(19) 대한민국특허청(KR) (12) 공개특허공보(A) - Questel

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콜), 폴리((하이드록시프로필)메타크릴아미드), 폴리[(오가노)포스파젠], 폴리(오르토 에스테르), 폴리(비닐 알
코올), 폴리(비닐피롤리돈), 말레산 무수물-알킬 비닐 에테르 공중합체, 플루로닉 폴리올, 알부민, 알기네이트,
셀룰로즈 및 셀룰로즈 유도체, 콜라겐, 피브린, 젤라틴, 히알루론산, 올리고사카라이드, 글리카미노글리칸, 황
산화 폴리사카라이드, 및 이들의 블렌드 및 공중합체로 이루어진 그룹 중에서 선택된 하나 이상의 중합체이다.
또 다른 양태에서, 상기 성분은 알부민, 수크로스, 트레할로스, 락티톨, 젤라틴, 하이드록시프로필-β-사이클로
덱스트린, 메톡시폴리에틸렌 글리콜 및 폴리에틸렌 글리콜로 이루어진 그룹 중에서 선택된다. 또 다른 양태에
서, 본 발명은 본원에 개시된 조성물의 유효량을 포유동물에게 투여하는 단계를 포함하는, 포유동물의 치료 방
법을 제공한다.
또한, 본 발명은 본원에 개시된 바와 같은 IL-1β 결합 단백질(또는 이의 IL-1β 결합 부분) 및 약제학적으로
허용되는 담체를 포함하는 약제학적 조성물을 제공한다. 본 발명의 이러한 약제학적 조성물은 하나 이상의 첨
가제를 추가로 포함할 수 있다. 특정 양태에서, 본 발명의 약제학적 조성물은 IL-1β 활성이 해를 끼치는 장애
를 치료하기 위한 하나 이상의 첨가제를 포함한다. 또 다른 양태에서, 첨가제는 치료제, 조영제, 세포독성제,
혈관형성 억제제, 키나제 억제제, 공자극 분자 차단제, 부착 분자 차단제, 항사이토킨 항체, 항사이토킨의 기능
적 단편, 메토트렉세이트, 사이클로스포린, 라파마이신, FK506, 검출가능한 표지 또는 리포터, TNF 길항제, 항
류마티스제, 근이완제, 마약, 비스테로이드성 소염 약물(NSAID), 진통제, 마취제, 진정제, 국소 마취제, 신경근
차단제, 항미생물제, 항건선제, 코르티코스테로이드, 단백동화 스테로이드, 에리트로포이에틴, 면역화, 면역글
로불린, 면역억제제, 성장 호르몬, 호르몬 대체 약물, 방사능약물, 항우울제, 항신경병제, 자극제, 천식 약물,
베타 작용제, 흡입 스테로이드, 경구 스테로이드, 에피네프린 또는 이의 유사체, 사이토킨 및 사이토킨 길항제
로 이루어진 그룹 중에서 선택된다.
사람 IL-1β 활성이 억제되도록 사람 IL-1β를 본원에 개시된 결합 단백질과 접촉시킴을 포함하는, 사람 IL-1β
활성의 억제 방법을 제공한다. 또 다른 양태에서, 본 발명은 사람 피험자에서 사람 IL-1β 활성이 억제되고 치
료가 달성되도록 본원에 개시된 결합 단백질을 상기 사람 피험자에게 투여함을 포함하는, IL-1β 활성이 해를
끼치는 장애를 앓고 있는 사람 피험자에서 사람 IL-1β 활성의 억제 방법을 제공한다.
