1 (US Patent No. US D560281 (S1); US D5601344 (S1); US ...

TESTS POUR LES SUBSTANCES INTERFERENTES
Les substances suivantes, présentes dans les échantillons respiratoires aux concentrations indiquées n’ont montré aucun
effet sur les résultats: acide acétylsalicylique (20 mg/mL), acétaminophène (10 mg/mL), pastilles pour la gorge Halls® (20
mg/mL), pastilles pour la gorge Ludens® (20 mg/mL), pastilles pour la gorge Ricola® (20 mg/mL), diphénhydramine (5
mg/mL), dextrométhorphane (9% v/v), chlorhydrate de phényléphrine (9% v/v), chlorhydrate d'oxymétazoline (9% v/v),
maléate de chlorphéniramine (5 mg/mL), ibuprofène (10 mg/mL), fumarate de clémastine (5 mg/mL), naproxène sodique (10
mg/mL), loratadine (5 mg/mL), pseudoéphédrine (20 mg/mL), bain de bouche Listerine® (9% v/v), bain de bouche Scope®
(9% v/v), bain de bouche Cepacol® (9% v/v), sang total (0,5%), guaïfénésine (9% v/v), albutérol (9% v/v).
L’information relative à d’autres tests avec le TRU FLU, non décrits ici, peut être obtenue auprès du Service Technique de
Meridian Bioscience (USA) 001 513-271-3700 ou 001 800-343-3858.
ESPAÑOL
(US Patent No. US D560281 (S1); US D5601344 (S1); US 20080081341A1)
REF Número de catálogo 751230 IVD Dispositivo médico para diagnóstico in vitro
Un inmunoensayo para la detección rápida de antígenos virales de Influenza A e Influenza B en muestras de lavado
nasal, aspirado nasofaríngeo e hisopos nasales y nasofaríngeos.
USO INDICADO
La prueba TRU FLU es un ensayo inmunocromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa y rápida de antígenos
virales de nucleoproteinas del virus de influenza A y de influenza B en muestras de lavado nasal, aspirado nasofaríngeo y
en hisopos con muestras nasales y nasofaríngeas. Está diseñada para analizar muestras de pacientes sintomáticos. El
uso indicado de esta prueba no es para la detección del virus influenza C. Un resultado negativo no es definitivo y se
recomienda que los resultados sean confirmados por cultivo tisular. Los resultados negativos no excluyen la posibilidad de
una infección por el virus de la influenza, y no deberán usarse como única base para comenzar un tratamiento o tomar otras
decisiones con respecto al manejo clínico.
RESUMEN Y EXPLICACIÓN DE LA PRUEBA
La influenza (gripe) es una enfermedad viral respiratoria aguda, que es altamente contagiosa y que puede alcanzar
proporciones epidémicas o pandémicas, causada por varios géneros de la familia Ortomixoviridae. Los géneros de virus
más comúnmente asociados con enfermedad en los humanos son el virus de la influenza A y el virus de la influenza B. 1,2
Las tasas de infección por el virus de la influenza tienden a ser mayores entre las poblaciones de pacientes pediátricos,
mientras que las complicaciones graves por causa de la enfermedad causada por el virus de la influenza, es decir la gripe,
son más comunes entre la población geriátrica. 2 Los signos y síntomas clínicos comienzan después de uno a cuatro días
de un período de incubación, e incluyen tos, fiebre, dolor muscular y malestar general. Las manifestaciones clínicas de la
influenza varían desde infección asintomática hasta neumonía fatal. 1 El virus de la influenza circula al tiempo con otros
organismos que causan enfermedad en el sistema respiratorio; por lo tanto, es importante diferenciar la influenza de otras
enfermedades respiratorias. 2 Las pruebas rápidas para detectar la influenza permiten administrar más a tiempo los
medicamentos antivirales, los cuales, por lo general, benefician al paciente cuando son administrados en un plazo de 48
horas después de la aparición de los síntomas. No todos los medicamentos antivirales son efectivos contra el virus la
Influenza A y contra el virus de la Influenza B; por lo tanto, es importante distinguir entre ambos. 2,4
33