Last ned Syseutvalgets rapport med påstandslisten (Syselisten)

Hvilke krav bør eventuelt stilles til slike reservasjoner?• Betydningen av arbeidet med helsepåstander i EU for norske forhold.”6.2.2 Medisinske påstander og helsepåstanderPåstander omfattet av legemiddelloven § 2, dvs. påstander som innebærer at et preparat utgisfor å forebygge, lege eller lindre sykdom, sykdomssymptomer eller smerter, påvirkefysiologiske funksjoner hos mennesker eller dyr, vil i det følgende beskrives som medisinskepåstander. En medisinsk påstand vil, når den benyttes i merking og markedsføring avprodukter med legemiddellignende form, være et vesentlig moment når det tas stilling til omproduktet er å regne som et legemiddel.Påstander som ikke omfattes av § 2 kan være av mange typer. Den typen påstander som er avsærlig interesse for utvalgets arbeid er de såkalte helsepåstandene. En slik tilnærming følgerogså av mandatet:”Gruppen skal ikke vurdere alle typer mulige helsepåstander for matvarer, men konsentrereseg om grenseoppgangen mellom medisinske påstander og andre helsepåstander.”En helsepåstand er i EU-kommisjonens forslag til forordning for helsepåstander definert som”En påstand som angir, indikerer eller antyder, at det er en sammenheng mellom ennæringsmiddelgruppe, et næringsmiddel eller en av dets bestanddeler og helse.”Påstand om redusert risiko for sykdom defineres som:”En helsepåstand, som angir, indikerer eller antyder, at inntak av en næringsmiddelgruppe,et næringsmiddel eller en av dets bestanddeler i betydelig grad reduserer en risikofaktor forutvikling av sykdom hos mennesker.”6.3 Én eller to grenserSom nevnt reiser mandatet spørsmålet om det finnes én eller to grenser. Problemet erbeskrevet i punkt 5.2.2.7.Spørsmålet blir så om utvalget skal foreslå en eller to grenser. Foreslås det én grense, er dettegrensen mellom medisinske påstander og helsepåstander. Foreslås det to grenser, vil den enevære grensen mellom medisinske påstander og helsepåstander. Den andre grensen vil væregrensen mellom lovlige og ulovlige helsepåstander.Utvalget er av den oppfatning at det i realiteten eksisterer, og at det fortsatt bør være, to slikegrenser. Utvalget har på dette grunnlag kommet til at det i utredningen vil trekke opp beggegrensene.6.4 Problemstillinger knyttet til fastsettelse av kriterier67