Last ned Syseutvalgets rapport med påstandslisten (Syselisten)

forbindelse med at Statens næringsmiddeltilsyn går over i det nye Mattilsynet. Det blir i denforbindelse oppnevnt en ny komité av Helsedepartementet.5.5.3 Regelverk for kosttilskuddVitaminer og enkelte mineraler er klassifisert som legemidler. 43 En rekke av disse kan likevelomsettes i henhold til næringsmiddellovgivningen ved at det er gitt et doseavhengig unntak44, 45fra legemiddellovgivningen gjennom vitamin- og mineralforskriften.Vitamin- og mineralforskriften har som nevnt ovenfor minimums- og maksimumsgrenser forinnhold av vitaminer og mineraler, samt en maksimumsgrense for tillatt innhold av energiuttrykt i kcal eller kJ. Merking og markedsføring av vitamin- og mineraltilskudd skal være isamsvar med merkeforskriften.EU vedtok 10. juni 2002 Råds- og Parlamentsdirektiv 2002/46/EF om kosttilskudd. Direktiveter en begynnelse på harmonisering av kosttilskudd i EU og vil bli supplert med ytterligerebestemmelser.Flere organisasjoner er skeptiske til de nye bestemmelsene for kosttilskudd i EU. Dettegjenspeiles blant annet i en artikkel i J ournal of Nutritional & Environmental Medicin. 46Innvendingene går blant annet på at de grenseverdiene som skal fastsettes, kan medføre at enrekke kosttilskudd blir klassifisert som legemidler, samt at en rekke vitamin- ogmineralforbindelser med god biotilgjengelighet ikke vil bli tillatt, noe som kan føre til atmange kosttilskudd må fjernes fra markedet dersom regelverket ikke endres før direktivetsovergangstid utløper.Direktiv 2002/46/EF har foreløpig ikke vært til behandling i EØS-komiteen. Utkast til nyforskrift om kosttilskudd som implementerer direktivet er utarbeidet, og har vært på høring.Forskriften vil bli gitt når direktivet er vedtatt i EØS-komiteen.Forskrift om kosttilskudd vil omfatte frambud av kosttilskudd, herunder tilskudd avvitaminer, mineraler og f. eks urter. Forskrift om kosttilskudd vil åpne for tilsetning av firenye stoffer i forhold til gjeldende regelverk; fluorid, molybden, natrium og klorid.”Kosttilskudd” blir i henhold til denne forskrift en beskyttet, og pålagt varebetegnelse. Enrekke av produktene som i dag markedsføres som naturmidler vil bli regulert i forskrift omkosttilskudd, og vil følgelig bli pålagt å innføre varebetegnelsen ”Kosttilskudd”. Prinsipperfor merking og markedsføring av kosttilskudd skal være i samsvar med merkeforskriften. Detvil bli innført meldepliktsordning for kosttilskudd.Det er i forbindelse med utarbeidelse av forskriften ikke foretatt noen endringer iklassifisering av urter eller andre stoffer med unntak av fluorid i Norge. Ettersom EU ikke harferdigstilt arbeidet med fastsettelse av minimums- og maksimumsgrenser for innhold av43 Se forskrift om klassifisering av legemidler § 2.44 se forskrift av 25. september 1986 om produksjon og frambud m.v. av vitamin- og mineraltilskudd45 http://www.lovdata.no/for/sf/hd/hd-19860925-1918.html46 Journal of Nutritional & Environmental Medicine (June 2003) 13(2), 75-7757