Revista Newslab Edição 179

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BLOG DOS CIENTISTAS zação (ISO) para melhorar a qualidade dos produtos e serviços. Portanto, para construir um ótimo programa de qualidade laboratorial, você deve seguir duas normas ISO: 9001:2015 e 17025/2017. Norma ISO 9001:2015 A norma ISO 9001 tem o enfoque no sistema de gestão da qualidade e deixa explícita a utilização do ciclo PDCA: Plan, Do, Check e Act. A atualização mais recente, ISO 9001:2015 trouxe as seguintes novidades: - Gestão de riscos - Novas terminologias - Redução de oito para sete princípios de qualidade Nessa versão, são especificados os requisitos para a determinação de riscos e também de oportunidades. Quais são os sete princípios de gestão da qualidade? Em suma, no programa de qualidade laboratorial, são adotados os seguintes princípios: 1. Foco no cliente: o foco da gestão laboratorial é atender as necessidades dos clientes e até mesmo excedê-las 2. Liderança: é necessário que a liderança em todos os níveis estabeleça uma unidade de propósito e direcionamento. Também deve criar condições para que as pessoas se engajem nos objetivos da qualidade 3. Engajamento das pessoas: promoção de pessoas competentes para aumentar a capacidade da organização 4. Abordagem de processo: para obter resultados consistentes e previsíveis, é necessário que as atividades sejam gerenciadas como processos inter- -relacionados num sistema coerente 5. Melhoria: o foco do laboratório é na melhoria contínua 6. Decisão baseada em evidências: as decisões devem ser tomadas apenas com base na análise e avaliação de dados e informações 7. Gestão de relacionamento: para ter um sucesso sustentável, a organização deve gerenciar bem seus relacionamentos com as partes pertinentes ao negócio. Norma ISO 17025:2017 A ISO 17025 é uma norma bastante completa para as boas práticas de laboratório e boas práticas de fabricação, englobando a ISO 9001. Sendo assim, é uma norma técnica internacional que define os pilares da implementação do sistema de gestão da qualidade no laboratório. 186 Revista NewsLab Edição 179 | Setembro 2023
Descubra o Microlab® STAR BLOG DOS CIENTISTAS Tudo que você precisa para automatizar o fluxo completo de Sequenciamento de Nova Geração (NGS) em seu laboratório! ■ ■ ■ ■ Flexibilidade Repetibilidade Precisão Compatível com Kits de diversas marcas Revista NewsLab Edição 179 | Setembro 2023 +55 11 9 5914 5000 ou joseluis.avanzo@hamiltoncompany.com 187
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