13.07.2015 Views

Last ned Syseutvalgets rapport med påstandslisten (Syselisten)

Last ned Syseutvalgets rapport med påstandslisten (Syselisten)

Last ned Syseutvalgets rapport med påstandslisten (Syselisten)

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

Sekretariatsfunksjonen for utvalget har vært ivaretatt av Helsedepartementet og vært ledet avrådgiver Per Thomas Thomassen. I tillegg har rådgiver Bente Mangschou vært <strong>med</strong>lem avsekretariatet.Per Thomas Thomassen og Bente Mangschou arbeider til daglig i henholdsvis Statenslegemiddelverk og Statens næringsmiddeltilsyn, men har i forbindelse <strong>med</strong> utvalgsarbeidet værtfristilt fra ordinære arbeidsoppgaver. Sekretariatets oppgaver er utført på grunnlag av instrukserfra utvalgets leder og vedtak fattet i utvalgets møter.1.3 Utvalgets tolkning av mandatet1.3.1 InnledningUtvalget har foretatt enkelte avgrensninger av mandatet, og har gjennom sitt arbeid <strong>med</strong> dekonkrete oppgavene i mandatet særlig lagt vekt på enkelte problemområder.Utvalget har vært av den oppfatning at dokumentene nevnt i mandatet kun kan betraktes sombakgrunnsmateriale. Rapporten Helsepåstander og matvarer (Statens næringsmiddeltilsyn ogSosial- og helsedirektoratet, januar 2002) omhandler kun helsepåstander på basismatvarer.Rapporten er derfor ikke vektlagt i utvalgets arbeid. I tillegg til bakgrunnsmateriell beskrevet imandatet, vil utvalget påpeke at Innst. O. nr 53 (2002-2003) har vært relevant i forbindelse <strong>med</strong>utvalgets arbeid.1.3.2 Presiseringer i forhold til mandatetProdukter som er legemidler på grunn av sitt innhold, omfattes ikke av mandatet.Mandatets formulering omkring formkrav (legemiddellignende form) ble diskutert i utvalget,ettersom formkravet ikke er tillagt vekt i innstillingen fra Sosialkomiteen. Helsedepartementethar imidlertid i mandatet bedt utvalget spesielt vektlegge problemstillinger knyttet til produkter<strong>med</strong> legemiddellignende form. Utvalgets vurderinger har derfor tatt utgangspunkt i produktersom i det ytre kan fremstå som legemidler.Utvalget er i mandatet bedt om å se på grenseområdet mellom legemidler og næringsmidler.Medisinsk utstyr er ikke hjemmehørende i dette grenseområdet, og utvalget har derfor besluttet åavgrense sitt arbeid slik at det ikke omfatter <strong>med</strong>isinsk utstyr.1.3.3 Mandatets problemområderMandatet reiser en rekke problemstillinger. Hovedoppgaven for utvalget har vært å trekkegrensen mellom <strong>med</strong>isinske påstander, dvs. påstander om at et preparat utgis for å forebygge,lege eller lindre sykdom, sykdomssymptomer eller smerter, eller for å påvirke fysiologiske9

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!