Comunicaciones poster. VIII Congreso de SAEI - Sociedad ...

Comunicaciones orales y pósters
CP-24. Estudio de eficacia virológica de efavirenz
administrado de forma escalonada
A. Gutiérrez, L.F. López, P. Viciana, R. Mata, I. Rivas, M. Trastoy, M. Rodríguez,
R. Pascual
Hospitales Universitarios Virgen del Rocío, Sevilla.
Introducción: Efavirenz (EFV) es un fármaco clave
en el tratamiento antirretroviral (TAR) actual, perteneciente
a la familia de los inhibidores no análogos de la
transcriptasa inversa (INNTI), y cuya dosis de administración
es de 600 mg/día. Hasta el 50% pacientes sufren
efectos adversos (EA) a nivel SNC (mareos, vértigos,
trastornos del sueño e, incluso, síntomas psiquiátricos
graves) durante los primeros días de tratamiento. En la
mayoría de los casos los EA suelen ser transitorios y
desaparecen entre la 1ª-4ª semanas tras el inicio de la
toma del fármaco, pero algunos pacientes tienen que
suspender el tratamiento, debido a la intensidad y persistencia
de los mismos. En base al perfil cronológico
de dichos EA se podría pensar que éstos están relacionados
con las C máx del fármaco. Administrar EFV de forma
escalonada podría disminuir las Cp que se alcanzan
los primeros días de tratamiento y, como consecuencia,
disminuir los efectos adversos. Nevirapina (NVP),
fármaco de la misma familia y con misma vía de metabolización,
se toma de forma escalonada para evitar la
aparición de EA. La administración de forma progresiva
podría exponer a los pacientes a concentraciones
subterapéuticas del fármaco y provocar la aparición de
mutaciones capaces de conferir resistencia los INNTI y
disminuir su eficacia virológica.
Objetivo: Evaluar la eficacia virológica de EFV cuando
se administra de forma escalonada, mediante el
porcentaje de pacientes con carga viral indetectable
en la semana 12 y evolución de CD4 en las semanas
4,12, 24 y 48 de tratamiento.
Material y método: Pacientes con infección por el
VIH mayores de 18 años, que iniciaran tratamiento con
EFV y dos análogos prescritos por su médico responsable.
Los pacientes comenzarían a tomarse EFV de
forma escalonada según las siguientes pautas.
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• Día 1: el paciente inicia tratamiento con una dosis
de 200 mg/día.
• Día 7: se aumenta la dosis a 400 mg/día.
• Día 14: dosis completa de 600 mg/día.
Se les realizarían extracciones sanguíneas para
la determinación de la curva farmacocinética en los
siguientes intervalos de tiempo; a las 0, 2, 3, 4, 5, 6 y
24 horas tras la ingesta del fármaco.
Resultados: Once pacientes fueron incluidos en el
estudio. Tres de los pacientes no tenían experiencia
previa con antirretrovirales; par el resto, la elección
de los análogos prescritos junto a EFV se hizo según
test de resistencia genotípico. De los 11 pacientes
incluidos en el estudio, 4 tuvieron que abandonar
el tratamiento: 2 abandonos por aparición erupción
cutánea y 2 por intensidad y persistencia de los efectos
adversos. Ocho de los pacientes que comenzaron
el tratamiento llegaron a la semana 12 con carga
viral indetectable ( < 50 copias/mL) y 7 pacientes llevan
un año de tratamiento con carga viral indetectable.
La mediana del recuento basal de CD4/mm 3 fue
de 297 (147-456) y de 415 (187-486) tras 1 año en tratamiento.
No hubo alteraciones clínicas ni analíticas
relevantes en los pacientes que continuaron con el
tratamiento.
Conclusiones: En ninguno de los pacientes hemos
observado fracaso virológico a corto o medio plazo
como consecuencia de la administración de dosis
escalonadas de EFV. Todos los pacientes han tenido
una recuperación inmune y han alcanzado la indetectabilidad
dentro del mismo periodo de tiempo que en
los pacientes tratados con dosis convencionales.
EFV administrado de forma escalonada es tan eficaz
virológicamente como administrado de forma convencional.