Evaluation externe de la qualité des pratiques des laboratoires de ...

Annexe 4MODELEFiche d’accompagnement du produitDESTINATION DU MATÉRIAUCe matériau est censé représenter des échantillons cliniques destinés à l’évaluation des performancesdes laboratoires d’analyse biologique qui pratiquent en routine la sérologie des groupes sanguins.EMBALLAGEL’emballage des matériaux de contrôle comporte une poche en plastique qui contient des documents etune poche en plastique transparent scellée qui contient :• une boite en polystyrène dans laquelle se trouvent les flacons contenant les échantillons desérum et/ou d’hématies ou de sang total ;• un emballage absorbant pour 50 ml de liquide, c’est-à-dire le contenu total de l’envoi, en cas debris ou de fuite de tous les flacons.CONTENULes flacons placés dans la boite en polystyrène contiennent• jusqu’à 4 échantillons de sérum distincts ;• jusqu’à 8 échantillons d’hématies/de sang total distincts.Information concernant les précautions contre l’exposition aux substances dangereuses1 Les échantillons d’hématies sont préparés à partir d’un don unique, testé et négatif pour :• les anticorps anti-HIV-1 et HIV-2 ;• les anticorps anti-HCV ;• l’antigène HBsAg.Les hématies sont mises en suspension dans la solution d’Alsever modifiée qui contient duchloramphénicol et de la néomycine.2 Les échantillons de sang total sont préparés à partir de mélanges de dons, testés et négatifspour :• les anticorps anti-HIV 1 et HIV 2 ;• les anticorps anti-HCV ;• l’antigène HBsAg.Du chloramphénicol et de la néomycine ont été ajoutés aux échantillons.3 Les échantillons de sérum sont constitués à partir de plusieurs dons, tous testés et négatifs pour :• les anticorps anti-HIV 1 et anti-HIV 2 ;• les anticorps anti-HCV ;• l’antigène HBsAg.55