40-5091-24B IFU PAC-PACII.indd - Smiths Medical

More documents

Recommendations

Info

ΕΛΛΗΝΙΚΆ (συνεχίζεται) 90 λπορούσαν να προειδοποιούν για θρυμματισμό ή/και εμβολή του καθετήρα απϋ τότε που πραγματοποιήθηκε η τελευταία πρόσβαση στο σύστημα, για παράδειγμα, επεισόδια λαχανιάσματος, πόνο στο θώρακα ή αίσθημα παλμών. Αν αναφερθεί οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, συνιστάται η χρήση ακτίνων Χ για να εξακριβωθεί αν υπάρχουν προβλήματα με τον καθετήρα. 2. Εξετάστε και ψηλαφήστε το θύλακο της θέσης εισόδου και την οδό του καθετόρα για ερύθημα, οίδημα, ευαισθησία ή λοίμωξη που ενδέχεται να υποδηλώνει διαρροή στο σύστημα. Αν υποψιάζεστε διαρροή στο σύστημα, συνιστάται η χρήση ακτίνων Χ για να ενακριβωθεί αν υπάρχουν προβλήματα με το σύστημα. 3. Ετοιμάστε το στείρο πεδίο και τις προμήθειες. 4. Προετοιμάστε τη θέση για την ένεση ή την έγχυση. 5. Αναισθητοποιήστε την περιοχή της παρακέντησης, αν το επιθυμείτε. 6. Χρησιμοποιώντας σύριγγα 10 ml ή μεγαλύτερη, ετοιμάστε τη βελόνα πρόσβασης PORT-A-CATH® με αμβλεία μύτη και οποιοδήποτε προσαρτημένο σετ προέκτασης για να απολακρύνετε όλον τον αέρα από τη διαδρομή του υγρού. Μη χρησιμοποιείτε τις συνηθισμένες υποδόριες βελόνες για να διαπεράσετε το διάφραγμα, γιατί μπορεί να προκαλέσετε βλάβη στο διάφραγμα και πιθανή διαρροή. 7. Εντοπίστε τη θέση εισόδου με ψηλάφηση και ακινητοποιήστε την, χρησιμοποιώντας τον αντίχειρα και τα δάκτυλα του μη βασικού χεριού. 8. Εισαγάγετε την αμβλεία βελόνα διαμέσου του δέρματος και του διαφράγματος της θέσης εισόδου υπό γωνία 90Æ σε σχέση με το διάφραγμα. Για να αποφύγετε την ένεση στον υποδόριο ιστό, προωθήστε αργά τη βελόνα μίχρι να ακουμπήσει τη βάση του θαλάμου της θέσης εισόδου (Σχήμα 22). ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μη δώσετε κλίση και μη μετακινήσετε μπρος-πίσω τη βελόνα αφού τρυπήσετε το διάφραγμα, γιατί υπάρχει κίνδυνος να προκαλέσετε διαρροή υγρού ή βλάβγ στο διάφραγμα. 9. Αναρροφήστε για επιστροφή αίματος. Δυσκολία στη λήψη αίματος μπορεί να σημαίνει απόφραξη του καθετήρα ή ακατάλληλη θέση της βελόνας. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Η πίεση δεν πρέπει να ξεπερνά τα 40 psi [2,76 bar, 275 kPa] κατά την έκπλυση του συστήματος με υγρό. Η υπερβολική πίεση μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο σύστημα. Υπερβολική πίεση μπορεί να προκληθεί από ηλεκτρικές συσκευές έγχυσης ή από όλες τις σ˝ριγγες. Όσο μικρότερη είναι η σύριγγα, τόσο υψηλότερη είναι η παραγόμενη πίεση όταν ασκηθεί η ίδια δύναμη. Μην επιμείνετε στην προσπάθεια έκπλυσης του συστήματος αν συναντήσετε θπερβολική αντίσταση. Μεταξύ των βλαβών που οφείλονται στην υπερβολική πίεση περιλαμβάνονται και η ρήξη ή ο θρυμματισμός του καθετήρα με πιθανή εμβολή, καθώς και η εξαψγείωση φαρμάκων. 