Lastenheft Notfalldaten-Management - Bundesärztekammer

Lastenheft
Notfalldaten-Management (NFDM)
12 Leistungsmerkmal „Langfristige Verbindlichkeit NFD
(Übersignatur)“ (NFDM-L_6)
Im Rahmen des Leistungsmerkmals NFDM-L-1 „Basisfunktionalität NFDM
(Notfalldatensatz)“ wird die Sicherstellung der Verbindlichkeit des Notfalldatensatzes
gefordert (NFDM-A_119). Da der Arzt den von ihm gelesenen bzw. bearbeiteten
Notfalldatensatz des Versicherten im Rahmen seiner Dokumentationspflicht in
elektronischer Form inklusive der qualifizierten elektronischen Signatur in seine
medizinische Dokumentation übernehmen und über lange Jahre gemäß den
Aufbewahrungs- bzw. Verjährungsfristen aufbewahren wird, ist die rechtliche
Verbindlichkeit (gemäß § 17 SigV) dieses archivierten Notfalldatensatzes auch
langfristig sicherzustellen. Die langfristige Verbindlichkeit zum Erhalt der Beweiskraft
muss auch für den Notfalldatensatz in der freiwilligen Online-Sicherungskopie
sichergestellt werden.
12.1 Funktionale Anforderungen
Der Ablauf der Eignung eines Algorithmus, der einer qualifizierten elektronischen
Signatur des Notfalldatensatzes zugrunde liegt, begründet ernstliche Zweifel an der
Echtheit der vorliegenden Daten und erschüttert somit letztlich die Beweiskraft der
elektronischen Signatur des Notfalldatensatzes. Mit einer Übersignatur der betroffenen
signierten Dokumente gem. § 17 SigV kann dem Verlust des Beweiswertes begegnet
werden. Wird vor dem Schwachwerden des Algorithmus’ bzw. eines Parameters eine
Übersignatur aufgebracht, erhält dies den Beweiswert der Signatur.
Zur Sicherstellung der langfristigen Verbindlichkeit (gemäß § 17 SigV) der freiwilligen
Online-Sicherungskopie des Notfalldatensatzes und des vom Arzt im Rahmen der
medizinischen Dokumentation elektronisch archivierten Notfalldatensatzes ist daher vom
Auftragnehmer eine funktionale und transparente Lösung zu entwickeln, die auch für
andere und zukünftige Anwendungen der Telematikinfrastruktur nutzbar sein sollte (zur
Wiederverwendbarkeit s. auch Kapitel12.2), die die Arbeitsabläufe des Arztes nicht
beeinflusst.
Das vorliegende Lastenheft fordert (mittels einer SOLL-Anforderung), diese Lösung als
einen (zentralen) Übersignaturdienst zu entwickeln, der sich an den architektonischen
Empfehlungen des Datenschutz- und Sicherheitsausschusses (DASA) der gematik (vgl.
[DASA_Konzept Übersignatur]) orientiert.
Die Sicherung der Beweiskraft erfolgt nach den Empfehlungen des DASA über die
Nutzung dieses zentralen Dienstes (für den Notfalldatensatz und beliebige andere
signierte Dokumente) durch mehrere Schritte:
� Bildung eines Hashwertes über die zu sichernde Signatur sowie die zu sichernden
NFD
� Übermittlung und Speichern der Hashwerte ohne das Quelldokument in einem
Repository (Datenbank) auf dem zentralen Dienst
Lastenheft_NFDM_V1_0_0.doc Seite 75 von 115
Version: 1.0.0 Stand: 04.03.2011