Last ned Syseutvalgets rapport med påstandslisten (Syselisten)
Last ned Syseutvalgets rapport med påstandslisten (Syselisten)
Last ned Syseutvalgets rapport med påstandslisten (Syselisten)
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Sekretariatsfunksjonen for utvalget har vært ivaretatt av Helsedepartementet og vært ledet avrådgiver Per Thomas Thomassen. I tillegg har rådgiver Bente Mangschou vært <strong>med</strong>lem avsekretariatet.Per Thomas Thomassen og Bente Mangschou arbeider til daglig i henholdsvis Statenslegemiddelverk og Statens næringsmiddeltilsyn, men har i forbindelse <strong>med</strong> utvalgsarbeidet værtfristilt fra ordinære arbeidsoppgaver. Sekretariatets oppgaver er utført på grunnlag av instrukserfra utvalgets leder og vedtak fattet i utvalgets møter.1.3 Utvalgets tolkning av mandatet1.3.1 InnledningUtvalget har foretatt enkelte avgrensninger av mandatet, og har gjennom sitt arbeid <strong>med</strong> dekonkrete oppgavene i mandatet særlig lagt vekt på enkelte problemområder.Utvalget har vært av den oppfatning at dokumentene nevnt i mandatet kun kan betraktes sombakgrunnsmateriale. Rapporten Helsepåstander og matvarer (Statens næringsmiddeltilsyn ogSosial- og helsedirektoratet, januar 2002) omhandler kun helsepåstander på basismatvarer.Rapporten er derfor ikke vektlagt i utvalgets arbeid. I tillegg til bakgrunnsmateriell beskrevet imandatet, vil utvalget påpeke at Innst. O. nr 53 (2002-2003) har vært relevant i forbindelse <strong>med</strong>utvalgets arbeid.1.3.2 Presiseringer i forhold til mandatetProdukter som er legemidler på grunn av sitt innhold, omfattes ikke av mandatet.Mandatets formulering omkring formkrav (legemiddellignende form) ble diskutert i utvalget,ettersom formkravet ikke er tillagt vekt i innstillingen fra Sosialkomiteen. Helsedepartementethar imidlertid i mandatet bedt utvalget spesielt vektlegge problemstillinger knyttet til produkter<strong>med</strong> legemiddellignende form. Utvalgets vurderinger har derfor tatt utgangspunkt i produktersom i det ytre kan fremstå som legemidler.Utvalget er i mandatet bedt om å se på grenseområdet mellom legemidler og næringsmidler.Medisinsk utstyr er ikke hjemmehørende i dette grenseområdet, og utvalget har derfor besluttet åavgrense sitt arbeid slik at det ikke omfatter <strong>med</strong>isinsk utstyr.1.3.3 Mandatets problemområderMandatet reiser en rekke problemstillinger. Hovedoppgaven for utvalget har vært å trekkegrensen mellom <strong>med</strong>isinske påstander, dvs. påstander om at et preparat utgis for å forebygge,lege eller lindre sykdom, sykdomssymptomer eller smerter, eller for å påvirke fysiologiske9