10. Χρησιμοποιώντας δεύτερη σύριγγα 10 ml ή μεγαλύτερη, κάντε έκπλυση του συστήματος με 10 ml φυσιολογικού ορού, προσέχοντας να μην εφαρμόσετε υπερβολική δύναμη στγ σύριγγα. Δυσκολία στην ένεση ή έγχυση υγρού μπορεί να σημαίνει απόφραξη του καθετήρα. Κατά τη διάρκεια της έκπλυσης με φυσιολογικό ορό, εξετάστε το θύλακο της ηέσης εισόδου και την οδό του καθετήρα για οίδημα και ρωτήστε ή παρατηρήστε αν ο ασθενής αισθάνεται κάψιμο, πόνο ή ενόχληση στην περιοχή της θέσης εισόδου. Αν παρουσιαστεί οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή/και παρατηρηθεί οίδημα στο θύλακο της θέσης εισόδου και της οδού του καθετήρα, θα πρέπει να υποψιαστείτε εξαγγείωση υγρού στο θύλακο της θέσης εισόδου ή στην οδό του καθετήρα. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αν το σύστημα είναι διπλού αυλού, επαναλάβετε τα βήματα 1 έως 10 και για τον ήλλο θάλαμο της θέσης εισόδου. A.1 Επαλήθευση ακεραιότητας συστήματος – Η θέση εισόδου δεν θα χρησιμοποιηθεί αμέσως 1. Προσαρτήστε μια σύριγγα 10 ml ή μεγαλύτερη η οποία περιέχει 5 ml ηπαρινούχου διαλύματος (10 έως 100 IU/ml). 2. Δημιουργήστε ένα φραγμό ηπαρίνης ενσταλάζοντας 5 ml ηπαρινούχου διαλύματος (10 έως 100 IU/ml). Για να διατηρήσετε θετική πίεση, κλείστε με ένα σφιγκτήρα τη σωλήνωση τοθ σετ προέκτασης κατά την έγχυση του τελευταίου 0,5 ml ηπαρινούχου διαλύματος. 3. Αποσύρετε την αμβλεία βελόνα. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αν χρησιμοποιείτε ευθεία βελόνα με αμβλεία μύτη, σταθεροποιήστε τη θέση εισόδου και αποσύρετε τη σύριγγα και την αμβλεία βελόνα κατά την έγχυση του τελευταίου 0,5 ml. 4. Απορρίψτε τις βελόνες και τις σύριγγες σύμφωνα με το καθιερωμένο πρωτόκολλο. A.2 Επαλήθευση ακεραιότητας συστήματος – Η ένεση ή έγχυση θα ξεκινήσει αμέσως 1. Ασφαλίστε τη βελόνα με την αμβλεία μύτη σύμφωνα με το καθιερωμένο πρωτόξολλο. Αντικαταστήστε τη σύριγγα με μια καλύπτρα έγχυσης, ενδοφλέβια σωλήνωση ή συσκευή πρόσβασης χωρίς βελόνα. 2. Καθαρίστε την καλύπτρα έγχυσης ή το περιστόμιο του σετ προέκτασης σύμφωνα με το καθιερωμένο πρωτόκολλο. 3. Συνδέστε το σύστημα παροχής υγρού σύμφωνα με το καθιερωμένο πρωτόκολλο. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για την αλλαγή σωλήνωσης, εφαρμόστε τις κατευθυντήριες οδηγίες των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νόσων (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) ή την καθιερωμένη πολιτική του νοσοκομείου/ ιδρύματος. 4. Ασφαλίστε όλες τις συνδέσεις. 5. Αρχίστε την έγχυση ή κάντε την ένεση. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για να αποφύγετε πιθανή καθίζηση των φαρμάκων και επακόλουθη απόφραξη του καθετήρα, πρέπει να εκπλύνετε πλήρως το σύστημα με κατάλληλο διάλυμα πριν και μετά από κάθε ένεση ή έγχυση κατά τη χορήγηση φαρμάκων που μπορεί να είναι ασύμβατα μεταξύ τους. Συμβουλευτείτε τις ειδικές οδηγίες του κατασκευαστή και τις ετικέτες τυν φαρμάκων πριν από τη χορήγηση. 