1 (US Patent No. US D560281 (S1); US D5601344 (S1); US ...

4. Non usare il diluente del campione se appare scolorito o torbido, in quanto ciò potrebbe indicare la presenza di una
contaminazione microbica.
5. Leggere e seguire attentamente le istruzioni, in caso contrario si potrebbero ottenere risultati falso-positivi o falsonegativi.
6. Il flacone del reagente del Controllo Positivo va mantenuto in posizione verticale durante l’erogazione delle gocce, al
fine di assicurarne portata e dosaggio costanti.
7. Alcuni campioni dei pazienti possono contenere agenti infettivi, pertanto tutti i campioni vanno maneggiati e smaltiti
come sostanze biologicamente pericolose.
8. Tutti i campioni respiratori vanno miscelati a fondo prima delle analisi, a prescindere dalla consistenza, al fine di
ottenere un adeguato campione rappresentativo.
9. Se i campioni e tutti i componenti del kit non hanno raggiunto temperatura ambiente (20-25 C) prima di dare inizio alle
analisi, la sensibilità del test può diminuire.
10. Gli antigeni dei virus influenzali sono relativamente instabili. Conservare i campioni con cura, come indicato in questo
documento.
11. Le performance del test nella rilevazione dell’infleunza A sono state stabilite quando i virus influenzali predominanti in
circolazione erano A/H3 e A/H1. Tali performance potrebbero variare con l’emergere di altri virus influenzali di tipo A.
12. Se si sospettano infezioni causate da un nuovo virus influenzale A, in base ai vigenti criteri clinici ed epidemiologici di
controllo emanati dalle autorità sanitarie, i campioni vanno raccolti osservando adeguate precauzioni per il controllo
delle infezioni causate da nuovi virus influenzali virulenti, e vanno consegnati agli istituti sanitari pubblici statali o locali
per effettuare le analisi. In questi casi non è permesso eseguire colture virali, a meno che una struttura con livello di
biosicurezza 3+ sia disponibile a ricevere ed eseguire la coltura dei campioni. Alcuni campioni dei pazienti contengono
altri agenti infettivi oltre al virus influenzale, pertanto tutti i campioni vanno maneggiati e smaltiti come sostanze
biologicamente pericolose.
13. Il Controllo Positivo Meridian Flu/RSV (venduto separatamente come reagente aggiuntivo) contiene virus inattivati
dell’influenza A, influenza B e RSV, e pertanto va maneggiato come sostanza potenzialmente infetta. Questo reagente
contiene sodio azide 0,094%, una sostanza irritante per la pelle. Evitare il contatto con la pelle. L’eliminazione di
reagenti contenenti sodio azide in scarichi costituiti da tubature di piombo o di rame può dare origine alla formazione di
ossidi metallici esplosivi. Per evitare la formazione di tali composti è necessario far scorrere l’acqua abbondantemente
durante l’operazione di smaltimento.
14. I campioni da tampone possono essere trasportati in un terreno di trasporto approvato di volume compreso tra 0,5 a 3
mL. Possono verificarsi reazioni positive più forti se il volume del terreno di trasporto è compreso tra 0,5 e 1,5 mL.
15. Il diluente del campione va aggiunto nella provetta con coniugato entro un minuto dopo aver rimosso il cappuccio dalla
provetta.
NOTE PROCEDURALI
Lo schema della pipetta di trasferimento è riportato qui di seguito:
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