Evaluation externe de la qualité des pratiques des laboratoires de ...

SECTION 4Typages ABO et RhDOn pourra prendre des échantillons de sang total obtenus à partir de donsde sang ordinaires pour les typages ABO et RhD. On utilisera l’ACD, le CPDet le CPD-adénine comme anticoagulants, car la conservation deshématies est meilleure qu’avec l’EDTA. L’intérêt des échantillons de sangtotal est qu’ils se présentent comme les échantillons cliniques qui arriventau laboratoire et qu’ils peuvent être utilisés avec des méthodes manuellesou automatisées de groupage sanguin. Cependant, le sang total n’est passtable très longtemps si les conditions appropriées de stockage ne sontpas respectées. Si l’on donne un échantillon de sang total pour lestypages ABO et RhD, il faut fournir en plus des échantillons de sérum pourles tests de compatibilité croisée, ainsi que pour la recherche etl’identification d’anticorps irréguliers.La stabilité des échantillons est capitale. Suivant les conditions d’envoi, ilpeut être nécessaire de préparer séparément des échantillons de sérumet d’hématies (appariés) pour permettre la conservation des hématies.Les hématies peuvent être mises en suspension dans une solutionconservatrice stérile contenant des antibiotiques, telle que la solutiond’Alsever. Le plasma apparié ou les échantillons de sérum additionnésd’azoture de sodium ( 1g/l) peuvent être fournis séparément.Le sérum peut être obtenu à partir du plasma ; il a l’avantage de donnerun échantillon d’aspect plus « propre » ; il est plus facile de stériliser dusérum filtré que du plasma. Toutefois, le passage du plasma au sérumest une opération longue qui risque d’introduire une contamination.La décision contenant le format de l’échantillon fourni doit s’appuyer surles besoins des laboratoires participants et la validation de la stabilité del’échantillon, notamment de sa stérilité. Une méthode pour obtenir lesérum à partir du plasma est indiquée à l’Annexe 3, de même que lapréparation de la solution d’Alsever.VALIDATION DE LA STABILITE DES ECHANTILLONSQuel que soit le format des échantillons, il est nécessaire de valider leurstabilité avant que le programme soit complètement opérationnel, pourque la qualité des échantillons ne soit pas altérée lorsqu’ils arrivent dansles laboratoires participants. Plusieurs méthodes sont possibles pourtester la stabilité des échantillons :• envoyer l’échantillon à un ou plusieurs laboratoires participantséloignés qui les renvoient ; ils sont alors retestés ;• laisser les échantillons à température ambiante sans les ouvrir,pendant un temps supposé correspondre à la durée du transportpar la poste, et les tester de nouveau.Ces nouveaux tests doivent donner des résultats comparables à ceux destests initiaux, et les échantillons doivent rester stériles. On trouvera desinformations concernant l’examen des échantillons pendant toute la duréedu contrôle à la section 5.EVALUATION DES RISQUES DUS AUX MATERIAUX DE CONTRÔLEIl n’est jamais possible de garantir absolument que le matériel biologiquene comporte aucun agent infectieux, même après l’avoir testé et l’avoir24