Last ned Syseutvalgets rapport med påstandslisten (Syselisten)

Følgen av dette vil være at markedsføring av et preparat med en påstand klassifisert som A,vil gi grunnlag for klassifisering av preparatet som legemiddel, selv om det er knyttet en slikreservasjon til produktet som nevnt over.I Innst. O. nr. 53 (2002-2003) fremgår videre følgende:”Kontroll med naturmidler bør etter komiteens syn organiseres annerledes enn i dag, og enhensiktsmessig måte å gjøre dette på kan etter komiteens syn være å bygge opp en egenavdeling under Legemiddelverket for denne typen produkter, der egenskaper produktet påståså ha, etterprøves ut fra produsentens henvisning til tilgjengelig dokumentasjon. Dersom slikdokumentasjon ikke foreligger, kan én type produktinformasjon være: ”Dokumentert effektforeligger ikke.”Arbeidet med å opprette en ordning for naturmidler er igangsatt. Spørsmålet for utvalget harvært hvilken betydning bruk av ovennevnte reservasjon skal få for tolkingen avpåstandslisten.Nærmere bestemt er spørsmålet om bruk av en påstand som over er klassifisert som A, kanbenyttes dersom reservasjonen, ”Dokumentert effekt foreligger ikke”, også fremgår avmarkedsføringen.Vurderingen av dette må bli som for reservasjonen: ”Dette er ikke et legemiddel. Kontakt legedersom tilstanden vedvarer.” Følgen av dette vil være at markedsføring av et preparat med enpåstand klassifisert som A, vil gi grunnlag for klassifisering av preparatet som legemiddel,selv om det er knyttet en slik reservasjon til produktet som nevnt over.Utvalget vil derfor understreke at det således ikke er en riktig forståelse av lovverket som erlagt til grunn av Sosialkomiteen i Innst. O. nr. 53 (2002-2003) når komiteen synes å mene aten slik reservasjon, koplet til en medisinsk påstand, ikke vil føre til klassifisering somlegemiddel. Utvalget vil fastslå at påstander som i den etterfølgende listen er klassifisert somtilhørende gruppe A, bør føre til klassifisering som legemiddel, og da uavhengig av eneventuell reservasjon om at ”dette er ikke et legemiddel”.74