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BDIZ EDI konkret 01.2008
Die 39. Arbeitssitzung des Deutschen Arbeitskreises
für Hygiene in der Zahnmedizin (DAHZ) im Dezember
in Hamburg stand im Zeichen des „Dauerbrenners“
Validierung – vor allem im Zusammenhang mit der
neuen DIN EN IS0 17665-1:2006. Aufgrund mehrerer
Anfragen wurde auch das Ausmaß der Aufbereitung
von Übertragungsinstrumenten (z.B. Hand- und Winkelstücke,
Turbinen) diskutiert.
BDIZ EDI Aktuell
Blick auf die Arbeit des Deutschen Arbeitskreises für Hygiene in der Zahnmedizin
Im Fokus: Validierung und neue Sterilisationsnorm
Seit der ersten Ausgabe des DAHZ-
Hygieneleitfadens anlässlich der IDS
1989 in Stuttgart sind – üblicherweise
im IDS-Abstand – sieben immer
wieder dem Stand von Wissenschaft,
Technik und Recht angepasste
DAHZ-Regelwerke herausgegeben
worden. Während die ersten
sechs Ausgaben in Broschürenform
veröffentlicht und in steigendem
Maße von den Zahnärztekammern
verteilt wurden,kann die 7. Ausgabe
Abschied von einem Mitglied „der ersten Stunde“
Er hatte es im Vorjahr angekündigt und jetzt umgesetzt:
Gründungsmitglied des DAHZ, Dr. Bert Wagner
(78), beendete seine 28 Jahre währende intensive Mitarbeit
im DAHZ – davon zwei Jahrzehnte als Mitglied
des Redaktionsausschusses (so nennt sich der Vorstand).Wagner
war immer wieder bestrebt,die Praxishygiene
allein mit Blick auf ihre tatsächliche Notwendigkeit
an die Entwicklung anzupassen. Dabei hinterfragte
er stets die amtlichen Regelwerke. Nicht allein
der DAHZ, sondern die deutschen Zahnärzte verdanken
ihm, dass Vieles praxisnah geblieben ist. Er wurde
am Ende der 39.DAHZ-Arbeitssitzung verabschiedet.
– mit ihrem erheblich erweiterten
Inhalt – „nur“ aus dem Internet
(www.schuelke.com) abgerufen werden.Kostengründe
spielen die Hauptrolle,
wenn der DAHZ kein Printmedium
verfügbar machen kann.
Prinzipiell:
Validierung muss sein
Während es bisher darum ging,
die Leistungsfähigkeit bestimmter
Sterilisationsverfahren gemäß DIN
EN 554 zu bewerten, geht die neue
weltweit gültige „Universalnorm“
DIN EN ISO 17665-1:2006 davon
aus, dass alle Sterilisationsverfahren
mit feuchter Hitze validiert
werden können,wobei das Prozessergebnis
von den folgenden Kriterien
abhängig ist:
Gerätetechnik
Art der Verpackung
Art der Beladung
Dampf- (Wasser-)Qualität
Wahl des Programms.
Damit ist auch bei Autoklaven die
Validierung möglich, die bisher
nicht in die Zyklen N,S und B gemäß
DIN EN 13060 eingeordnet werden
konnten. Was allein aus Kostengründen
von besonderer Bedeutung
sein könnte,ist die „Wiederbelebung“
der Bioindikatoren (z. B. mit
Geobacillus stearothermophilus)
neben den bisher eingesetzten,
chemischen Prozessindikatoren der
Der DAHZ mit Dr. Kai Voss (v.l.), Dr. Bert Wagner, Dr. Jörg Siebert (Schülke & Mayr GmbH), Prof. Dr. Peter Heeg,
Dr. Frank Müller, Prof. Dr. Klaus Bößmann, Dr. Karlheinz Kimmel, Angelika Kohler-Schatz, Dr. Lutz Jatzwauk,
Dr. Richard Hilger, Barbara Raun (Schülke & Mayr GmbH).
Klasse 5 und den physikalischen Parametern
(Druck,Temperatur, Zeit).
Die Helix als Prüfkörper erfordert
bei zahnärztlichen Standardinstrumenten
nur eine Länge von 60 mm.
Eine ausführliche DAHZ-Stellungnahme
zu diesem Thema ist im
Frühjahr 2008 vorgesehen.
Umfüllen von Händedesinfektionsmittelngrundsätzlich
möglich, aber ...
Die Frage, ob die im Sinne des
deutschen Arzneimittelgesetzes
(AMG) als Arzneimittel definierten
Händedesinfektionsmittel (HDM)
ein Umfüllen aus größeren Gebinden
in der Praxis erlauben, wird
schon seit langem aus hygienischer
und juristischer Sicht – auch
im DAHZ – diskutiert. In einer Publikation
der Desinfektionsmittelkommission
des Verbundes für Angewandte
Hygiene (VAH) wird der
gegenwärtige Stand von Technik
und Recht beschrieben. Laut AMG
ist der Zahnarzt als Hersteller und
Anwender in einer Person zu sehen.
Aus hygienischen und haftungsrechtlichen
Gründen sind dabei die
folgenden Auflagen zu erfüllen:
Vollständige Reinigung, Entleerung
und Sterilisation der Behälter
Umfüllen der HDM unter aseptischen
Bedingungen (faktisch
wie bei einer OP)
Dokumentation der Chargennummer,
Angaben des Herstellers
und zum Produkt, Datum
der Nachfüllung
Ausführung durch geschultes
Personal
Gegebenenfalls Aufbewahren
von Rückstellmustern für juristische
Überprüfungen.
Vom VAH wird aus Gründen der
Praktikabilität und Arzneimittelsicherheit
für den Bereich der niedergelassenen
(Zahn-) Ärzte die