Last ned Syseutvalgets rapport med påstandslisten (Syselisten)

6. UTVALGETS VURDERINGER OG FORSLAG6.1 InnledningI dette kapitlet problematiseres tolkingen av legemiddelloven § 2 første ledd i relasjon tiloppgavene utvalget er gitt gjennom i mandatet. Bestemmelsen lyder som følger:”Med legemidler forstås i denne lov stoffer, droger og preparater som er bestemt til ellerutgis for å brukes til å forebygge, lege eller lindre sykdom, sykdomssymptomer eller smerter,påvirke fysiologiske funksjoner hos mennesker eller dyr, eller til ved innvortes eller utvortesbruk å påvise sykdom.”Utvalget har videre, også på bakgrunn av mandatet, drøftet hvorvidt det bør trekkes opp éneller to grenser, og redegjør for hvilke kriterier, knyttet til tolkingen av § 2, som er lagt tilgrunn for grensedragningen mellom medisinske påstander og helsepåstander. Endeligbesvares de spørsmål som Stortingets sosialkomité har stilt vedrørende bruk av reservasjoner.6.2 Bakgrunn og oversikt6.2.1 Bakgrunn og ramme for arbeidetRammen for utvalgets arbeid fremkommer av mandatet som er gjengitt i punkt 1.1. Framandatet hitsettes følgende:”Gruppen skal ta stilling til hvilke påstander som bør føre til at næringsmidler klassifiseressom legemidler. Gruppen skal ikke vurdere alle typer mulige helsepåstander for matvarer,men konsentrere seg om grenseoppgangen mellom medisinske påstander og andrehelsepåstander. Gruppen bes om spesielt å vektlegge problemstillinger i tilknytning tilnæringsmidler med legemiddelform (tabletter, pulver, miksturer osv).Gruppen skal ta utgangspunkt i legemiddeldefinisjonen slik denne fremgår avlegemiddelloven § 2, og bør ta behørig hensyn til utviklingen i andre europeiske land.”og”Gruppen skal legge frem forslag om følgende forhold:• Med utgangspunkt i den retningsgivende påstandslisten som Statens legemiddelverkbenytter i dag vurdere hvilke konkrete påstander som bare bør kunne knyttes tillegemidler.• Bør bruk av påstand som ikke kan benyttes om næringsmiddel, automatisk føre til atproduktet regnes som legemiddel, eller vil det være mulig å operere med påstander somikke er tillatt for næringsmidler, uten at disse av den grunn blir legemiddel (dvs. fellesgrense eller to separate grenser).• Hvilken mulighet skal det være for å uttrykke reservasjoner samtidig med en helsepåstand,og hvilke konsekvenser skal dette eventuelt få for bruken av påstanden?- ”Effekten er ikke vitenskapelig dokumentert”?- ”Dette er ikke et legemiddel”?66