또 다른 양태에서, 본 발명은 피험자에서 IL-1β 관련 장애를 치료하는(예를 들면, 치유, 억제, 호전, 저해 또
는 지연시키거나, 이러한 장애의 발병을 예방하거나, 재발 또는 도지는 것을 방지하는) 방법을 제공한다. 한
양태에서, 상기 방법은 본원에 기재된 바와 같은 IL-1β 결합 단백질, 예를 들면, 항-IL-1β 항체 또는 이의 단
편과 같은 IL-1β 길항제를 IL-1β 관련 장애를 치료하거나 예방하기에 충분한 양으로 피험자에게 투여함을 포
함한다. 상기 IL-1β 길항제는 단독으로 또는 본원에 기재된 바와 같은 기타 치료 방식과 조합하여 피험자에게
투여될 수 있다. 본 발명의 양태에서, IL-1β 결합 단백질 또는 이의 결합 부분은 목적하는 표적 항원(또는 이
의 에피토프)을 검출하기 위해 항체를 사용하는 분야에서 이용할 수 있는 임의의 각종 항체 기반 면역검출 시스
템을 사용하여 사람 IL-1β를 검출하기 위해 사용될 수 있다. 이러한 면역검출 시스템에는 면역침전, 면역블롯
팅(웨스턴 블롯, 면역도트 블롯), 효소 결합 면역흡착 검정법(ELISA), 방사선면역 검정법(RIA), 조직 면역조직
화학법, 표면 플라스몬 공명(SPR), 샌드위치 면역검정법, 친화성 방법(예를 들면, 친화성 비드, 친화성 칼럼),
면역경쟁 검정법, 면역칩 검정법(실리콘 칩에 부착된 결합 단백질을 사용함) 및 형광 활성화 세포 분류법(FAC
S)이 포함되지만, 이에 한정되는 것은 아니다. 일부 면역검출 시스템의 경우, 본원에 기재된 바와 같은 IL-1β
결합 단백질(또는 이의 결합 부분)은 항체 분자를 고체 기재에 부착하기 위해 당업계에 이용될 수 있는 방법을
사용하여 동일한 고체 기재에 부착되어, 부착된 결합 단백질은 특정 면역검출 시스템에서의 사용 동안 사람 IL-
1β에 결합하는 능력을 보유한다. 이러한 고체 기재에는 셀룰로즈계 여과지(예를 들면, 셀룰로즈, 니트로셀룰
로즈 및 셀룰로즈 아세테이트 필터), 나일론 필터 또는 막, 플라스틱 표면(예를 들면, 미세적정 플레이트 또는
딥 스틱의 플라스틱 표면), 유리 기재(예를 들면, 비드, 슬라이드 및 유리솜), 중합체 입자(예를 들면, 아가로
즈 및 폴리아크릴아미드) 및 실리콘 칩이 포함되지만, 이에 한정되는 것은 아니다. 또 다른 양태에서, 본 발명
은 시험관내 샘플(예를 들면, 전혈, 혈청, 혈장, 소변, 타액 및 조직 생검과 같은 생물학적 샘플)에서 IL-1β의
존재를 검출하기 위한 방법을 제공한다. 상기 방법은 질환 또는 장애, 예를 들면, 면역 세포 관련 장애를 진단
하는데 사용될 수 있다. 상기 방법은 (i) 시험 샘플 또는 대조 샘플을 본원에 기재된 바와 같은 IL-1β 결합
단백질(또는 이의 결합 부분)과 접촉시키는 단계; 및 (ii) 상기 결합 단백질 또는 이의 결합 부분과 시험 샘플
또는 대조 샘플 사이의 복합체 형성을 검출하는 단계를 포함하며, 대조 샘플에 대한 샘플에서 복합체 형성 또는
초기 시점에서 취한 또 다른 시험 샘플에 대한 상기 복합체의 형성에 대한 시험 샘플에서 상기 복합체 형성에서
의 통계학적으로 유의한 변화는 샘플에서 IL-1β의 존재를 나타낸다.
공개특허 10-2012-0104542
또 다른 양태에서, 본 발명은 생체 내에서(예를 들면, 피험자에서 생체내 이미징에서) IL-1β의 존재를 검출하
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