Revista Newslab Edição 179

INFORME DE MERCADO
UTILIZAÇÃO DA AVALIAÇÃO DE CONTROLE
ALTERNATIVO FORTALECE A GESTÃO LABORATORIAL
Um método simples e acessível que assegura a confiabilidade dos resultados,
sem perder a qualidade dos processos
Manter a ordem, a eficiência nos processos
internos e assegurar a qualidade
dos resultados entregues por um
laboratório não diz respeito apenas à
competividade do mercado, mas se
trata de uma prática a ser seguida por
lei, em que todas as normas, as regulamentações
e as precauções devem
ser observadas para o perfeito funcionamento
dessas empresas. Devido
ao notável avanço tecnológico e
às pesquisas científicas, o conceito
de qualidade na área da Saúde tem
alcançado um nível maior de exigência
e de interesse, especialmente, no
âmbito laboratorial, por parte de usuários
desse tipo de serviço.
Segundo a legislação e alguns órgãos
de certificação/acreditação, é necessário
que todos os ensaios realizados em
um laboratório tenham seu desempenho
analítico avaliado. Essa avaliação
deve ser realizada através de um controle
externo oferecido por um provedor
habilitado e ser documentada,
possibilitando a rastreabilidade dos
dados. Quando os analitos não são
contemplados ou avaliados por um
ensaio de proficiência, é necessário
que o laboratório disponha de um sistema
alternativo para verificar a confiabilidade
dos resultados.
E é nesse momento que entra o uso da
metodologia de Controle Alternativo.
Muitas empresas laboratoriais contam
com essa ferramenta. Uma delas é o
DB Diagnósticos, cujo setor da Qualidade
é responsável por praticamente
todo o processo, desde a verificação
de quais ensaios serão inclusos no
fluxo até a avaliação dos resultados
obtidos. Cabe ao setor Técnico fazer a
separação das amostras, a análise dos
ensaios, assim como a investigação de
inadequações, quando necessário.
Para essa avaliação alternativa,
podem ser utilizados diversos
métodos, explica a analista de qualidade
do DB, Lorena de Medeiros.
Quando o analito é contemplado
pelo ensaio de proficiência e não
foi avaliado, é possível verificar se
o provedor disponibilizou o limite
de aceitabilidade em seu relatório
e, então, comparar o resultado do
laboratório com esse intervalo.
“Caso o provedor não tenha disponibilizado
esses valores ou o ensaio não
estiver contemplado no rol de exames
do provedor, é possível utilizar outras
metodologias que comparam duas
análises de uma mesma amostra,
como interlaboratorial, intermetodologia,
comparação com material de
referência, interobservador, amostra
cega ou duplo-cega, entre outros”.
Etapas do processo de controle
alternativo
O setor de Qualidade do DB esclarece
que o processo de avaliação
alternativa tem início com a verificação
de quais analitos devem ser
incluídos no fluxo. Em seguida, é
necessário definir a estratégia de
avaliação e qual metodologia é a
mais adequada para cada analito,
levando em consideração a realidade
de cada laboratório e as particularidades
de cada teste.
Lorena destaca que, após a disponibilização
dos resultados, estes
devem ser criticamente analisados,
utilizando as especificações da qualidade,
definidas pelo laboratório,
e/ou os intervalos de referência
estabelecidos como critérios de
avaliação. “Em casos de resultados
discordantes, deve-se realizar uma
investigação para a definição das
possíveis fontes da inadequação,
além da determinação de ações tratativas.
E, por fim, toda a avaliação e
a verificação devem ser documentadas”,
complementa.
Benefícios do controle alternativo
para a rotina de exames laboratoriais
Segundo Lorena, o cenário ideal
para os laboratórios, é que todos os
ensaios sejam contemplados por
um provedor externo. Entretanto,
diante dessa limitação, a metodologia
alternativa de avaliação permite
verificar a confiabilidade dos ensaios
que não tiveram seu desempenho
avaliado no ensaio de proficiência,
garantindo assim exatidão de todos
os resultados liberados.
“Por meio do controle alternativo, o
laboratório garante o bom desempenho
e a exatidão do seu sistema analítico,
certificando-se da confiabilidade
dos resultados liberados, visando
sempre a segurança do paciente”.
256 Revista NewsLab Edição 179 | Setembro 2023