Die Ce-Kennzeichnung Teil 2 Richtlinien

* Verfahren der Prüfung der Produkte gemäß Anhang V.
CE-Kennzeichnung, Teil 2 Richtlinien, Seite 47
(B) Gerätegruppen I und II, Gerätekategorien M 2 und 2
(1) Für Motoren mit innerer Verbrennung und für elektrische Geräte muss der Hersteller
das Verfahren der EG-Baumusterprüfung gemäß Anhang III anwenden
und nach seiner Wahl entweder
* Verfahren der Konformität mit der Bauart gemäß Anhang VI
oder
* Verfahren der Qualitätssicherung der Produkte gemäß Anhang VII.
(2) Für die übrigen Geräte dieser Gruppen und Kategorien muss der Hersteller das
Verfahren der internen Fertigungskontrolle gemäß Anhang VIII ausführen und die Unterlagen
gemäß Anhang VIII Nummer 3 einer benannten Stelle übermitteln, die den Erhalt bestätigt.
(C) Gerätegruppe II, Gerätekategorie 3
Der Hersteller muss das Verfahren der internen Fertigungskontrolle gemäß Anhang VIII
(Hersteller in Eigenverantwortung kein NB) anwenden.
(D) Gerätegruppen I und II
Neben den genannten Verfahren kann der Hersteller wahlweise das Verfahren der EG-
Einzelprüfung gemäß Anhang IX anwenden.
(E) Für autonome Schutzsysteme ist die Konformität nach (A) oder (D) herzustellen.
(F) Diese Verfahren finden auch Anwendung bei Komponenten (Artikel 4 Absatz 2) mit
Ausnahme der Anbringung der CE-Kennzeichnung. Der Hersteller muss eine schriftliche
Bescheinigung ausstellen, durch die die Konformität der Komponenten erklärt wird und aus
der die Merkmale dieser Komponenten sowie die Bedingungen für den Einbau zu ersehen
sind.
(G) Der Hersteller kann zum Schutz vor sonstigen Gefahren (Anhang II Nummer 1.2.7)
das Verfahren der internen Fertigungskontrolle gemäß Anhang VIII anwenden. Wenn aber
hinsichtlich dieser Gefahren andere Richtlinien bestehen (z.B. Maschinenrichtlinie), dann
sind diese anzuwenden.
(H) Abweichend von diesen Angaben können die Behörden auf hinreichend begründeten
Antrag das Inverkehrbringen im Hoheitsgebiet dieses Mitgliedstaates von Geräten,
Schutzsystemen und Vorrichtungen genehmigen auf die die in (A) bis (D) genannten
Verfahren nicht angewendet wurden und deren Verwendung im Interesse des Schutzes
geboten scheint.
Die Risikobeurteilung besteht im Prinzip aus vier Schritten:
a) Gefahrenfeststellung: Ein systematisches Verfahren zur Ermittlung aller Gefahren, die
mit den Produkten in Zusammenhang stehen. Sobald eine Gefahr erkannt ist, kann die
Konzeption geändert werden, um diese unabhängig davon zu minimieren, ob der Risikograd
abgeschätzt wurde oder nicht. Sofern die Gefahr nicht erkannt ist, kann man nicht in der
Konzeption auf die Gefahr eingehen.
b) Risikoabschätzung: Bestimmung der Wahrscheinlichkeit, mit der erkannte Gefahren
auftreten, und der Schweregrade des möglichen Schadens durch die in Betracht gezogenen
Gefahren (siehe auch EN 1050).
c) Risikobewertung: Vergleich des abgeschätzten Risikos mit Kriterien, um zu entscheiden,
ob das Risiko vertretbar ist oder ob die Produktkonzeption geändert werden muss, um das
Risiko zu verringern.
d) Analyse der Möglichkeiten zur Risikominderung: Der letzte Schritt der
Risikobeurteilung besteht aus der Feststellung, der Auswahl und der Modifizierung von
Konstruktionsänderungen, die gegebenenfalls das Gesamtrisiko aufgrund der Produkte
verringern. Auch wenn Risiken immer weiter verringert werden können, lassen sie sich nur in