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FRANÇAIS
(US Patent No. US D560281 (S1); US D5601344 (S1); US 20080081341A1)
REF Référence du catalogue 751230 IVD Dispositif médical de diagnostic in vitro
Test immunologique rapide pour la détection d'antigènes du virus de la grippe A et de la grippe B dans des
échantillons provenant d'un lavage nasal, d'un aspiré nasopharyngien, d’un écouvillonnage nasal ou
nasopharyngien
BUT DE LA METHODE
TRU FLU est une méthode immunochromatographique qualitative rapide, à flux latéral, destinée à détecter la présence des
antigènes nucléoprotéiques viraux de la grippe A et de la grippe B dans des échantillons provenant d'un lavage nasal, d'un
aspiré nasopharyngien, d’un écouvillonnage nasal et nasopharyngien humain. Il est destiné à tester les échantillons
provenant de patients symptomatiques. Le test n’est pas destiné à détecter les virus de la grippe de type C. Un test négatif
est présumé négatif et doit être confirmé par culture cellulaire. Les résultats négatifs n’excluent pas une infection par le virus
de la grippe et ne devraient pas être employés comme base unique de traitement ou autres décisions de gestion clinique.
RESUME ET EXPLICATION DU TEST
La grippe est une maladie respiratoire virale aiguë, très contagieuse, épidémique à pandémique, causée par plusieurs
genres de la famille des orthomyxoviridae. Les virus de la grippe A et B sont les deux genres les plus communément
associés à la maladie chez les êtres humains. 1,2 Les taux d'infection par la grippe tendent à être plus élevés chez les
populations pédiatriques, tandis que les complications sérieuses entraînées par la grippe sont plus fréquentes chez les
personnes âgées. 2 Les signes cliniques et les symptômes commencent après une période d'incubation de une à quatre
jours et incluent: toux, fièvre, myalgie et malaise. La présentation clinique de la grippe peut s’échelonner d'une infection
asymptomatique à une pneumonie fatale. 1 La grippe circule avec d'autres pathogènes respiratoires; de ce fait, il est
important de différencier la grippe des autres maladies respiratoires. 2 En général, les médicaments antiviraux montrent un
bénéfice clinique significatif lorsqu’ils sont administrés dans les 48 heures suivants l’apparition des symptômes, ce qui rend
encore plus évident le besoin d’une détection rapide de la grippe. Les médicaments antiviraux ne sont pas tous efficaces
2, 4
contre les deux grippes A et B, aussi est-il important de les distinguer l’une de l’autre.
Les grippes A et B peuvent être détectées dans les échantillons respiratoires humains par diverses méthodes, y compris la
culture cellulaire, le dosage immunofluorescent et l’immunodosage enzymatique. La culture cellulaire reste la référence
standard pour la détection de la grippe, cependant la procédure peut parfois demander sept jours. 1 Les tests
immunofluorescents basés sur les anticorps sont raisonnablement sensibles, cependant ils dépendent beaucoup de la
qualité et de la préparation de l'échantillon. La détection rapide de la grippe à l'aide de dosages immuno-enzymatiques et
microparticulés est devenue un aspect important dans la prise en charge des patients de tous âges souffrant d'une maladie
respiratoire aiguë due à la grippe. 1, 3, 4 Les résultats de ces tests sont utilisés pour compléter les données de l'évaluation
clinique du patient et pour aider le médecin à déterminer les mesures à prendre.
PRINCIPE DU TEST
TRU FLU est un dosage immunochromatographique à usage unique, consistant en un tube de conjugué, une bandelette
réactive et un diluant pour échantillon. Le tube de conjugué contient une bille, lyophilisat d’anticorps monoclonaux
conjugués à l’or colloïdal et spécifiques de la grippe A et de la grippe B (anticorps de détection). La bandelette réactive
consiste en une membrane en nitrocellulose sur laquelle sont immobilisés les anticorps de capture disposés sur des lignes
séparées pour la grippe A et la grippe B. Le porte-bandelette sert à boucher le tube de conjugué pendant le test et lors de la
mise au rebut, afin de limiter l’exposition aux pathogènes potentiels.
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