρα/θέσης εισόδου ......................................................... 74 B.1 Συνδετήρας SlideLock .................................................................................. 74 B.2 Συνδετήρας CATH-SHIELD® ....................................................................... 74 Γ. Έλεγχος ροής ............................................................................................................. 75 Δ. Κλείσιμο θέσης .......................................................................................................... 75 E. Μετεγχειρητική φροντίδα ...................................................................................... 75 VI. ΟΔΗΓΙΕΣ ΠΡΟΣΒΑΣΗΣ ΣΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ................................................... 75 A. Εξακρίβωση ακεραιότητας συστήματος .............................................................. 75 A.1 Επαλήθευση ακεραιότητας συστήματος – Η θέση εισόδου δεν θα χρησιμοποιηθεί αμέσως .................................................................................. 76 A.2 Επαλήθευση ακεραιότητας συστήματος – Η ένεση ή έγχυση θα ξεκινήσει αμέσως ............................................................................................. 76 B. Χρονοδιάγραμμα έκπλυσης .................................................................................... 76 Γ. Διαδικασία δειγματοληψίας αίματος (Φλεβικά συστήματα μόνο) ................. 76 Δ. Διακοπή χρήσης συστήματος ................................................................................. 76 E. Βιβλιογραφία ............................................................................................................. 77 ΣΧΗΜΑΤΑ ........................................................................................................ 77 I. ΕΙΣΑΓΩΓΉ Τα εμφυτεύσιμα συστήματα φλεβικής πρόσβασης ProPort μπορούν να τοποθετηθούν στο θώρακα και είναι κατάλληλα σχεδιασμένα ώστε να επιτρέπουν επαναλαμβανόμενη πρόσβαση στο φλεβικό σύστημα για παρεμτερική χορήγηση φαρμάκων, υγρών και θρεπτικών διαλυμάτων, καθώς και για δειγματοληψία φλεβικού αίματος. Οι συσκευές αυτές πρέπει να εμφυτεύονται μόνον από ιατρούς οι οποίοι είμαι πεπειραμένοι ή έχουν εκπαιδευτεί στην εμφύτευση και συντήρηση συσκεθών φλεβικής πρόσβασης και γνωρίζουν τους κινδύνους. Τα φλεβικά συστήματα μπορούν να τοποθετηθούν στο βραχίονα ή στο θώρακα. Τα αρτηριακά συστήΠροφύλαξη: Οι ασθενείς που επιδίδονται σε ασχολίες ή φυσικές δραστηριότητες, όπως το γκολφ, η κολύμβηση και η άρση βαρών, οι οποίες περιλαμβάνουν υπερβολικέρ ή/και επαναληπτικές κινήσεις των άνω άκρων ή/και της ωμικής ή θωρακικής φώνης, πρέπει να πληροφορούνται ότι αυτού του είδους οι δραστηριότητες εμδέχεται να αυξήσουν την πιθανότητα θρυμματισμού του καθετήρα εξαιτίας της συμπίεσής
του μεταξύ της κλείδας και της πρώτης πλευράς (σύνδρομο σύμθλιψης καθετήρα). Τα σχήματα στα οποία γίνεται αναφορά στο παρόν εγχειρίδιο βρίσκονται σε μια πτυσσόμενη σελίδα στην εσωτερική πλευρά του οπισθόφυλλου. Οι προδιαγραφές για τη θέση εισόδου και τον καθετήρα αναφέρονται στο φυκλάδιο με τίτλο “Προδιαγραφές Προϊόντος” που είναι συσκευασμένο μαζί με το προϊόν. Φυλλάδια με Πληροφορίες για Ασθενείς και Πληροφορίες για πατρούς μπορείτε να προμηθευτείτε αν απευθυνθείτε στην εταιρεία Smiths Medical MD Inc., στις Η.Π.