6. Όταν ολοκληρωθεί η έγχυση ή η ένεση, κάντε έκπλυση του συστήματος με 10 ml φυσιολογικού ορού χρησιμοποιώντας σύριγγα 10 ml ή μεγαλύτερη και συνεχίστε με μία από τις παρακάτω ενέργειες: • Κάντε μία ακόμη ένεση ή αρχίστε την επόμενη έγχυση. • Δημιουργήστε ένα φραγμό ηπαρίνης ενσταλάζοντας 5 ml ηπαρινούχου διαλύματος (10 έως 100 IU/ml). Για να διατηρήσετε θετική πίεση, κλείστε με ένα σφιγκτήρα τη σωλήνωση τοθ σετ προέκτασης κατά την έγχυση του τελευταίου 0,5 ml ηπαρινούχου διαλύματος. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αν χρησιμοποιείτε ευθεία βελόνα με αμβλεία μύτη, σταθεροποιήστε τη θέση εισόδου και αποσύρετε τη σύριγγα και την αμβλεία βελόνα κατά την έγχυση του τελευταίου 0,5 ml. 7. Απορρίψτε τις βελόνες και τις σύριγγες σύμφωνα με το καθιερωμένο πρωτόκολλο. B. Χρονοδιάγραμμα έκπλυσης Η ακεραιότητα του συστήματος πρέπει να επαληθεύεται πριν από την έκπλυση της θέσης εισόδου (δείτε την ενότητα Εξακρίβωση ακεραιότητας συστήματος). Στα φλεβικά συστήματα, διατηρήστε τη βατότητα του συστήματος κάνοντας έκπλυση με ηπαρινούχο διάλυμα τουλάχιστον μία φορά ανά τέσσερις εβδομάδες όταν δεν το χρησιμοποιείτε. Στα αρτηριακά συστήματα, διατηρήστε τη βατότητα του συστήματος κάνοντας έκπλυση με ηπαρινούχο διάλυμα τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα όταν δεν το χρησιμοποιείτε. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το αυτοσφραγιζόμενο διάφραγμα μιας αγγειακής θέσης εισόδου PORT-A-CATH® επιτρέπει έως 2000 τρυπήματα (1500 τρυπήματα για θύρες Low Profi le ì ) με βελόνα πρόσβασης PORT-A-CATH®
22 G (0,7 mm). Γ. Διαδικασία δειγματοληψίας αίματος (Φλεβικά συστήματα μόνο) Η ακεραιότητα του συστήματος πρέπει να επαληθεύεται πριν από την εκτέλεση μιας διαδικασίας δειγματοληψίας αίματος (δείτε την ενότητα Εξακρίβωση ακεραιότητας συστήματος). ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Συνιστάται η χρήση σύριγγας 10 ml ή μεγαλύτερης για ένεση ή έγχυση υγρών διαμέσου του συστήματος. 1. Κάντε έκπλυση του συστήματος χρησιμοποιώντας μια βελόνα πρόσβασης PORT-A-CATH® με αμβλεία μύτη με 10 ml φυσιολογικού ορού για να επαληθεύσετε ότι δεν υπάρχει απόφραξη στο σύστημα. 2. Αποσύρετε αργά τουλάχιστον 5 ml αίματος και απορρίψτε το. 3. Αποσύρετε τον απαραίτητο όγκο αίματος. 4. Εγχύστε αμέσως 20 ml φυσιολογικού ορού. 5. Δημιουργήστε ένα φραγμό ηπαρίνης ενσταλάζοντας 5 ml ηπαρινούχου διαλύματος (10 έως 100 IU/ml). Διατηρήστε θετική πίεση αποσύροντας τη σύριγγα κατά την έγχυση του τελευταίου 0,5 ml ηπαρινούχου διαλύματος. 6. Απορρίψτε τις βελόνες και τις σύριγγες σύμφωνα με το καθιερωμένο πρωτόκολλο. Δ. Διακοπή χρήσης συστήματος Αν αποφασιστεί ότι το σύστημα δεν είναι πλέον απαραίτητο για θεραπεία, ο ψιατρός θα πρέπει να εξετάσει την περίπτωση αφαίρεσης του συστήματος. Αν το σύστημα παραμείνει στη θέση του, συνιστάται η περιοδική χρήση ακτίμων Χ με τον ασθενή σε όρθια θέση και με τα χέρια στα πλάγια ώστε να εντοπιστούν προβλήματα του συστήματος, όπως η σύνθλιψη του καθετήρα μεταξύ της κλείδας και της πρώτης πλευράς, κάτι που μπορεί να προκαλέσει θρυμματισμό του καθετήρα και επακόλουθη εμβολή. E. Βιβλιογραφία 1. Klotz HP, Schopke W, Kohler A, Pestalozzi B, Largiader F. Catheter Fracture: A Rare Complication of Totally Implantable Subclavian Venous Access Devices. J Surgical Oncol 1996; 62:222. 