(19) 대한민국특허청(KR) (12) 공개특허공보(A) - Questel

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"형질전환"은 외인성 DNA가 숙주 세포에 유입되는 임의의 과정을 의미한다. 형질전환은 외부 핵산 서열을 원핵
또는 진핵 숙주 세포에 삽입하기 위해 당업계에 익히 공지된 각종 방법을 사용하여 천연 또는 인공 조건 하에서
실시될 수 있다. 형질전환은 이종 핵산 서열을, 예를 들어, 원핵생물 또는 진핵생물 숙주 세포로 삽입하기 위
한 임의의 공지된 방법에 따라 달라질 수 있다. 상기 방법은 형질전환되는 숙주 세포에 따라 선택되며, 바이러
스 감염, 전기천공, 리포펙션(lipofection) 및 유전자총을 포함할 수 있지만 이에 한정되는 것은 아니다. 이러
한 "형질전환된" 세포는 삽입된 DNA가 자가 복제성 플라스미드로서 또는 숙주 염색체의 일부로서 복제할 수 있
는 안정적으로 형질전환된 세포를 포함한다. 또한, 이들 세포는 삽입된 DNA 또는 RNA를 한정된 시간 동안 일시
적으로 발현하는 세포도 포함한다.
"재조합 숙주 세포"(또는 간단히 "숙주 세포")란 용어는 외인성 DNA가 도입된 세포를 의미한다. 이러한 용어는
특정 해당 세포뿐만 아니라 이러한 세포의 후손도 의미하는 것으로 의도된다. 돌연변이 또는 환경적 영향으로
인해 후대에 특정 변형이 일어날 수 있기 때문에, 이러한 후손은 사실상 모세포와 동일하지 않을 수 있지만 본
원에서 사용된 "숙주 세포"란 용어의 범위에는 여전히 포함된다. 한 양태에서, 숙주 세포는 임의의 생물계에서
선택된 원핵 및 진핵 세포를 포함한다. 또 다른 양태에서, 진핵 세포는 원생생물, 진균, 식물 및 동물 세포를
포함한다. 또 다른 양태에서, 숙주 세포는 원핵 세포주 에세리키아 콜라이; 포유동물 세포주 CHO, HEK 293 및
COS; 곤충 세포주 Sf9; 및 진균 세포 사카로마이세스 세레비지애를 포함하지만, 이에 한정되는 것은 아니다.
표준 기술은 재조합 DNA, 올리고뉴클레오타이드 합성, 및 조직 배양 및 형질전환(예를 들면, 전기천공 및 리포
펙션)에 사용될 수 있다. 효소 반응 및 정제 기술은 제조업자의 설명에 따라 또는 당업계에서 일반적으로 달성
된 바와 같이 또는 본원에 기재된 바와 같이 수행될 수 있다. 상기 기술 및 방법은 일반적으로 당업계에 익히
공지되고 본 명세서 전체에서 인용되고 논의된 각종 일반 및 특정 문헌에 기재된 바와 같은 통상의 방법에 따라
수행될 수 있다[참조: Sambrook et al., Molecular Cloning: A Laboratory Manual, 2d ed. (Cold Spring
Harbor Laboratory Press, Cold Spring Harbor, New York 1989].
"유전자 이식 유기체"란 용어는 전이유전자를 함유하는 세포를 갖는 유기체를 의미하며, 상기 유기체(또는 유기
체의 조상)에 도입된 전이유전자는 유기체에서 자연적으로 발현되지 않는 폴리펩타이드를 발현한다. "전이유전
자"는, 유전자 이식 유기체가 발달하면서 하나 이상의 세포 유형 또는 유전자 이식 유기체의 조직에서 암호화된
유전자 생성물의 발현을 유도하는 세포의 게놈 내로 안정하고 작동가능하게 통합된 DNA 작제물이다.
"조정하다" 및 "조절하다"는 상호교환적으로 사용되며, 목적하는 분자의 활성(예를 들면, hIL-1β의 생물학적
활성)에서의 변화 또는 변경을 의미한다. 조절은 목적하는 분자의 특정 활성 또는 기능의 크기에서의 증가 또
는 감소일 수 있다. 예시적인 분자의 활성 및 기능은 결합 특성, 효소 활성, 세포 수용체 활성화 및 신호 전달
을 포함하나, 이에 한정되지 않는다.
이에 따라, "조절인자"란 용어는 목적하는 분자의 활성 또는 기능(예를 들면, hIL-1β의 생물학적 활성)을 변화
시키거나 변경시킬 수 있는 화합물이다. 예를 들면, 조절인자는 조절인자의 부재하에서 관측된 활성 또는 기능
의 크기와 비교하여 분자의 특정 활성 또는 기능의 크기를 증가시키거나 감소시킬 수 있다. 특정 양태에서, 조
절인자는 분자의 하나 이상의 활성 또는 기능의 크기를 감소시키는 억제제이다. 예시적인 억제제에는 단백질,
펩타이드, 항체, 펩티바디(peptibody), 탄수화물 또는 소형 유기 분자가 포함되지만, 이에 한정되는 것은 아니
다. 펩티바디는 국제 특허 출원 공보 제WO 01/83525호에 기재되어 있다.
본원에 사용된 용어 "작용제"는, 목적 분자와 접촉시 작용제의 부재하에서 관측된 활성 또는 기능의 크기와 비
교하여 분자의 특정 활성 또는 기능의 크기에 있어서 증가를 유발하는, 조절인자를 말한다. 목적한 특정 작용
제는 IL-1β 폴리펩타이드 또는 폴리펩타이드, 핵산, 탄수화물, 또는 hIL-1β에 결합하는 임의의 다른 분자를
포함할 수 있으나, 이에 한정되지 않는다.
"길항제" 또는 "억제제"란 용어는 목적하는 분자와 접촉시 길항제의 부재하에서 관측된 활성 또는 기능의 크기
와 비교하여 분자의 특정 활성 또는 기능의 크기를 감소시키는 조절인자를 의미한다. 길항제에는 IL-1β의 생
물학적 활성 또는 면역학적 활성을 차단하거나 조절하는 것들이 포함된다. IL-1β의 길항제 또는 억제제에는
단백질, 핵산, 탄수화물, 및 IL-1β에 결합하는 임의의 기타 분자가 포함될 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아
니다.
공개특허 10-2012-0104542
"유효량"이란 용어는 장애 또는 이의 하나 이상의 증상의 중증도 및/또는 지속을 감소 또는 개선시키거나, 장애
의 진행을 방지하거나, 장애의 퇴행을 유발하거나, 장애와 관련된 하나 이상의 증상의 재발, 발달, 발병 또는
진행을 방지하거나, 장애를 검출하거나, 또 다른 치료요법(예를 들면, 예방제 또는 치료제)의 예방 또는 치료
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