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1 (US Patent No. US D560281 (S1); US D5601344 (S1); US ...

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PREPARACIÓN DE MUESTRAS<br />

Haga que tanto las muestras como los reactivos alcancen la temperatura ambiente (20-25 C) antes de realizar la prueba.<br />

Muestras de lavado nasal, de aspirados nasofaríngeos o de hisopos en medio de transporte:<br />

1. Retire 1 Tubo con Conjugado de su bolsa metálica correspondiente y deseche la bolsa. Marque el tubo con el nombre<br />

del paciente. Póngale un rótulo de TRU FLU al tubo.<br />

2. Quítele la tapa al Tubo con Conjugado y deséchela.<br />

3. Utilizando la pipeta de transferencia suministrada con el kit, añada inmediatamente 100 µL (la primera marca desde la<br />

punta de la pipeta) de Diluyente de Muestras al Tubo con Conjugado. Dispense directamente hacia el centro del tubo.<br />

Mezcle con un agitador mecánico (vórtex) o rotando en forma circular el contenido del Tubo con Conjugado durante<br />

10 segundos. PRECAUCIÓN: Los errores de dilución pueden afectar el funcionamiento de la prueba. El no<br />

añadir suficiente muestra respiratoria al Diluyente de Muestras puede ocasionar un resultado negativo falso<br />

en la prueba. El no añadir la cantidad completa de Diluyente de Muestras puede ocasionar un resultado<br />

positivo falso en la prueba. El añadir demasiada muestra puede ocasionar un resultado inválido por inhibir el<br />

flujo adecuado de la muestra.<br />

4. Mezcle la muestra del paciente independientemente de cual sea su consistencia. Use 1 de las pipetas de<br />

transferencia suministradas con el kit para mezclar la muestra suave pero concienzudamente oprimiendo la parte<br />

superior (pera) de la pipeta 3 veces. De otro modo, mezcle durante por lo menos 10 segundos con un agitador<br />

(vórtex) mecánico.<br />

5. Usando la misma pipeta, aspire 100 µL de muestra (hasta la primera marca desde la punta de la pipeta) y añádala al<br />

Tubo con Conjugado.<br />

6. Usando la misma pipeta, mezcle la muestra y el conjugado concienzuda pero suavemente oprimiendo la pera de la<br />

pipeta 3 veces. De otro modo, mezcle durante por lo menos 10 segundos con un agitador (vórtex) mecánico.<br />

Deseche la pipeta.<br />

Muestras en hisopos nasales y nasofaríngeos que se recolectan sin medio de transporte:<br />

NOTA: Los hisopos fabricados con mango de plástico y nylon en copo o con materiales de espuma absorbente se<br />

recomiendan para recolectar muestras en hisopos sin medio de transporte.<br />

1. Retire 1 Tubo con Conjugado de su bolsa metálica correspondiente y deseche la bolsa. Marque el tubo con el nombre<br />

del paciente. Póngale un rótulo de TRU FLU al tubo.<br />

2. Quítele la tapa al Tubo con Conjugado y deséchela.<br />

3. Utilizando una pipeta de transferencia suministrada con el kit, inmediatamente añada 300 µL (hasta la tercera marca<br />

desde la punta de la pipeta) de Diluyente de Muestras al Tubo con Conjugado. Dispense directamente hacia el centro<br />

del tubo. Mezcle con un agitador mecánico (vórtex) o rotando en forma circular el contenido del Tubo con Conjugado<br />

durante 10 segundos. Para muestras demasiado viscosas (gruesas) puede añadirse hasta 500 µL de Diluyente de<br />

Muestras [para dispensar 500 µL con la pipeta de transferencia suministrada con el kit, aspire y dispense 300 µL<br />

(hasta la tercera marca desde la punta de la pipeta) al Tubo con Conjugado. Usando la misma pipeta, aspire y<br />

dispense 200 µL (hasta la segunda marca desde la punta de la pipeta) dentro del mismo Tubo con Conjugado.]<br />

PRECAUCIÓN: Los errores de dilución pueden afectar el funcionamiento de la prueba. El no añadir suficiente<br />

muestra respiratoria al Diluyente de Muestras puede ocasionar un resultado negativo falso en la prueba. El no<br />

añadir la cantidad competa de Diluyente de Muestras puede ocasionar un resultado positivo falso en la<br />

prueba. El añadir demasiada muestra puede ocasionar un resultado inválido por inhibir el flujo de la muestra.<br />

4. Sumerja el hisopo dentro del Tubo con Conjugado y rótelo 3 veces dentro del líquido. Oprima el hisopo contra una de<br />

las paredes del tubo a medida que lo remueve para extraer tanto líquido como sea posible. Deseche la pipeta.<br />

PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA<br />

Este ensayo debe ser realizado siguiendo las regulaciones de acreditación locales, estatales o federales.<br />

1. Retire la Tira de Prueba de la bolsa metálica en que ésta viene y deseche la bolsa.<br />

2. Inserte el extremo angosto de la Tira de Prueba dentro del Tubo con Conjugado y presione firmemente para cerrar el<br />

tubo.<br />

3. Incube durante 15 minutos a una temperatura entre 20-25 C.<br />

4. Lea los resultados sobre la tira de nitrocelulosa dentro de un plazo de 1 minuto. <strong>No</strong> lea los resultados pasado este<br />

tiempo. (NOTA: Remueva la Tira de Prueba del Tubo con Conjugado si las líneas de test o de control no se pueden<br />

leer con facilidad. Vuelva a tapar el Tubo con Conjugado con el soporte de la Tira de Prueba y deséchelo cuando<br />

haya concluido la prueba.)<br />

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