2. Vadlamani P, Dawn B, Perry MC. Catheter Fracture and Embolization from Totally Implanted Venous Access Ports. J Vascular Dis 1998; 12:1013. 3. Monsuez JJ, Douard MC, Martin-Bouyer Y. Catheter Fragments Embolization. J Vascular Dis 1997;2:117. 4. Ramsden WH, Cohen AT, Blanshard KS. Case Report: Central Venous Catheter Fracture Due to Compression Between the Clavicle and First Rib. Clinical Radiology 1995;50:59. 5. Coles CE, Whitear WP, Le Vay JH. Spontaneous Fracture and Embolization of a Central Venous Catheter: Prevention and Early Detection. Clinical Oncology 1998;10:412. 6. Kossoff EH, Poirier MP. Peripherally inserted central venous catheter fracture and embolization to the lung. Pediatric Emer Care 1998;6:403. 7. Lafreniere, R. Indwelling Subclavian Catheters and a Visit With the “Pinched-Off sign.” J Surgical Oncol 1991; 47:261. 8. Hinke DH, Zandt-Stastny DA, Goodman LR, Quebbeman EJ, Krzywda EA, Andvis DA. Pinch-off Syndrome: A Complication of Implantable Subclavian Venous Access Devices. Radiology 1990; 177:353. 9. Franey T, DeMarco LC, Geiss AC, Ward RJ. Catheter fracture and embolization in a totally implanted venous access catheter. J Parent Ent Nutr 1988; 12:528. 10. Moureau NL, McKinnon BT, Douglas CM. Multidisciplinary management of thrombotic catheter occlusions. J Vasc Acces Dev 1999; summer:22. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Περιλαμβάνεται η ημερομηνία έκδοσης των Οδηγιών Χρήσης για την την πληροφόρηση του ιατρού. Αν έχει περάσει ένα έτος μεταξύ αυτής της ημερομηνίας και της χρήσης του προϊόντος, ο ιατρός θα πρέπει να επικοινωνήσει με την εταιρεία Smiths Medical MD, Inc. για να πληροφορηθεί αν υπάρχει πιο πρόσφατη αναθεώρηση των Οδηγιών Χρήσης. Ημερομηνία έκδοσης: 2005-06 Τα προϊόντα που περιγράφονται καλύπτονται από έναν ή περισσότερους από τους εξής αριθμούς ευρεσιτεχνίας Η.Π.Α. 4.723.948, 4.743.231, 4.880.414, 4.963.133, 5.387.192, 5.558.641, 5.562.618, 5.613.945, 5.632.729 και 5.743.873 — άλλη(ες) ευρεσιτεχνία(ες) υπό κατοχύρωση, ευρεσιτεχνία(ες) εξωτερικού υπό κατοχύρωση. Οι επωνυμίες CATH-SHIELD και PORT-A-CATH είναι εμπορικά σήματα των εταιριών Smiths Medical. Το σύμβολο ® δηλώνει ότι έχει κατατεθεί στο Γραφείο Ευρεσιτεχνιών και Ελπορικών Σημάτων των Η.Π.Α. και σε ορισμένες άλλες χώρες). Όλα τα άλλα ονόματα και οήματα ου αναφρονται αοτελούν εμορικά οήματα ή οήματα υηρεσιών των αντιστοίχων ιδιοκτητών τους. © 2005 Smiths Medical ταιρίες. Με επιφύλαξη όλων των δικαιωμάτων. 91
Page 1 and 2:
PORT-A-CATH® & PORT-A-CATH® II Va
Page 3 and 4:
English TABLE OF CONTENTS .........