Α., στον αριθμό 1 800.426.2448 ή στην εταιρεία Smiths Medical International Ltd., Εξουσιοδοτημένο Αντιπρόσωπο για την ΕΕ, στον αριθμό +44 (0)1923 246434. A. Περιγραφή προϊόντος Τα συστήματα ProPort παρέχονται αποστειρωμένα (αποστείρωση με αιθυλενοξείδιο) και μη πυρετογόνα. Όλα τα προϊόντα ProPort έχουν σχεδιαστεί και προορίζονται για χρήση σε έναν ασθενή μόνο. Ένα σύστημα ProPort αποτελείται από μια θέση εισόδου με αυτοσφραγιζόμενο διάφραγμα και έναν καθετήρα μονού αυλού και είναι προσπελάσιμο διαμέσου διαδερμικής παρακέντησης με βελόνα με αμβλεία μύτη. Τα συστήματα είναι επίσης διαθέσιμα με σετ εισαγωγής. B. Ενδείξεις χρήσης Τα συστήματα ProPort ενδείκνυνται όταν η θεραπεία του ασθενούς απαιτεί επαναλαμβανόμενη φλεβική πρόσβαση για θεραπεία ενέσεων ή εγχύσεων ή/και δειγματοληψία φλεβικού αίματος. Γ. Αντενδείξεις Τα συστήματα ProPort αντεδείκνυνται για θεραπεία ασθενών όταν: • Γνωρίζετε ή υποψιάζεστε ότι υπάρχει λοίμωξη, βακτηριαιμία ή σηψαιμία. • Η ανατομία του ασθενούς δεν επιτρέπει την εισαγωγή του καθετήρα σε αγγείο. • Ο ασθενής πάσχει από σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) (για τοποθέτηση στο θώρακα μόνο). • Ο ασθενής έχει υποβληθεί σε ακτινοβολία της άνω θωρακικής περιοχής (για τοποθέτηση στο θώρακα μόνο). • Γνωρίζετε ή υποψιάζεστε ότι ο ασθενής παρουσιάζει αλλεργική αντίδραση σε υλικά που περιέχονται στο σύστημα ή έχει παρουσιάσει στο παρελθόν δυσανεξία σε εμφυτευμένες συσκευές. (Τα υλικά του συστήματος αναφέρονται στο φυλλάδιο με τίτλο “Προδιαγραφέρ Προϊόντος” και στην ετικέτα της συσκευασίας). • Χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του ασθενούς ουσίες που είναι ασύμβατες με οποιοδήποτε από τα συστατικά στοιχεία του συστήματος. ( Τα υλικά του συστήματος αναφέρονται στο φυλλάδιο με τίτλο “Προδιαγραφέρ Προϊόντος” και στην ετικέτα της συσκευασίας). Μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν αν η συσκευασία του έχει ανοιχτεί ή έχει υποστεί ζημιά. Δ. Πιθανές επιπλοκές Η χρήση του συστήματος περιλαμβάνει δυνητικούς κινδύνους που συσχετίζονται συνήθως με την εισαγωγή ή χρήση οποιασδήποτε εμφυτευμένης συσκευής ή μόνιμου καθετήρα, μεταξύ των οποίων περιλαμβάνονται και οι εξής: • Εμβολή αέρα • Αρτηριοφλεβώδες συρίγγιο • Βλάβη/τραυματισμός αρτηρίας ή φλέβας • Τραυματισμός βραχιόνιου πλέγματος • Καρδιακή αρρυθμία • Καρδιακή παρακέντηση • Καρδιακός επιπωματισμός • • • • • • • • • • • • • • • • • Αποσύνδεση, θρυμματισμός, θραύση ή διατομή με πιθανή εμβολή του καθετήρα Απόφραξη του καθετήρα Ρήξη του καθετήρα Εξαγγείωση φαρμάκων Διάβρωση της θέσης εισόδου/καθετήρα διαμέσου του δέρματος ή/και του αιμοφόρου αγγείου Σχηματισμός περιβλήματος ινικής γύρω από το άκρο του καθετήρα Αιμάτωμα Αιμοθώρακας Απόρριψη εμφυτεύματος Λοίμωξη/βακτηριαιμία/σηψαιμία Μετακίνηση θέσης εισόδου/καθετήρα Βλάβη νεύρου Πνευμοθώρακας Τραυματισμός μείζονος θωρακικού πόρου Θρομβοεμβολή Θρομβοφλεβίτιδα Θρόμβωση II. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Το παρόν εγχειρίδιο με τις Οδηγίες Χρήσης και το φυλλάδιο με τις Προδιαγραφές Προϊόντος πρέπει να τεθούν υπόψη όλου του προσωπικού παροχής υγειονομικής περίθαλψης που ασχολείται με τη ωροντίδα και τη διαχείριση του ασθενούς. Παρακαλούμε σημειώστε ότι οι παρακάτω προειδοποιήσεις περιέχουν πληροφορίες που είναι σημαντικές για την ασφάλεια του ασθενούς. Αν δεν τηρηθούν σωστά οι προειδοποιήσεις και οι οδηγίες, υπάρχει κίνδυνος να προκληθεί θάνατος ή σοβαρός τραυματισμός του ασθενούς. Αν δεν ακινητοποιηθεί με ράμματα η θέση εισόδου ή αν δεν δημιουργηθεί δίοδος του καθετήρα προς τη θέση εισόδου, ενδέχεται να προκληθεί κάμψη του καθετήρα με πιθανό αποτέλεσμα την απόφραξη του καθετήρα ή θρυμματισμό, θραύση ή διατομή του καθετήρα. Να αποφεύγετε την κεντρική τοποθέτηση του καθετήρα στην υποκλείδια φλέβα διαμέσου διαδερμικής τεχνικής. Η τοποθέτηση αυτή θα μπορούσε να επιφέρει απόφραξη, βλάβη, ρήξη, διατομή ή θρυμματισμό του καθετήρα εξαιτίας της συμπίεσής του μεταξύ της πρώτης πλευράς και της κλείδας (σύνδρομο σύνθλιψης καθετήρα). 