Last ned Syseutvalgets rapport med påstandslisten (Syselisten)

More documents

Recommendations

Info

5.5.5 ”Ny mat” etter Novel Food-forordningenI EU iverksatte man krav til forhåndsgodkjenning av nye næringsmidler ognæringsmiddelingredienser 15. mai 1997. 52 Det er fastsatt et nasjonalt godkjenningskrav tilnye næringsmidler og næringsmiddelingredienser i generell forskrift 8. juli 1983 nr 1252 forproduksjon og frambud mv av næringsmidler § 16 a. 53 Bestemmelsen innebærer at Statensnæringsmiddeltilsyn skal gi særskilt tillatelse før nye produkter kan markedsføres. EUs NovelFood forordning vurderes gjennomført i norsk regelverk.Europaparlamentets og rådets forordning 1829/2003 for godkjenning av genmodifisertenæringsmidler og fôrvarer ble vedtatt i juli 2003, og forventes å tre i kraft i løpet avinneværende år. Når den trer i kraft vil genmodifiserte produkter tas ut av Novel Foodforordningen. Denne forordning kan da forventes implementert i norsk rett.Genmodifiserte organismer reguleres i genteknologiloven. 545.5.6 Forslag til EU-forordning om helsepåstander for næringsmidler5.5.6.1 InnledningMerking av næringsmidler skal som nevnt ikke villede forbruker, og det er forbudt å fremmepåstander om at et næringsmiddel forebygger, behandler eller helbreder sykdom. Dissebestemmelsene håndheves imidlertid ulikt i de ulike land, og det er et ønske hos bådeforbruker og industri med en ny rettslig ramme for bruk av helsepåstander.EU-kommisjonen har nylig utarbeidet et forslag til forordning om ernæringsmessigepåstander, helsepåstander og påstander om redusert risiko for sykdom, som skal benyttes imerking og markedsføring av næringsmidler. 55 Utkastet til forordning ble i juli 2003oversendt Rådet og Parlamentet for høring. Medbestemmelsesprosedyren, som utkastet nå ergjenstand for i Rådet og Parlamentet, kan ta opptil 2 år. Det skal gjennom flere såkaltehøringer i begge organer, og Kommisjonen må etter hver høring si seg enig/uenig ikommentarene og eventuelt justere dokumentet. Kommisjonen håper at man skal få vedtatt enendelig forordning i løpet av sommeren/høsten 2004, men i verste fall blir forordningen førstvedtatt sommeren 2005. Det kan bli en rekke endringer i dokumentet. Dette kapitlet tarutgangspunkt i forslaget som foreligger.Det finnes en rekke helsepåstander som beskriver sammenhengen mellom ennæringsmiddelgruppe, et næringsmiddel eller en bestanddel i næringsmidlet, og helse.På bakgrunn av utvikling i kunnskap om sammenhenger mellom kosthold og helse, samt nynæringsmiddelteknologi og forbrukers forventninger, er det et behov for oppmykning av ettotalforbud mot påstander om sammenheng mellom kosthold og helse.52 Europa-parlamentets og Rådets forordning om Novel Food 257/97/EU53 http://www.lovdata.no/for/sf/hd/hd-19830708-1252.html54 Lov 2. april 1993 nr 38 om framstilling og bruk av genmodifiserte organismer55 Forslag til Europa-parlamentets og Rådets forordning om ernæring- og sundhedsanprisninger af fødevarerKOM (2003) 424 endelig 2003/0165 (COD).60
For å unngå at forordningen kommer i konflikt med gjeldende merkedirektiv, er det foreslått åopprettholde forbudet mot påstander knyttet til forebygging, behandling eller helbredelse avsykdom hos mennesker, men det åpnes for påstander om redusert risiko for sykdom. Detanerkjennes i utkast til forordning at kost og bestemte næringsmidler i høy grad kan bidra tilat god helse fremmes og opprettholdes, og at kosthold og enkelte næringsmidler kan habetydning for utvikling av visse risikofaktorer for sykdom.Det ble allerede i 1998 gitt føringer av Europaparlamentet om å nyansere lovgivningen forhelsepåstander i tråd med det foreliggende utkast. I tillegg til å åpne for påstander om redusertrisiko for sykdom, ønsket også parlamentet at Kommisjonen skulle utarbeide bestemmelserfor påstander om bedret funksjon. Helsepåstander inkluderer derfor påstander