Evaluation externe de la qualité des pratiques des laboratoires de ...

SECTION 5du programme pour obtenir des conseils. Tous les contacts avec leslaboratoires participants concernant leur performance seront notés et lespoints essentiels documentés.Lors des contacts avec les participants, et notamment concernant leserreurs, le personnel du programme ne doit pas porter de jugement maisdoit être constructif et cohérent. Les conseils fournis appuieront sur desarguments scientifiques et non sur des opinions personnelles, et devront,le cas échéant, tenir compte des normes ou des recommandationsnationales.NOTIFICATIONL’EEQ donne une vue « instantanée » de la performance des laboratoires,et, inévitablement, l’information qui leur est donnée en retour leur donneune vision rétrospective de leur performance au moment où le contrôle aeu lieu. Chaque laboratoire participant doit recevoir un rapport individuelet confidentiel indiquant les résultats attendus du contrôle et ses propresrésultats. Dans ce rapport initial, on peut aussi indiquer le nombre delaboratoires qui ont ou non obtenu les résultats attendus. Si l’on utiliseun système de notation, la note obtenue par le laboratoire participant doitégalement figurer dans son rapport individuel.Si les résultats ne peuvent pas être analysés rapidement, on indiquera lesrésultats attendus à tous les laboratoires participants immédiatementaprès la date limite. L’organisateur du programme EEQ doit essayer deproduire ces rapports, individuels et d’ensemble, dans les quatresemaines qui suivent la date limite.Un rapport complémentaire, dans lequel l’analyse est plus détaillée, peutêtre fait ultérieurement. Si l’analyse révèle que les résultats sont affectéspar des facteurs communs, l’information pourra être donnée à titrepédagogique. Toute analyse complémentaire notifiée doit être utile etfondée statistiquement. Elle doit être présentée sous un format attrayant,être facile à comprendre et dépourvue d’ambiguïté. Les remarques et lesrecommandations doivent être objectives et s’appuyer sur les donnéesprésentées. Les remarques et les critiques personnelles de même quetoute information ou remarque susceptible de rompre la confidentialitédoivent être évitées.Un modèle de fiche adaptée à l’analyse et au rapport figure à l’Annexe 9.DOCUMENTATION DES CONTRÔLES EN VUE DE L’AUDITINTERNEUn dossier séparé sera conservé pour chacun des contrôles ; il contiendrales enregistrements utiles au contrôle interne, notamment :• toutes la documentation relative au contrôle, et notamment unecopie de la fiche d’instructions, de la fiche de résultats, del’analyse et de tous les rapports ;• la liste de vérification remplie (Annexe 7) ;• la documentation concernant l’origine de tous les matériauxutilisés pour le contrôle ;• la documentation concernant les tests annexes (sérologiques etbactériologiques) ; la documentation doit indiquer pour chaque34