1 (US Patent No. US D560281 (S1); US D5601344 (S1); US ...

Tableau 1: Prévalence des antigènes de la grippe A et grippe B, déterminée au moyen du test TRU FLU, listée en fonction
de sexe ou de l’âge du patient
Résultats TRU FLU Grippe A,
Résultats TRU FLU Grippe B,
par sexe ou âge du patient
par sexe ou âge du patient
Sexe n TRU FLU TRU FLU Prévalence TRU FLU TRU FLU Prévalence
Grippe A Grippe A
Grippe B Grippe B
Positif Négatif
Positif Négatif
Femme 319 69 250 21,6% 33 286 10,3%
Homme 361 81 280 22,4% 25 336 6,9%
Non
reporté
5 0 5 0,0% 4 1 80,0%
Total 685 150 535 21,9% 62 623 9,1%
Age
(années)
n TRU FLU
Grippe A
Positif
TRU FLU
Grippe A
Négatif
Prévalence TRU FLU
Grippe B
Positif
30
TRU FLU
Grippe B
Négatif
Prévalence
≤ 2 287 63 224 22,0% 17 270 5,9%
3 - 21 209 43 166 20,6% 36 173 17,2%
> 21 183 43 140 23,5% 5 178 2,7%
Non
reporté
6 1 5 16,7% 4 2 66,7%
Total 685 150 535 21,9% 62 623 9,1%
PERFORMANCE DU TEST
REMARQUE: Les valeurs prédictives positives et négatives dépendent fortement de la prévalence. Les résultats
faussement négatifs sont plus probables pendant le pic d'activité, quand la prévalence de la maladie est élevée.
Les résultats faussement positifs sont plus probables pendant les périodes de faible activité de grippe, quand la
prévalence est modérée à faible.
Neuf laboratoires indépendants et le fabricant (situés dans des régions géographiques distinctes) ont évalué le test TRU
FLU en parallèle avec la culture cellulaire. Six cent quatre-vingt-dix sept échantillons prospectifs (frais) et 63 échantillons
rétrospectifs (congelés) collectés prospectivement durant la saison grippale de 2006-2007 ont été testés. Pour les
échantillons congelés, les tests de culture cellulaire ont été faits sur les échantillons frais avant d’être congelés. Chaque fois
que possible, le vrai statut (positif ou négatif) des échantillons a été déterminé par un test PCR lorsqu’une discordance était
observée entre les résultats du test TRU FLU et de la culture cellulaire. Vingt sept pourcents (185/697) des échantillons
prospectifs provenaient de patients âgés de 22 ans ou plus, 64% (447/697) de patients âgés de 12 ans ou moins et 8%
(59/697) des patients étaient âgés de 13 à 21 ans. L’âge de six patients, donneurs, n’a pas été enregistré. Sur les 63
échantillons testés seulement congelés, la majorité (33/63 ou 52%) provenait de patients âgés de deux mois à deux ans.
Les âges des patients pour le reste des échantillons rétrospectifs se répartissaient ainsi: 14% (9/63) des patients avait un (1)
mois ou moins, 22% (14/63) 3-12 ans et 11% (7/63) 13-21 ans. Cinquante trois pourcents des échantillons prospectifs et
51% des rétrospectifs provenaient d’hommes tandis que 47% des échantillons prospectifs et 49% des rétrospectifs
provenaient de femmes. Le sexe de cinq patients donneurs n'a pas été enregistré. Aucune différence de performance n’a
été observée concernant le sexe ou l’âge du patient. Les tableaux 2 à 4 présentent les résultats des tests listés selon le
type d’échantillon ou l’âge du patient. Des 697 échantillons prospectifs testés, 11 n’étaient pas classés quant au type
d’échantillon et 1 a donné des résultats de culture non valides. Ces 12 échantillons n’ont pas été pris en compte dans les
calculs.