Last ned Syseutvalgets rapport med påstandslisten (Syselisten)

3. HENSYN3.1 InnledningReguleringen av dette rettsfeltet, som på de fleste andre, bør skje på grunnlag av en avveiningav ulike kryssende hensyn. I dette kapitlet vil utvalget beskrive de ulike hensyn som det anserlegitime. Hensynene er forsøkt omtalt deskriptivt og så lite verdiladet som mulig. Derelevante hensynene vil i mange tilfeller stå i strid med hverandre i den forstand at de trekker ihver sin retning ved de konkrete vurderingene. Utvalget har måttet foreta en avveining basertpå hvilken vekt som legges på de enkelte hensynene. Denne siste avveiningen er ikke foretatti dette kapitlet. Det er heller ikke gjort forsøk på å veie de ulike hensynene opp mothverandre. Vurderinger av de ulike hensynenes relevans og vekt framgår av utredningenskapittel 6 og 7.Hensynene er ikke beskrevet i prioritert rekkefølge. Utvalget vil i det følgende redegjøre noenærmere for hva disse hensynene innebærer. Hensynene vil til en viss grad kunne overlappehverandre.3.2 Folkehelse, forbrukerhensyn og samfunnsøkonomi3.2.1 Forsvarlig og trygg bruk av legemidler og næringsmidler med legemiddellignendeformProduktene som tilbys forbrukerne må ha et innhold som samsvarer med den angittemerkingen, og videre ha slike virkninger som fremgår av merking og markedsføring.Herunder må forbrukerne sikres at produktene er av tilfredsstillende kvalitet med hensyn tilrenhet, at oppgitt og faktisk mengde av de enkelte stoffene samsvarer, og at forbrukerengjøres kjent med eventuelle mulige bivirkninger.Å sikre befolkningen forsvarlig behandling ved sykdom er viktig, både for samfunnet somhelhet, og for den enkelte. Legemidler som skal benyttes ved sykdom må derfor væreeffektive. Av særlig stor betydning, er det å sikre den enkelte forsvarlig og effektivbehandling i situasjoner der mangelfull eller feil behandling kan få alvorlige negativekonsekvenser.Det er videre et ønske å forebygge helsefare, ved at de produktene som benyttes er trygge. Enslik tilnærming er sentral på legemiddelområdet, noe som har ført til at produktene mågodkjennes før de kan markedsføres. Gjennom søknad må produsenten dokumenterelegemidlets kvalitet, sikkerhet og effekt. Herunder må det fremlegges dokumentasjon somviser at produktet har en akseptabel sikkerhetsprofil sett i forhold til legemidlets effekt.Sikkerhetsvurderingen skjer i lys av de lidelsene legemidlet skal benyttes mot.Også næringsmiddellovgivningen har som formål å sikre frambud av trygge produkter, mendet er virksomhetenes ansvar at næringsmidlene er i samsvar med regelverket. Produkter somomfattes av næringsmiddellovgivningen er derfor normalt ikke underlagt enforhåndsvurdering.13