Evaluation externe de la qualité des pratiques des laboratoires de ...

5Organisation d’un programeEEQ pour la serologie desgroupes sanguinsUne fois le projet définitif de contrôle approuvé et après réalisation dedeux contrôles pilotes réussis, on procédera de la manière suivante pourl’envoi de chaque contrôle :• planification du contrôle ;• choix des matériaux de contrôle ;• analyse sérologique et traitement des matériaux de contrôle pourvérifier s’ils sont adaptés et stables ;• répartition des matériaux de contrôle ;• préparation de la documentation ;• emballage et envoi des matériaux de contrôle ;• définition des résultats « justes » ;• enregistrement et analyse des résultats ;• suivi initial en cas de résultats inexacts ;• notification des résultats ;• surveillance de la performance (facultatif – voir section 6) ;• documentation de contrôle en vue de l’audit interne.L’utilisation d’une liste de vérification est recommandée tout au long ducontrôle ; elle facilite la traçabilité et peut être conservée dans ladocumentation. Un modèle de liste de vérification est donné à l’Annexe 7.PLANIFICATION DES CONTRÔLESChacun des contrôles sera planifié longtemps à l’avance pour avoir letemps d’obtenir les matériaux nécessaires. Le comité consultatif doitapprouver l’objectif et le contenu du contrôle. Chaque fois que possible,les contrôles porteront sur des domaines qui donnent lieu à de grandesvariations de pratiques ou à des performances moins bonnes. Ils doiventaussi mettre en évidence les avantages des bonnes pratiques.A ce stade, il est important de bien tenir compte :• de ce que le test veut mettre en évidence ;• des problèmes éventuels ;28