1 (US Patent No. US D560281 (S1); US D5601344 (S1); US ...

REACTIVIDAD DE LA PRUEBA
Esta prueba ha demostrado reactividad con las siguientes cepas de influenza (en TCID50/mL): A/Victoria/3/75 (H3N2) (5,6 x
10 4 ) , A/FM/1/47 (H1N1) (1,6 x 10 4 ), A/Aichi/2/68 (H3N2) (8,8 x 10 3 ), A/New Jersey/8/76 (H1N1) (2,8 x 10 3 ), B/Allen/45 (4,0 x
10 2 ), B/Hong Kong/5/72 (8,9 x 10 4 ), B/Taiwan/2/62 (3,5 x 10 1 ), B/Russia/69 (1,1 x 10 4 ). Esta prueba también a demostrado
reactividad con los siguientes subtipos de influenza A aviar/porcino (por HA Titer): H1N1 (51), H2N2 (6), H3N2 (13), H4N8
(13), H5N2 (51), H5N3 (51), H5N9 (205), H6N8 (13), H7N2 (26) and H9N2 (26). Las siguientes cepas de H5N1
demostraron reactividad con esta prueba (en TCID50/mL): A/Vietnam/1203/04 (2,9 x 10 3 ), A/Hong Kong/486/97 (3,6 x 10 5 ),
A/Hong Kong/483/97 (2,3 x 10 5 ). Refierase a la sección de Sensibilidad Analítica para más información a cerca de la
reactividad de las cepas de influenza.
NOTA: Aunque esta prueba ha demostrado detectar el virus de influenza aviar en cultivo, incluyendo influenza A
aviar subtipo H5N1, las características de ejecución de esta prueba con muestras humanas infectadas con H5N1 u
otras cepas aviares es desconocida.
PRUEBAS PARA SUSTANCIAS INTERFERENTES
Se encontró que las siguientes sustancias no tenían efecto sobre los resultados cuando estaban presentes en las muestras
respiratorias a las concentraciones indicadas: Ácido acetilsalicílico (20 mg/mL), Acetaminofeno(10 mg/mL), pastillas para la
garganta Halls® (20 mg/mL), pastillas para la garganta Ludens® (20 mg/mL), pastillas para la garganta Ricola® (20
mg/mL), Difenhidramina (5 mg/mL), Dextrometorfano (9% v/v), Clorhidrato de fenilefrina (9% v/v), Clorhidrato de
oximetazolina (9% v/v), Maleato de clorfeniramina (5 mg/mL), Ibuprofeno (10 mg/mL), Fumarato de clemastina (5 mg/mL),
Naproxeno sódico (10 mg/mL), Loratadina (5 mg/mL), Pseudoefedrina(20 mg/mL), enjuague bucal Listerine® (9% v/v),
enjuague bucal Scope® (9% v/v), enjuague bucal Cepacol® (9% v/v) y sangre total (0,5%), Guaifenesina (9% v/v), y
Albuterol (9% v/v).
La información referente a otras pruebas realizadas con TRU FLU que no está descrita aquí puede obtenerse llamando al
Centro de Apoyo Técnico de Meridian marcando +1 513-271-3700 ó 800-343-3858.
DEUTSCH
(US Patent No. US D560281 (S1); US D5601344 (S1); US 20080081341A1)
REF Bestellnummer 751230 IVD In-vitro-Diagnostikum
Ein schneller Immunoassay für den Nachweis von Influenzavirus A und B Antigenen in Nasenspülflüssigkeit,
Nasen-Rachen-Aspirat, Nasen-Rachen-Abstrichproben und Nasen-Abstrichproben
VERWENDUNGSZWECK
Der TRU FLU-Test ist ein schneller qualitativer immunchromatographischer Test mit lateraler Flussrichtung für den
Nachweis von Influenzavirus A als auch Influenzavirus B Nukleoprotein-Antigenen in Human-Nasenspülflüssigkeit, -Nasen-
Rachen-Aspirat, Nasen-Abstrichproben und -Nasen-Rachen-Abstrichproben. Er ist für das Testen von Proben
symptomatischer Patienten konzipiert. Dieser Test ist nicht geeignet für den Nachweis von Influenzavirus C. Ein negatives
Ergebnis ist zu vermuten und soll mittels Zellkultur bestätigt werden. Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit
einem Influenzavirus nicht aus und sollten nicht als alleinige Basis für Behandlungs- oder sonstige klinische Entscheidungen
herangezogen werden.
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