Revista Newslab edição 180
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BLOG DOS CIENTISTAS<br />
AUDITORIAS EM LABORATÓRIOS<br />
Por Ingrid Ferreira Costa<br />
A princípio, as auditorias em<br />
laboratórios são uns dos processos<br />
mais importantes para<br />
as boas práticas laboratoriais.<br />
Sendo assim, a partir delas, é<br />
Dessa forma, ela é formada por<br />
uma equipe de auditoria, que<br />
conduz o processo, um especialista,<br />
se necessário, e um cliente,<br />
que solicita a auditoria. Então,<br />
Enquanto a auditoria externa,<br />
chamada de auditoria de segunda<br />
e terceira partes, é realizada<br />
por pessoas de fora com interesse<br />
na organização. E por isso,<br />
possível se manter dentro das caso haja mais de uma com o geralmente, são organizações<br />
conformidades com normas e<br />
regulações importantes.<br />
mesmo propósito, se torna um<br />
programa de auditoria.<br />
externas de auditoria independente<br />
que provêm certificados.<br />
Dessa maneira, é pela auditoria<br />
laboratorial que se consegue a<br />
acreditação, que é o reconhecimento<br />
formal da competência<br />
por Organismos de Avaliação da<br />
Conformidade (OAC). Por isso,<br />
seus ensaios passam a ter reconhecimento<br />
internacional.<br />
O que é o processo de auditoria?<br />
“Não estar nos conformes<br />
com as normas e regulamentações<br />
pode trazer diferentes<br />
consequências para a gestão<br />
laboratorial.”<br />
A auditoria é um processo<br />
sistemático, documentado e<br />
independente executado para<br />
obter registros, apresentação<br />
de fatos e outras informações<br />
pertinentes aos critérios da<br />
auditoria. Por isso, essas evidências<br />
podem ser qualitativas<br />
ou quantitativas.<br />
Em resumo, o processo de auditoria<br />
é orientado pela norma<br />
ISO 19011, que estabelece as<br />
diretrizes para auditorias de<br />
sistema de gestão da qualidade<br />
e/ou ambiental. Portanto, a ISO<br />
19011 é aplicável em todas as<br />
organizações que precisam de<br />
auditorias internas e externas.<br />
Qual é a diferença entre auditoria<br />
interna e externa?<br />
A princípio, muitas pessoas<br />
acabam não sabendo a diferença<br />
entre a auditoria interna<br />
e a auditoria externa, o que<br />
gera confusão. Sendo assim, a<br />
auditoria interna, chamada de<br />
auditoria de primeira parte, é<br />
conduzida pela própria organização<br />
ou em seu nome.<br />
Nela, a auditoria é realizada para<br />
a análise crítica pela direção e<br />
outros propósitos internos.<br />
Como é o planejamento e<br />
elaboração do processo de<br />
auditoria?<br />
Para que as etapas do processo<br />
de auditoria corram com<br />
sucesso, é necessário planejar e<br />
elaborar essas etapas. Pensando<br />
nisso, você deve executar o passo<br />
a passo a seguir:<br />
• Estabeleça uma autoridade<br />
para o programa de auditoria;<br />
• Depois, defina os objetivos,<br />
responsabilidades, recursos e<br />
procedimentos do programa de<br />
auditoria. Além disso, defina o seu<br />
escopo, que se trata da abrangência<br />
e dos limites dela;<br />
• Selecione a equipe de auditoria<br />
competente, levando em conta<br />
os critérios da auditoria, seu<br />
escopo e a independência da<br />
atividade que vai ser auditada;<br />
• Determine a duração e localização<br />
da auditoria;<br />
124 <strong>Revista</strong> NewsLab Edição <strong>180</strong> | Novembro 2023