1,2,3,4,5,7,8,9 1. 2. 3. Μη χρησιμοποιείτε όργανα κατά τη συναρμολόγηση του συστήματος γιατί υπήρχει κίνδυνος να προκληθεί βλάβη στο σύστημα. 4. Μην επεμβαίνετε στη σύνδεση καθετήρα/θέσης εισόδου προσυναρμολογημένυν ή προσυνδεδεμένων συστημάτων επειδή υπάρχει κίνδυνος να παρουσιαστεί βλάβη στο σύστημα ή αποσύνδεση του καθετήρα από τη θέση εισόδου. 5. Μην ασκείτε υπερβολική δύναμη κατά την εισαγωγή του εισαγωγέα, του διαστολέα ή του οδηγού σύρματος, επειδή υπάρχει κίνδυνος να προκληθεί ερεθισλός, τραυματισμός ή διάτρηση αγγείου. 6. Όταν χρησιμοποιείτε διαχωριζόμενο θηκάρι εισαγωγής, μην ξεκινήσετε το διαχωρισμό του θηκαριού πριν από την αφαίρεσή του, γιατί κάτι τέτοιο ενδέχεται να προκαλέσει σχίσιμο της φλέβας. 7. Αποφύγετε την εμβολή αέρα τοποθετώντας κατάλληλα τον ασθενή και ασκώντας πίεση με το δάκτυλό σας στην είσοδο του θηκαριού εισαγωγής μέχρι να εισαχθεί ο καθετήρας. Αν δεν το κάνετε, υπάρχει κίνδυνος να προκληθεί εμβολή αέρα. 8. Αποφύγετε το κόψιμο της φλέβας ή/και το κόψιμο ή την απόφραξη του 71
Page 1 and 2:
ProPort Venous Access Systems Instr
Page 3 and 4:
[en] TABLE OF CONTENTS PAGE I. INTR
Page 5 and 6:
A. Percutaneous Puncture - Method A
Page 7 and 8:
1. 2. Stabilize the portal using th
Page 9 and 10:
[fr] TABLE DES MATIÈRES PAGE I. IN
Page 11 and 12:
A.1 Systèmes non assemblés En uti
Page 13 and 14:
une mise en place correcte de la ch
Page 15 and 16:
E. Références bibliographiques 1.
Page 17 and 18:
• • • • (40 psi; 275 kPa) n
Page 19 and 20: B. Montage des Katheters am Port HI
Page 21 and 22: B. Regelmäßige Spülung Die Syste
Page 23 and 24: • Hemothorax • Afstoting van he
Page 25 and 26: 12. Bij ongeassembleerde systemen s
Page 27 and 28: 4. OPMERKING: Als u een rechte, nie
Page 29 and 30: • Förflyttning av port/kateter
Page 31 and 32: den i venen. 3. Stabilisera venploc
Page 33 and 34: medan du injicerar de sista 0.5 ml
Page 35 and 36: • Infektion/bakteræmi/sepsis •
Page 37 and 38: 1. Foretag fremlægningsproceduren
Page 39 and 40: 7. Kassér kanyler og sprøjter if
Page 41 and 42: • Infeksjon/bakteremi/sepsis •
Page 43 and 44: C. Kirurgisk nedskjæring Denne tek
Page 45 and 46: med hverandre. Se produsentenes spe
Page 47 and 48: • ilmarinta • rintatiehytvaurio
Page 49 and 50: C. Avausviilto Tämä menetelmä ku
Page 51 and 52: HUOM: Suoraa, ei-kairaavaa neulaa k
Page 53 and 54: • Neumotórax • Oclusión del c
Page 55 and 56: En el caso de sistemas preensamblad
Page 57 and 58: 4. 1. 2. 3. 4. 5. Desechar las aguj
Page 59 and 60: Português (continuação) • Hema
Page 61 and 62: 11. Para sistemas desmontados, util
Page 63 and 64: 0,5 ml de solução heparina. 3. Re
Page 65 and 66: la Smiths Medical MD, Inc. negli St
Page 67 and 68: 13. 14. in poliuretano) sopra un fi
Page 69: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. Chie
Page 73 and 74: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11.
Page 75 and 76: να είναι ανοικτό κα
Page 77 and 78: E. Βιβλιογραφία 1. 2. 3
Page 79 and 80: D. Zurn 11/18/99 Di-Lock Introducer
Page 81: I j 1) A 1! «PP Elite cross-sect D
show all

40-5124-24C IFU, ProPort.indd - Smiths Medical

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?