Comunicaciones poster. VIII Congreso de SAEI - Sociedad ...

Comunicaciones orales y pósters
CP-22. Efectos adversos neurológicos en la simplificación
de la terapia antirretroviral de efavirenz
+ tenofovir + lamivudina a efavirenz +
tenofovir+ emtricitabina (Truvada ®)
C. Conde Guzmán, P. Viciana, L.F. López-Cortés, M. Leal, P. Pérez-Romero, I. Rivas,
R. Mata, A. Gutiérrez, M.Trastoy
Servicio de Enfermedades Infecciosas. Hospitales Universitarios Virgen del Rocío, Sevilla.
Introducción: El tratamiento antiretroviral (TAR) con
efavirenz (EFV) se asocia, en las primeras semanas,
a una alta frecuencia de efectos adversos (EA) neurológicos.
Se han comunicado síntomas similares, al
añadir tenofovir (TDF) a pacientes con TAR prolongado
con EFV (Antiviral Therapy 2006; 11: 263). La aparición
de EA neurológicos al modificar lamivudina (3TC)
por emtricitabina (FTC), en pacientes con TAR estable
basado en EFV+TDF, ha motivado este estudio.
Objetivo: Describir la incidencia y características de
los EA sobre sistema nervioso central al cambio de 3TC
por FTC, en pacientes con TAR estable con EFV+TDF.
Analizar diferentes variables que las justifiquen.
Material y métodos: Se incluyeron todos los pacientes
que cambiaron de EFV+TDF+3TC a EFV+TDF+FTC
(administrado como Truvada ® ), con ≥ 3 meses de TAR
estable, con consentimiento firmado. Se realizó una
encuesta estructurada de EA neurológicos, que incluía
11 preguntas, ponderadas del 0-3 (0: nada; 1: leve; 2:
moderado; 3: severo). Se consideró “efecto SNC” si la
suma de puntuación era ≥ 4, y “no efecto” si era inferior.
Se recogieron variables demográficas (sexo, nivel
educacional, riesgo), índice masa corporal, duración
de TAR previo con EFV y de EFV+TDF, CD4+, consumo
de alcohol, tabaco, metadona, creatinemia plasmática
Variable
Tabla 1
Efectos SNC (n = 12) No efectos (n = 36) Signif.
Hombres/estudios ≥ Medios (%) 83,3/58,1 88,9/41,7 NS/NS
Edad media (años) 46,3 ± 7,8 44,5 ± 8,7 NS
Riesgo UDVP/Riesgo Sex (%) 33,5/67,6 38,9/55,6 NS/NS
Índice de masa corporal 23,5 ± 3,3 23,8 ± 3,7 NS
Meses EFV previo 47,25 ± 31,7 42,5 ± 25,5 NS
Meses EFV+TDF+3TC previo 25 ± 17,2 15,9 ± 10,5 NS
CD4+ basales absolutos (%) 588/32,02 609/28,13 NS/NS
Fumadores/consumo de alcohol (%) 58,3/50 61,1/47,2 NS/NS
Metadona/VHC+ (%) 16,7/33,3 16,7/30,6 NS/NS
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previa, PCR de VHC y HBsAg. El estudio descriptivo se
expresa en porcentajes. Se utilizó el test de la χ 2 para
la comparación de las variables cualitivas y la t de Student
para variables continuas.
Resultados: Se seleccionaron a 63 pacientes, 10
declinaron, 5 no cumplían al menos 3 meses previos
con EFV+TDF y 2 se descartaron por esquizofrenia. De
los 48 pacientes evaluados, 12 fueron considerados
“efectos SNC” (incidencia del 25%). Los EA más frecuentes
fueron: intranquilidad (75% vs. 5,6%); excitación
(66,7% vs. 5,6%); malhumor (58,3% vs. 2,8%);
resaca (58,3% vs. 8,3%); dificultad para concentrarse
(49,9% vs. 0%). El debut fue en los primeros dos días
del inicio de FTC, y la duración no pasó de 7-14 días.
Sólo 2 pacientes (4,2%) necesitaron volver al TAR previo.
En ambos, los síntomas desaparecieron en 24
horas. No hemos encontrado diferencias de las variables
analizadas entre ambos grupos (Tabla 1).
Conclusiones: Uno de cada cuatro pacientes que
cambian de 3TC a FTC, con EFV+TDF estable, refieren
síntomas de SNC. Predominan excitación e irritabilidad,
con una intensidad leve y pasajera. Sólo el 4,2%
necesitaron modificación del TAR. No hemos encontrado
relación con las variables analizadas. Se necesitan
estudios farmacocinéticas para aclarar estos hallazgos.