40-5091-24B IFU PAC-PACII.indd - Smiths Medical

• Rottura del catetere
• Stravaso di farmaci
• Erosione della pelle e del vaso sanguigno causata dal gruppo porta-catetere
• Formazione di un rivestimento di fi brina intorno alla punta del catetere
• Ematoma
• Emotorace
• Rigetto dell’impianto
• Infezione, batteriemia, sepsi
• Migrazione del gruppo porta-catetere
• Danni ai nervi
• Pneumotorace
• Lesione del dotto toracico
• Tromboembolia
• Trombofl ebite
• Trombosi
II. AVVERTENZE
È importante che tutto il personale medico e paramedico impegnato nella terapia e
nell’assi stenza dei pazienti si attenga al manuale sulle Istruzioni per l’uso e al foglio
illustrativo che riporta le specifi che del prodotto.
Si prega di notare che le seguenti avvertenze con ten gono informazioni importanti per
la sicurezza del paziente. Se non si seguono attentamente le avvertenze e le istruzioni
il paziente può subire gravi lesioni e rischiare il decesso.
• Se la sutura della porta in situ o la tunnellizzazione del catetere non vengono
eseguite al momento opportuno, si può fl ettere il catetere e, di conseguenza, si
possono causare occlusione o frammentazione, frattura o tosatura del catetere.
• Evitare di collocare il catetere in posizione mediale nella vena succlavia mediante
la tecnica percutanea, poiché ciò può provocare occlu sione, danno, rottura,
tosatura o fram menta zione del catetere a causa della com pres sione del catetere tra
la prima costa e la clavicola (sindrome da pizzicamento del catetere). 1,2,3,4,5,7,8,9
• Nei pazienti in cui si è impiantato il sistema in un braccio, limitare i procedimenti
medici come segue.
Non eseguire prelievi del sangue né infusioni di farmaci nell’area del braccio in
cui si è posizio nato il sistema a meno che non si usi la porta.
Non misurare la pressione sanguigna del paziente servendosi di questo braccio.
Se non si seguono queste avvertenze si possono causare inavvertitamente puntura
od occlusione del catetere, oppure altri danni al catetere.
• Non maneggiare il raccordo catetere/porta dei sistemi pre-montati perché il
sistema potrebbe subire danni o il catetere potrebbe staccarsi dalla porta.
• Durante l’introduzione, non forzare l’introdut tore, il dilatatore o la guaina poiché
ciò può causare irritazione, trauma o puntura del vaso.
• Quando si usa una guaina separabile, non cominciare a separarla prima di estrarla
poiché ciò può lacerare la vena.
• Per evitare che si verifi chi un’embolia gassosa, accertarsi che il paziente sia nella
posizione appropriata e premere con le dita l’ingresso della guaina dell’introduttore
fi nché il catetere non sia introdotto. Se non si seguono queste avvertenze si può
causare un’embolia gassosa.
• Quando si esegue la legatura, fare molta attenzione a non tagliare la vena e a non
tagliare od occludere il catetere.
• Posizionare la porta in modo da evitare che il catetere si pieghi poiché ciò può
danneggiare il catetere o causarne l’occlusione.
• NON USARE STRUMENTI PER COLLOCARE IN SEDE IL CONNETTORE.
NON USARE PINZE NÉ STRUMENTI CON DENTI O CON BORDI AFFILATI
per collegare il catetere alla porta, poiché ciò può danneggiare il catetere e, di
conseguenza, può causare l’embolizzazione di tutto il catetere o di una parte di
esso, o perdite nel sistema.
Se per una qualsiasi ragione si scollega il catetere dalla porta durante il procedimento
d’impianto, si deve tagliare l’estremità del catetere di circa 6 mm prima di ricollegarlo
alla porta. Se non si ricollega il catetere alla porta in maniera corretta si può
danneggiare il catetere e causare perdite del sistema.
• Non torcere o tendere il catetere mentre lo si fa scorrere sul tubo di uscita poiché
si può danneggiare.
• Nei sistemi a doppio lume, prima di far avanzare il connettore del catetere
WING-LOCK®, controllare che il catetere sia a fi lo dell’alloggiamento del tubo di
uscita. In caso di collegamento errato del catetere alla porta, si possono verifi care
perdite nel sistema o lo scollegamento del catetere dalla porta.
• Nei sistemi a doppio lume, si devono sempre mantenere il connettore del catetere
WING-LOCK® e i tubi di uscita della porta sullo stesso piano orizzontale, poiché,
se si inclina il connettore del catetere WING-LOCK®, i tubi di uscita possono
danneggiare il catetere.
• Non superare una pressione di 40 psi [2,76 bar; 275 kPa] quando si irriga il sistema
con il fl uido. Siringhe di qualsiasi dimensione o altri dispositivi d’iniezione possono
facilmente generare una pressione eccessiva e, di conseguenza, danneggiare il
sistema. Quanto più piccola è la siringa, tanto più alta è la pressione che si può
generare applicando la stessa forza. Non continuare a irrigare il sistema se si
incontra molta resistenza. Una pressione eccessiva può causare danni quali la
rottura o la frammentazione del catetere con possibile em bolizzazione o stravaso
di farmaci.
• Non procedere all’iniezione o all’infusione terapeutica fi nché non si sia accertata
l’integrità della porta e del catetere. Se non se ne accerta l’integrità si rischia di
danneggiare il sistema e di causare danni quali la rottura o la frammentazione del
catetere con possibile em bolizzazione o stravaso di farmaci.
• Non usare aghi ipodermici standard per penetrare il setto poiché questi possono
danneggiarlo e causare perdite nel sistema. Per l’accesso alla porta, usare esclusivamente
aghi PORT-A-CATH® tipo Huber.
• Una volta superato il setto, non inclinare o spostare l’ago poiché si può causare la
fuoriuscita di fl uido o danneggiare il setto.
• Per evitare una possibile precipitazione dei farmaci, che può causare l’occlusione
del catetere, irrigare bene il sistema con una soluzione appropriata prima e dopo
ogni iniezione o infusione quando si somministrano farmaci che possono essere
incompatibili tra loro. Prima di procedere alla somministrazione, consultare le
istruzioni specifi che e le etichette di ciascun farmaco fornite dalla casa farmaceutica.
III. ISTRUZIONI SUL PRE-IMPIANTO
Si può procedere alla selezione di una vena appropriata per il posizionamento e alla
verifi ca della sua pervietà mediante venografi a. Dopo aver selezio nato la vena, calcolare
la lunghezza del catetere necessaria per collocare la punta distale nella posizione
desiderata. Posizionare quindi il catetere mediante puntura percutanea o incisione
chirugica per approccio vascolare. Si può impiegare una guida a ultrasuoni per facilitare
l’accesso nella vena e il posizionamento del catetere.
Per i sistemi arteriosi è necessario che il medico osservi direttamente il punto di
introduzione per assicurare il posizionamento corretto del catetere. Una delle arterie
più comuni per il posizionamento del catetere è l’arteria gastroduodenale per la
perfusione del fegato.
Dopo aver posizionato la porta e il catetere, verifi care la posizione della punta del
catetere mediante fl uoroscopia o radiografi a. Per assicurare la stabilità del sistema,
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