Evaluation externe de la qualité des pratiques des laboratoires de ...

Introductionevaluation externe de laqualité (EEQ) : Evaluationpar un organisme extérieurdes performances d’unlaboratoire utilisant deséchantillons connus del’organisme mais inconnusdu laboratoire, etcomparaison des résultatsavec ceux des autreslaboratoires.qualité : Ensemble descaractéristiques d’uneentité, fondé sur sa capacitéà répondre à des besoinsdéfinis ou implicites.Capacité d’un ensemble decaractéristiques propres àun produit, un système ouun processus à répondreaux exigences des clients etd’autres parties intéressées(d’après ISO 9000 [2000]).système qualité : Structureorganisationnelle,processus, procédures etressources nécessairespour mettre en œuvre desnormes de qualité.programme d’évaluationexterne de la qualité (PEEQ) :Système reconnu quipermet d’organiserl’évaluation externe de laqualité. Le programme peutêtre local ou organisé auxniveaux national, régional ouinternational.L’évaluation externe de la qualité (EEQ) des pratiques des laboratoires debiologie transfusionnelle est une composante importante du systèmequalité des services de transfusion. L’EEQ est une évaluation, réalisée parun organisme extérieur, de la qualité des analyses d’un laboratoire sur deséchantillons connus de l’organisme extérieur mais inconnus dulaboratoire, et de la comparaison de la performance avec celle d’autreslaboratoires. Elle est conçue pour améliorer la qualité des performancesdes services de transfusion, des centres de référence, des banques desang des hôpitaux et des laboratoires qui pratiquent la sérologie desgroupes sanguins dans un but diagnostique. Elle contribue également àgarantir que le sang et les produits sanguins fournis pour la transfusionsont appropriés et compatibles. L’information générée par l’EEQ permetune amélioration continue de la qualité en repérant les erreurs et enmettant en oeuvre les mesures qui empêchent qu’elles se renouvellent.Le EEQ joue par conséquent un rôle vital dans la sécurité du sang.L’OMS intervient activement dans la sensibilisation en faveur de lacréation de systèmes EEQ et encourage en outre la participation deslaboratoires de biologie transfusionnelle à ces programmes. Les autoritésnationales de santé sont instamment invitées à reconnaître l’importancede l’EEQ et à soutenir la mise en oeuvre de ces systèmes aux niveauxnational, étatique, provincial et districal. Les organismes professionnelssont engagés à approuver et à aider la mise en place des programmesEEQ.Le présent document a été élaboré pour aider les Etats Membres del’OMS à organiser et à faire fonctionner des programmes EEQ appliqués àla sérologie des groupes sanguins. Il a été conçu pour être utilisé par lesautorités nationales de santé et les établissements organisateurs desprogrammes EEQ aux niveaux national, étatique, provincial et districal. Ilpermettra également aux laboratoires participants d’avoir un aperçu del’organisation des programmes EEQ appliqués à l’immuno-hématologie etd’entrevoir les bénéfices de la participation.Ces recommandations ont pour but d’aider à la mise en place desprogrammes EEQ à différents stades de développement. S’il estimpossible de mettre en place dès le départ tous les éléments décrits ici,on procédera par étapes. La création d’un programme, même limité etsimple, peut avoir un impact important sur la qualité. Un projet EEQappliqué à la sérologie des groupes sanguins doit d’abord inclure les1