40-5091-24B IFU PAC-PACII.indd - Smiths Medical

• Erosion af port/kateter gennem hud og/eller blodkar
• Dannelse af fi brinbelægning på kateterspidsen
• Hæmatom
• Hæmothorax
• Implantatafstødning
• Infektion/bakteræmi/sepsis
• Vandring af port/kateter
• Nerveskade
• Pneumothorax
• Beskadigelse af thorakale ductus
• Th romboembolisme
• Th rombophlebitis
• Th rombose
II. ADVARSLER
Det er vigtigt, at alt sundhedspersonale, der er involveret i plejen og pasningen af
patienten, gøres bekendt med Brugsanvisningen og hæft et med Produktspecifi kationer.
Bemærk at de følgende advarsler indeholder information, der er vigtig for patientens
sikkerhed. Hvis advarsler og instruktioner ikke følges nøje, kan det medføre, at
patienten dør eller lider alvorlig skade.
• Hvis porten ikke sutureres fast, eller katetret ikke føres korrekt frem til porten
hvor det er passende, kan det medføre, at katetret bøjes, hvilket kan resultere i
kateterokklusion eller —fragmentering, brud eller forskydning.
• Undgå medial placering af katetret i vena subclavia med perkutan teknik. En
sådan placering kan resultere i kateterokklusion, beskadigelse, brud, forskydning
eller fragmentering på grund af sammenklemning af katetret mellem første ribben
og kravebenet (“catheter pinch-off syndrome”). 1,2,3,4,5,7,8,9
• Medicinske procedurer på armen hvor systemet er indopereret bør begrænses til
følgende:
Tag ikke blod fra eller indgiv lægemidler på noget sted på armen, hvor systemet
er anbragt, medmindre porten anvendes.
Mål ikke patientens blodtryk på denne arm.
Hvis disse forbehold ikke overholdes, kan det medføre utilsigtet kateterpunktur,
kateter okklusion eller anden beskadigelse af katetret.
• Kateter/portsamlingen på præmonterede systemer må ikke manipuleres, da dette
kan beskadige systemet eller medføre, at katetret kobles fra porten.
• Brug ikke magt ved indføring af introducer, dilatator eller guidewire, da dette
kan forårsage karirritation, traume eller punktur.
• Ved anvendelse af en aft agelig introducerskede må skeden ikke tages af, før den
er trukket ud, da dette kan medføre beskadigelse af venen.
• Undgå luft emboli ved at placere patienten korrekt og ved at trykke ned på
introducer skede indgangen med fi ngrene til katetret er indført. Hvis dette ikke
gøres, kan det medføre dannelse af luft emboli.
• Undgå at skære i venen og/eller skære eller okkludere katetret, når ligaturen
bindes.
• Placér ikke porten sådan, at der dannes en løkke på katetret, da dette kan medføre
kateterbeskadigelse eller -okklusion.
• BRUG IKKE ANDRE INSTRUMENTER SOM HJÆLP TIL AT FASTGØRE
KONNEKTOREN. BRUG IKKE PINCETTER ELLER INSTRUMENTER MED
TÆNDER ELLER SKARPE KANTER til at fastgøre katetret til porten, da dette
kan beskadige katetret og eventuelt medføre embolisering af hele eller dele af
katetret eller resultere i systemlækage.
Hvis De af en hvilken som helst årsag skiller katetret fra porten under
implantations proceduren, skal De afskære cirka 6 mm af katetret, inden det
igen sættes på porten. Forkert gentilslutning af katetret til porten kan beskadige
katetret og resultere i systemlækage.
• Vrid eller stræk ikke katetret, mens det trækkes over udløbsslangen, da dette kan
beskadige katetret.
• Ved systemer med dobbelt-lumen skal katetret ligge langs med udløbsslangens
hylster inden WING-LOCK® kateterkonnektoren føres fremad. Forkert fastgørelse
af katetret til porten kan resultere i systemlækage eller at katetret løsrives fra
porten.
• Ved systemer med dobbelt-lumen skal WING-LOCK® kateterkonnektoren og
portens udløbsslanger ligge vandret i samme højde, da udløbsslangerne kan
beskadige katetret hvis WING-LOCK® konnektoren vippes.
• Overstig ikke et tryk på 40 psi [2,76 bar; 275 kPa], når der skylles væske igennem
systemet. For stort tryk kan beskadige systemet og kan let dannes ved injektion
med pumpe eller med alle sprøjter. Jo mindre sprøjten er, desto højere er trykket,
der kan dannes ved samme påførte kraft . Fortsæt ikke med at forsøge at skylle
systemet, hvis der mærkes stor modstand. Beskadigelse som følge af for stort tryk
kan omfatte, men er ikke begrænset til, kateterruptur eller -fragmentering med
mulig em bolisering eller lægemiddelekstravasation.
• Indled ikke injektions- eller infusionsbehand ling før portens og/eller katetrets
integritet er blevet bekræft et. Hvis portens og katetrets integritet ikke er
bekræft et, kan beskadigelse af systemet forekomme, som kan omfatte, men ikke
er begrænset til, kateterruptur eller —fragmentering med mulig em bolisering
eller lægemiddelekstravasation.
• Brug ikke standard hypodermkanyler til at trænge igennem membranen, da
disse kan beskadige membranen og forårsage lækage. Brug kun ikke-udkernende
PORT-A-CATH® adgangskanyler til at skaff e adgang til porten.
• Når først membranen er gennembrudt, må kanylen ikke vippes eller rokkes, da
dette kan medføre væskelækage eller beskadigelse af membranen.
• Ved administration af lægemidler, der kan være inkompatible med hinanden,
skal systemet skylles grundigt med en passende opløsning før og eft er hver
injektion eller infusion for at undgå mulig lægemiddeludfældning og resulterende
kateterokklusion. Der henvises til producentens specifi kke instruktioner og
mærk ning for hvert lægemiddel før administration.
III. OVERVEJELSER FØR IMPLANTATION
Udvælgelse af en egnet vene til placering og bekræft else af venøst gennemløb kan
foretages med venografi . Når venen er valgt, bedømmes kateterlængden der er påkrævet
for at placere den distale spids på det ønskede sted. Katetret placeres dereft er
ved hjælp af perkutan punktur eller kirurgisk frem lægning. Ultralyd kan bruges som
en hjælp, når der skaff es adgang til venen og katetret placeres.
Ved arterielle systemer skal lægen visualisere indføringsstedet direkte for at sikre
korrekt placering af katetret. En af de mest anvendte arterier ved placering af katetret
er arteria gastroduodenalis for perfusion i leveren.
Når porten og katetret er placeret, bør placeringen af kateterspidsen bekræft es med
fl uoroskopi eller røntgen. For at sikre systemets stabilitet bør katetret føres til porten,
hvor det er passende, og porten bør sutureres fast ved brug af alle tilgængelige
suturhuller.
ADVARSEL:
• Hvis porten ikke sutureres fast, eller katetret ikke føres korrekt frem til porten hvor det er
passende, kan dette medføre, at katetret bøjes, hvilket kan resultere i kateterokklusion eller
—fragmentering, brud eller forskydning.
• Medicinske procedurer på armen hvor systemet er indopereret bør begrænses til
følgende:
41