40-5091-24B IFU PAC-PACII.indd - Smiths Medical
40-5091-24B IFU PAC-PACII.indd - Smiths Medical
40-5091-24B IFU PAC-PACII.indd - Smiths Medical
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
• implantin hyljintä<br />
• infektio/bakteremia/sepsis<br />
• portin tai katetrin siirtyminen<br />
• hermovaurio<br />
• ilmarinta<br />
• rintatiehytvaurio<br />
• tromboembolia<br />
• trombofl ebiitti<br />
• tromboosi<br />
II. VAROITUKSET<br />
On tärkeää, että nämä käyttöohjeet ja tuoteseloste ovat kaikkien potilasta hoitavien<br />
hoitohenkilöiden saatavilla.<br />
Huomaa, että seuraavat varoitukset sisältävät tärkeitä potilaan turvallisuutta<br />
koskevia tietoja. Varoitusten ja ohjeiden laiminlyönti voi aiheuttaa potilaan vakavan<br />
tapaturman tai hengenvaaran.<br />
• Jos porttia ei ommella paikoilleen tai katetria ei tunneloida porttiin, seurauksena<br />
voi olla katetrin taipuminen, mikä voi aiheuttaa katetrin tukkeutumisen, rikkoutumisen,<br />
murtumisen tai leikkautumisen.<br />
• Katetria ei saa asettaa mediaalisesti solislaskimoon perkutaanisella menetelmällä.<br />
Tämä sijoituskohta voi aiheuttaa katetrin tukkeutumisen, vaurioitumisen,<br />
repeämisen, leikkautumisen tai rikkoutumisen, koska katetri puristuu ensimmäisen<br />
kylkiluun ja solisluun väliin (katetrin puristumissyndrooma). 1,2,3,4,5,7,8,9<br />
• Hoitotoimenpiteitä potilaan siinä käsivarressa, johon laite on implantoitu, on<br />
rajoitettava seuraavasti:<br />
Potilaan käsivarren laitteen implantointikohdasta ei saa ottaa verinäytettä eikä<br />
siihen saa annnostella lääkehoitoa, ellei porttia käytetä.<br />
Potilaan verenpainetta ei saa mitata tästä käsivarresta.<br />
Näiden rajoitusten laiminlyöminen voi aiheuttaa tahattoman katetrin puhkeamisen,<br />
katetrin tukkeutumisen tai muunlaisen katetrivaurion.<br />
• Valmiiksi koottujen tai yhdistettyjen katetri-porttiyhdistelmien välistä liitäntää ei<br />
saa käsitellä, koska laite voi vaurioitua tai katetri voi irrota portista.<br />
• Sisäänviejää, laajenninta tai johdinlankaa ei saa työntää sisään voimaa käyttäen,<br />
koska seurauksena voi olla verisuonen ärsyyntyminen, trauma tai puhkaisu.<br />
• Irrotettavaa sisäänviejäholkkia ei saa irrottaa, ennen kuin se on vedetty pois<br />
suonesta verisuonen repeämisen estämiseksi.<br />
• Vältä ilmaembolia asettamalla potilas oikeaan asentoon ja painamalla sisäänviejäholkin<br />
aukkoa sormella, kunnes katetri on viety sisään. Tämän laiminlyönti<br />
saattaa aiheuttaa ilmaembolian.<br />
• Vältä verisuonen leikkaamista ja/tai katetrin leikkaamista tai tukkeutumista<br />
ompeleita asetettaessa.<br />
• Porttia ei saa asettaa siten, että katetri menee silmukalle, koska tästä voi seurata<br />
katetrin vahingoittuminen tai tukkeutuminen.<br />
• LiitIntä ei saa kiinnittää instrumenteilla. Katetria ei saa kiinnittää porttiin<br />
HAMMASTETULLA TAI TERÄVÄREUNAISILLA PIHDEILLÄ TAI<br />
INSTRUMENTEILLA, koska tämä voi vahingoittaa katetria ja aiheuttaa katetrin<br />
embolisoitumisen osittain tai kokonaan, tai laitteen vuotamisen.<br />
Jos katetri jostakin syystä irrotetaan portista implantointitoimenpiteen aikana,<br />
katetria on lyhennettävä noin 6 mm ennen kuin se kiinnitetään uudelleen porttiin.<br />
Jos katetria ei kiinnitetä uudestaan kunnolla porttiin, seurauksena voi olla<br />
katetrin vaurioituminen ja laitteen vuotaminen.<br />
• Katetria ei saa vääntää tai venyttää, kun se asetetaan poistoletkuun, koska tämä<br />
voi vahingoittaa katetria.<br />
• Kaksiluumenisissa laitteissa katetrin on oltava poistoletkun rungon tasolla,<br />
ennen kuin WING-LOCK®-katetriliitintä työnnetään eteenpäin. Jos katetria ei<br />
kiinnitetä kunnolla porttiin, seurauksena voi olla laitteen vuotaminen tai katetrin<br />
irtoaminen portista.<br />