Page 5 and 6:
• Medical procedures on the patie
Page 7 and 8:
V. PORTAL AND SITE PREPARATION A. P
Page 9 and 10:
10. Using a second 10-ml or larger
Page 11 and 12:
la première côte. (appelé syndro
Page 13 and 14:
B. Ponction percutanée - Méthode
Page 15 and 16:
suffi samment de jeu pour permettre
Page 17 and 18:
le dernier demi-millilitre. 4. Jete
Page 19 and 20:
• Infektion/Bakteriämie/Sepsis
Page 21 and 22:
WARNHINWEIS: Wenn die Einführschle
Page 23 and 24:
und jede Portkammer unter Verwendun
Page 25 and 26:
E. Literaturhinweise 1. Klotz HP, S
Page 27 and 28:
• Plaats de poort niet zodanig da
Page 29 and 30:
katheter te verwijderen. WAARSCHUWI
Page 31 and 32:
troleerd te worden. 1. Stabiliseer
Page 33 and 34:
Svenska INNEHÅLLSFÖRTECKNING ....
Page 35 and 36:
Ta inte blod från eller tillför i
Page 37 and 38:
användas. VARNING! ANVÄND INTE N
Page 39 and 40: A.2 Systemfunktionen har bekräft a
Page 41 and 42: • Erosion af port/kateter gennem
Page 43 and 44: kateter. Markér stedet til venepun
Page 45 and 46: 8. Se till att katetern ligger slä
Page 47 and 48: Norsk INNHOLDSFORTEGNELSE .........
Page 49 and 50: • Medisinske prosedyrer på den a
Page 51 and 52: B. Montering av kateter og portal M
Page 53 and 54: A.2 Det er bekreft et at systemet e
Page 55 and 56: • implantin hyljintä • infekti
Page 57 and 58: neulan läpi tarpeeksi pitkälle ve
Page 59 and 60: neulalla ja 10 ml:n tai sitä suure
Page 61 and 62: Español ÍNDICE ..................
Page 63 and 64: ADVERTENCIA: • Si no se sutura el
Page 65 and 66: punta del catéter se encuentre en
Page 67 and 68: zar lentamente la aguja hasta que t
Page 69 and 70: primeira costela (síndrome de pinc
Page 71 and 72: A. Punção Percutânea - Método A
Page 73 and 74: 6. Posicione a porta montada na bol
Page 75 and 76: NOTA: Se utilizar uma agulha sem n
Page 77 and 78: • Rottura del catetere • Strava
Page 79 and 80: trovi nella posi zione desiderata.
Page 81 and 82: 5. Inserire il catetere nei tubi di
Page 83 and 84: NOTA: la data di pubblicazione di q
Page 85 and 86: ερεθισλός, τραυματ
Page 87 and 88: ασηπτική τεχνική κ
Page 89: B.3 Συνδετήρας WING-LOCK
Page 93 and 94: B C D A D. Zurn 11/18/99 Di-Lock In
Page 95: H i J 1) A E D B C 1! 2000-06-12 D.
show all

40-5091-24B IFU PAC-PACII.indd - Smiths Medical

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?