permeação cutânea in vitro como ferramenta auxiliar para o estudo ...

Tabela 17b Resultados do estudo de retenção cutânea do cetoconazol na
formulação de referência (E) e nas formulações simuladas no
laboratório
Amostra 1
Amostra 2
Tempo (hs)
R
(µg/cm 2 )
FORMULAÇÕES
B C D E
R
(%)
R
(µg/cm 2 )
R
(%)
R
(µg/cm 2 )
R
(%)
R
(µg/cm 2 )
1 2.945 ± 0,08 7,36 4.803 ± 008 12,01 3.134 ± 0,06 7,84 7.678 ± 0,14 19,20
3 5.646 ± 0,23 14,12 11552 ± 0,04 28,88 7.009 ± 0,05 17,52 11.175 ±0,11 27,94
6 11.859 ±0,18 29,65 18.041 ±0,05 45,10 11.891 ±0,07 29,73 17.427 ±0,04 43,57
12 16.277 ±0,47 40,69 21.286 ±0,06 53,22 18.561 ±0,10 46,40 21.215 ±0,11 53,04
24 18.270 ±0,71 45,68 23.428 ±0,08 58,57 20.136 ±0,04 50,34 22.609 ±0,04 56,52
1 457 ± 0,02 11,42 929 ± 0,06 23,23 457 ± 0,04 11,42 961 ± 0,03 24,02
3 788 ± 0,02 19,69 1.339 ± 0,03 33,47 890 ± 0,04 22,25 1.252 ±0,06 31,30
6 1.362 ± 0,03 34,06 1.874 ± 0,04 46,86 1.473 ± 0,02 36,82 1.859 ± 0,03 46,46
12 1.670 ± 0,02 41,74 2.307 ± 0,01 57,68 1.945 ± 0,02 48,63 2.213 ± 0,04 55,32
24 1.874± 0,04 46,86 2.473 ± 0,02 61,82 2.024 ± 0,08 50,60 2.378 ± 0,02 59,46
Nota: R = quantidade retida na pele, média de três determinações
Em destaque , os resultados obtidos para a formulação de referência (E)
A utilização de controles contendo a mesma matriz a ser analisada em
todas as formulações elaboradas no laboratório, permitiu de maneira
simplificada verificar a existência de seletividade do método proposto,
parâmetro que foi também observado pela não interferência dos
excipientes em nenhuma das formulações testadas.
Como controles utilizaram-se formulações sem o fármaco exceto no caso
das formulações genéricas, onde se usou como controle um fragmento de
pele. Em todos estes controles, procedeu-se o estudo in vitro nas mesmas
condições que nas formulações estudadas.
A Figura 19 ilustra os cromatogramas referentes ao estudo de retenção
cutânea para a formulação (A1) e a Figura 20, para a formulação referência
(E), respectivamente nas duas tomadas de amostra (2,0g, tomada de
amostra 1; e 0,2g, tomada de amostra 2).
111
R
(%)