• Kaksiluumenisissa laitteissa WING-LOCK®-katetriliitin ja portin poistoletkut<br />
on pidettävä vaakatasolla samalla korkeudella, koska WING-LOCK®-liittimen<br />
kallistaminen voi aiheuttaa sen, että poistoletkut vahingoittavat katetria.<br />
• Paine ei saa olla yli <strong>40</strong> psi [2,76 bar, 275 kPa], kun laitetta huuhdellaan nesteellä.<br />
Liiallinen paine voi vahingoittaa laitetta. Painetta kehittyy helposti tehoinjektoreita ja<br />
kaikkia ruiskuja käytettäessä. Mitä pienempi ruisku on, sitä enemmän painetta<br />
kehittyy samaa voimaa käyttäen. Laitteen huuhtelua ei saa jatkaa, jos tuntuu<br />
huomattavaa vastusta. Liiallisen paineen aiheuttama vaurio voi olla muun muassa<br />
katetrin repeämä tai murtuma ja sen mahdollisesti aiheuttama embolia, tai<br />
lääkkeen joutuminen verisuonen ulkopuolelle.<br />
• Injektiota tai infuusiota ei saa aloittaa, ennen kuin portin ja/tai katetrin toiminta<br />
on varmistettu. Jos porin tai katerin asianmukaista toimintaa ei varmisteta,<br />
laitteessa voi olla vaurio, muun muassa katetrin repeämä tai murtuma ja sen<br />
mahdollisesti aiheuttama embolismi tai lääkkeen joutuminen verisuonen<br />
ulkopuolelle.<br />
• Seinämää ei saa puhkaista tavallisilla hypodermisillä neuloilla, koska ne vahingoittavat<br />
seinämää ja voivat aiheuttaa vuodon. Portista saa mennä sisään vain<br />
ei-kairaavilla PORT-A-CATH®-neuloilla.<br />
• Neulaa ei saa kallistaa tai heiluttaa, kun seinämä puhkaistaan, koska tämä voi<br />
vahingoittaa seinämää ja aiheuttaa vuodon.<br />
• Lääkken saostumisen ja katetrin tukkeutumisen välttämiseksi laite on<br />
huuhdeltava asianmukaisella liuoksella ennen jokaista injektiota tai infuusiota<br />
ja aina niiden jälkeen, kun potilaalle annetaan lääkkeitä, jotka eivät ehkä sovi<br />
yhteen keskenään. Lue kunkin lääkkeen valmistajan ohjeet ja tuotetiedot ennen<br />
lääkkeen annostelua.<br />
III. TOIMENPITEET ENNEN<br />
IMPLANTOINTIA<br />
Sopiva sijoituskohta voidaan valita ja suonen avoimuus tarkistaa venografi an avulla.<br />
Kun suoni on valittu, arvioi tarvittavan katetrin pituus niin, että distaalikärki voidaan<br />
sijoittaa haluttuun kohtaan. Katetri viedään sisään joko perkutaanisen punktion tai<br />
avausviillon kautta. Ultraääntä voidaan käyttää avuksi suoneen sisäänmentäessä ja<br />
katetria sijoitettaessa.<br />
Valtimojärjestelmissä lääkärin on seurattava katerin sisäänvientiä visuaalisesti<br />
katetrin oikean sijoituskohdan varmistamiseksi. Yksi tavallisimmista katetrin<br />
sijoitusvaltimoista on maha-pohjukaissuolivaltimo maksan perfuusiotoimenpiteessä.<br />
Kun portti ja katetri on asetettu paikoilleen, katetrin kärjen sijainti on varmistettava<br />
läpivalaisussa tai röntgenillä. Laitteen toiminnan varmistamiseksi katetri on tunneloitava<br />
porttiin ja portti on ommeltava kaikkia käytettävissä olevia ommelreikiä<br />
käyttäen.<br />
VAROITUS: Jos porttia ei ommella paikoilleen tai katetria ei tunneloida porttiin,<br />
seurauksena voi olla katetrin taipuminen, mikä voi aiheuttaa katetrin tukkeutumisen,<br />
rikkoutumisen, murtumisen tai leikkautumisen.<br />
• Hoitotoimenpiteitä potilaan siinä käsivarressa, johon laite on implantoitu, on rajoitettava<br />
seuraavasti:<br />
Potilaan käsivarren laitteen implantointikohdasta ei saa ottaa verinäytettä eikä siihen<br />
saa annnostella lääkehoitoa, ellei porttia käytetä.<br />
Potilaan verenpainetta ei saa mitata tästä käsivarresta.<br />
Näiden rajoitusten laiminlyöminen voi aiheuttaa tahattoman katetrin puhkeamisen,<br />
katetrin tukkeutumisen tai muunlaisen katetrivaurion.<br />
• Katetria ei saa asettaa mediaalisesti solislaskimoon perkutaanisella menetelmällä.<br />
Tämä sijoituskohta voi aiheuttaa katetrin tukkeutumisen, vaurioitumisen, repeämisen,<br />
55