som beskriveret næringsstoffs, eller annet stoffs, betydning for vekst, utvikling og kroppens normalefunksjoner.De ernæringsmessige påstandene er ikke av interesse i forbindelse med fortolkingen avlegemiddelloven § 2, og vil derfor ikke bli omtalt videre. Dersom det foreslåtte utkast tilforordning blir vedtatt, blir helsepåstander tillatt under strenge betingelser etter en uavhengigvitenskapelig vurdering og EU-godkjennelse. Forordningen er ment å supplere gjeldendemerkedirektiv.Det er foreslått at helsepåstander bare tillates etter at det er foretatt en vitenskapelig vurderingav ”høyest mulig standard”. Ettersom det er viktig at forbruker ikke misforstår budskapet ipåstandene, skal det også vurderes hvordan påstanden er formulert.5.5.6.2Hvilke produkter omfattesReguleringen skal gjelde for næringsmidler. Den gjelder dermed også for kosttilskudd.I tillegg til næringsstoffene er det foreslått at utkastet også skal gjelde ”andre stoffer med enernæringsmessig eller fysiologisk virkning”. Eksempler på slike stoffer er antioksidanter ogprobiotiske bakterier. Bakgrunnen for disse andre stoffene omfattes, er at de alleredemarkedsføres med en rekke påstander, og en utelatelse av disse stoffene fra forordningen villebety at påstander på disse stoffene vil være uregulert.5.5.6.3Presentasjon av påstandstypeneUtkast til forordning definerer helsepåstander som:”En påstand som angir, indikerer eller antyder, at det er en sammenheng mellom ennæringsmiddelgruppe, et næringsmiddel eller en av dets bestanddeler og helse.”Påstand om redusert risiko for sykdom defineres som:”En helsepåstand, som angir, indikerer eller antyder, at inntak av en næringsmiddelgruppe,et næringsmiddel eller en av dets bestanddeler i betydelig grad reduserer en risikofaktor forutvikling av sykdom hos mennesker.”Med mindre annet skulle fremgå, benyttes helsepåstand som fellesbetegnelse for de toovennevnte påstandstyper.61
Page 8 and 9:
• Bør bruk av påstand som ikke
Page 10 and 11: funksjoner hos mennesker eller dyr
Page 12 and 13: eskrivelse av gjeldende rett i tilk
Page 14 and 15: De dokumentasjonskrav som stilles i
Page 16 and 17: produkter som ikke er effektive mot
Page 18 and 19: 3.3.3 KonkurransenøytralitetIntern
Page 20 and 21: Det pågår et arbeid i Codex Alime
Page 22 and 23: 4. PRODUKTENE4.1 InnledningI dette
Page 24 and 25: Begrepet naturlegemiddel har så la
Page 26 and 27: Vurderingen av innholdsstoffene for
Page 28 and 29: 5. GJELDENDE RETT5.1 InnledningI de
Page 30 and 31: påvirke fysiologiske funksjoner ho
Page 32: Det fremgaar i denne forbindelse, a
Page 36 and 37: A: I Sivilombudsmannens årsmelding
Page 39 and 40: produktet.Det foerste praejudiciell
Page 41 and 42: 5.2.2.4.5 Dispensasjonsordning for
Page 43 and 44: 5.2.2.5.2Hvem må være ansvarlig f
Page 45 and 46: Bestemmelser i denne paragraf gjeld
Page 47 and 48: personlig bruk, og legemidlet er lo
Page 49 and 50: den dokumentasjon som etter hovedre
Page 51 and 52: I søknaden kan søker fremlegge re
Page 53 and 54: For det første er det gjort unntak
Page 55 and 56: Forhold rundt villedende og helseme
Page 57 and 58: forbindelse med at Statens nærings
Page 59: ”I merking og markedsføring skal
Page 63 and 64: 5.5.6.7Helsepåstander/påstander o
Page 65 and 66: medføre at preparatet «utgis for
Page 67 and 68: Hvilke krav bør eventuelt stilles
Page 69 and 70: Når utvalget skal trekke grensen m
Page 71 and 72: 6.5 Konsekvenser for gjeldende pås
Page 73 and 74: 6.5.3 Revidert og supplert påstand
Page 75 and 76: 7. PÅSTANDSLISTENI dette kapitlet
Page 77 and 78: C - muskelplagerA - lumbagoMage/ ta
Page 79 and 80: B - lett blærekatarrA - urinveisin
Page 81 and 82: C - antibakterielleC - antiseptiskC
Page 83 and 84: Det er lov å markedsføre fluortan
show all

Last ned Syseutvalgets rapport med påstandslisten (Syselisten)

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?