Evaluation externe de la qualité des pratiques des laboratoires de ...

EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITÉvalidation : Confirmation,documentée par deséléments objectifs, que descritères relatifs à un usageou une applicationparticulières ont étérespectés.evaluation des compétences: Processus qui sert àdéterminer les aptitudes etles capacités d’un individu àréaliser une procédureunique ou un ensemble deprocédures associées.Dans le système qualité, l’évaluation interne au laboratoire comprend :• validation complète de l’ensemble des activités, processus,procédures, matériel et appareils, réactifs et logiciels, avantqu’ils soient introduits et utilisés ;• contrôle régulier de toutes les activités importantes pour lesquellesdes mesures continues de résultat sont possibles et appropriées ;• utilisation de mesures de contrôle spécifiques, échantillons pourle contrôle de la qualité par exemple, pour surveiller la qualitédes activités importantes ;• évaluation de la compétence du personnel ;• mise en place d’un système d’audit interne, en utilisant lesnormes appropriées ou d’autres réglementations ou systèmesd’accréditation ;• mise en place d’un système de notification des résultats,d’investigation et d’analyse des erreurs, avec mesurespréventives et correctives efficaces.L’évaluation externe du système qualité du laboratoire comprend :• participation à un programme d’évaluation externe de la qualité ;• audit externe par un organisme indépendant reconnu.EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITEL’EEQ est un moyen efficace pour repérer les problèmes et pour fournir aulaboratoire une vue objective de sa performance par rapport à d’autreslaboratoires.La participation à l’EEQ comporte l’analyse d’une série d’échantillonsconnus, mais inconnus du laboratoire, envoyée aux centres participants parle programme EEQ. Chaque laboratoire participant reçoit une série identiqued’échantillons qui doivent être analysés selon les méthodes utilisées enroutine pour les prélèvements cliniques, pour garantir que les résultatsobtenus lors de l’EEQ reflètent exactement la performance habituelle. Unefois les résultats recueillis et analysés, chaque centre reçoit ses propresrésultats ainsi que ceux des autres laboratoires participants anonymisés, cequi lui permet de comparer sa performance à celle des autres centres.La mesure de la performance par l’EEQ permet de repérer les éventuelsproblèmes. Il est alors possible de mettre en place les mesures préventiveset correctives nécessaires. L’information obtenue grâce à l’EEQ permet ainsid’améliorer la qualité globale des activités des laboratoires de biologie transfusionnelle,et donc la sécurité du sang et des produits sanguins qu’ils délivrent.Même s’il n’existe pas de système qualité formalisé, l’EEQ peut êtreintroduite dans les pratiques de laboratoire dans le cadre d’uneamélioration continue de la qualité. Cependant, l’EEQ ne doit pas servir àévaluer les compétences individuelles, lesquelles doivent être appréciéespar rapport aux modes opératoires normalisés.OBJECTIFS ET AVANTAGES DE L’EEQL’objectif général de l’EEQ est d’améliorer la performance des laboratoiresimpliqués dans la transfusion. On pourra pour cela développer la5