1 (US Patent No. US D560281 (S1); US D5601344 (S1); US ...

CROSS REATTIVITÀ
La specificità di TRU FLU è stata verificata utilizzando i seguenti ceppi batterici, virali e ceppi di lieviti. Campioni respiratori
positivi e negativi sono stati addizionati con ≥ 4 x 10 7 /mL di batteri o di lievito. Le inoculazioni virali sono state eseguite a
concentrazioni ≥ 6,7 X 10 4 TCID50/mL. Nessuno dei microorganismi analizzati ha prodotto un risultato positivo con i
campioni negativi all’influenza, né ha interferito con il rilevamento di campioni positivi all’influenza A e/o B . Sia i campioni
respiratori negativi che quelli positivi sono risultati positivi quando sono stati addizionati con il ceppo di influenza A VR-100 o
con il ceppo di influenza B VR-295.
Adenovirus tipo 1, 5 e 7A, virus Coxsackie tipo A9, Coronavirus umano tipo 229E e OC43, Cytomegalovirus, morbillo,
metapneumovirus umano, Parainfluenza tipo 1, 2 e 3, Rinovirus tipo 39, RSV (2 ceppi), Bacillus cereus, Bacillus subtilis,
Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Candida albicans, Candida glabrata, Citrobacter
freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca,
Klebsiella pneumoniae, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Neisseria cinerea, Neisseria gonorrhoeae,
Neisseria meningitidis, Nocardia asteroides, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia liquifaciens,
Staphylococcus aureus, Staphylococcus aureus (Cowan I), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus (not typed),
Streptococcus Groups A, B, D, F, and G, Streptococcus pneumoniae, Yersinia enterocolitica.
Un campione clinico contenente Virus di Epstein Barr alla concentrazione di 3,48 x 10 9 genomi equivalenti/mL è risultato non
reattivo con TRU FLU.
REATTIVITÀ DEL TEST
Questo test reagisce con i seguenti ceppi di influenza (in TCID50/mL): A/Victoria/3/75 (H3N2) (5,6 x 10 4 ) , A/FM/1/47 (H1N1)
(1,6 x 10 4 ), A/Aichi/2/68 (H3N2) (8,8 x 10 3 ), A/New Jersey/8/76 (H1N1) (2,8 x 10 3 ), B/Allen/45 (4,0 x 10 2 ), B/Hong Kong/5/72
(8,9 x 10 4 ), B/Taiwan/2/62 (3,5 x 10 1 ), B/Russia/69 (1,1 x 10 4 ). Questo test reagisce anche con i seguenti sottotipi di
influenza A aviaria/suina: (per titolo HA): H1N1 (51), H2N2 (6), H3N2 (13), H4N8 (13), H5N2 (51), H5N3 (51), H5N9 (205),
H6N8 (13), H7N2 (26) e H9N2 (26). I seguenti ceppi di H5N1 reagiscono con il test: (in TCID50/mL): A/Vietnam/1203/04 (2,9
x 10 3 ), A/Hong Kong/486/97 (3,6 x 10 5 ), A/Hong Kong/483/97 (2,3 x 10 5 ). Fare riferimento alla sezione Sensibilità analitica
per informazioni aggiuntive sulla reattività con i ceppi di influenza.
NOTA: Sebbene questo test risulti capace di rilevare ceppi di influenza aviaria cresciuti in coltura, incluso il
sottotipo di Influenza A H5N1, le performance di questo test, su campioni ottenuti direttamente da esseri umani
infettati con H5N1 o altri ceppi di influenza aviaria, non sono note.
ANALISI DI SOSTANZE INTERFERENTI
È stato osservato che, se presenti in campioni respiratori alle concentrazioni indicate, le seguenti sostanze non hanno alcun
effetto sui risultati: acido acetilsalicilico (20 mg/mL), acetaminofene (10 mg/mL), pasticche per la gola Halls® (20 mg/mL),
pasticche per la gola Ludens® (20 mg/mL), pasticche per la gola Ricola® (20 mg/mL), difenidramina (5 mg/mL),
destrometorfano (9% v/v), fenilefrina cloridrato (9% v/v), ossimetazolina cloridrato (9% v/v), clorfeniramina maleato (5
mg/mL), ibuprofene (10 mg/mL), clemastina fumarato (5 mg/mL), naproxen sodio (10 mg/mL), loratadina (5 mg/mL),
pseudoefedrina (20 mg/mL), colluttorio Listerine® (9% v/v), colluttorio Scope® (9% v/v), colluttorio Cepacol® (9% v/v),
sangue intero (0,5%), guaifenesina (9% v/v), albuterolo (9% v/v).
Informazioni riguardanti altri tipi di test effettuati con TRU FLU che non sono descritti qui possono essere richiesti al Servizio
di Assistenza Tecnica Meridian (USA) ai numeri (001) 513-271-3700 oppure (001) 800-343-3858 o contattare il distributore
locale.
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