Evaluation externe de la qualité des pratiques des laboratoires de ...

1Evaluation externe de laqualitéprocessus : Série d’étapesou d’actions qui conduisentau résultat désiré.Système d’activités quiutilise des ressources pourtransformer des apports enrésultats (d’après ISO 9000[2000]).procédure : Toute activitéspécifique constituant uneunité de base d’unprocessus.Méthode particulière pourréaliser une activité ou unprocessus (d’après ISO9000 [2000]).hémovigilance :Surveillance, déclaration etinvestigation de tous lesévénements indésirablesliés à toutes les activités dela transfusion sanguine.test: Opération technique quiconsiste à déterminer uneou plusieurscaractéristiques d’un produitdonné, d’un processus oud’un service, conformémentà une procédure déterminée(d’après ISO 9000 [2000]).LA QUALITE DANS LES SERVICES DE TRANSFUSION SANGUINEPour pouvoir fournir du sang et des produits sanguins appropriés,compatibles et sans risque, il faut se conformer à certains processus.Chaque étape comporte un risque d’erreur, de la sélection des donneurset de la collecte jusqu’à l’examen du sang du patient, la sélection de sangcompatible et son administration au patient, en passant par l’examen desdons de sang et leur traitement. Le laboratoire de biologie transfusionnellejoue un rôle capital dans cette « chaîne transfusionnelle » et si la qualitédes analyses ou des autres procédures est défaillante, les conséquencespeuvent être graves pour le receveur du sang ou des produits sanguins.Les programmes d’hémovigilance, tels que Serious Hazards of Transfusion(SHOT) au Royaume-Uni, ont montré que les erreurs du laboratoire peuventconduire, en transfusant du sang inapproprié ou incompatible, à la maladieou à la mort du patient.La cause des erreurs commises au laboratoire est variable :• Procédures d’identification inadéquates, entraînant une erreurd’identification des échantillons de sang du patient ou dudonneur, ou des unités de sang• Conservation ou utilisation inappropriée des réactifs• Défaillance de l’équipement• Erreur technique dans l’analyse sérologique• Erreur d’enregistrement ou de transcription• Erreur d’interprétation des résultats.Les erreurs résultent souvent de l’association de plusieurs facteurs,l’erreur initiale étant aggravée par l’absence de vérification, au laboratoireou au lit du malade.La fonction du laboratoire de biologie transfusionnelle quand il teste deséchantillons de sang des patients et des donneurs, est de fournir du sangdépourvu de risque. Les pratiques de ces laboratoires recouvrentl’ensemble des processus et des procédures mis en place dans ce but. Lacréation d’un système qualité au laboratoire diminue les erreurs et garantitque :3