Last ned Syseutvalgets rapport med påstandslisten (Syselisten)

De dokumentasjonskrav som stilles i forbindelse med godkjenning av naturlegemidler erredusert i forhold til de krav som gjelder for legemidler innen etablert medisin. Dette kan føretil at bivirkninger ved bruk av naturlegemidler først avdekkes ved vanlig bruk av disse.I dag stilles det samme krav til sikkerhet for kosttilskudd (inklusiv naturmidler) som forøvrige næringsmidler. Disse produktene forhåndsgodkjennes ikke, og eventuelle bivirkningervil dermed først oppdages ved ordinær bruk av produktene.Food and drug administration, USA (FDA) har etablert et system for å kartlegge bivirkningerav kosttilskudd (adverse event reporting system for dietary supplements). 1 Systemet har fåttsterk kritikk av helsedepartementets tilsynsmyndighet, som poengterer i sin rapport:”Adverse event reporting systems typically detect only a small proportion of the events thatactually occur. This appears to be especially true of FDA’s system for dietary supplements. Arecent FDA-comissioned study estimated that FDA receives less than 1 percent of all adverseevents associated with dietary supplements. Among the factors that may contribute to underreportingare that many consumers presume supplements to be safe, use these productswithout supervision of health care professional, and may be unaware that FDA regulatesthem. FDA’s limited outreach concerning this system contributes to this unawareness.”3.2.2 SelvbestemmelseSelvbestemmelsesretten, herunder friheten til å treffe valg av betydning for eget liv og egenhelse, blir i vårt samfunn regnet som en verdi i seg selv. Denne retten til autonomi har i desenere årene blitt tillagt stadig større vekt også i helsevesenet.Forbrukere benytter i økende grad sin valgfrihet til å benytte alternative behandlingsformereller forebyggende medisin. På denne måten gir forbruker samtidig et signal til det etablertehelsevesenet om at det er sider ved virksomheten som ikke møter deres behov.Dersom selvbestemmelsesretten skal være reell, må forbrukernes ønske om mangfold imarkedet ivaretas. Forbrukernes rett til fritt valg begrenses dersom produktutvalget ellermarkedsføringen av produktene begrenses urimelig.Selvbestemmelsesretten bør imidlertid begrenses i situasjoner der forbruker ikke kanoppfattes å være tilstrekkelig kompetent til å ta avgjørelser som kan få konsekvenser forhelsen. Friheten til å velge alternative behandlingsformer, sammen med eller i stedet forhelsetjenestens behandlingstilbud, vil kunne fremme den enkeltes ansvarsfølelse og mulighetfor å gjøre noe med egen helse. Selvbestemmelsesretten kan utløse et engasjement som på sittbeste mobiliserer krefter, og som kan ha positiv innvirkning på helsen.Selvbestemmelsesretten har for den enkelte også en omkostningsside, noe som innebærer øktrisiko for å ta valg som kan medføre forverret helsetilstand eller manglende forbedring, samtøkonomisk utnyttelse. Det kan, avhengig av omstendighetene, være vanskelig for mange åoverskue konsekvensene av egne handlingsvalg. I denne situasjonen er det særlig viktig å1 http://vm.cfsan.fda.gov/~dms/ds-rept.html14