4.4 DESENVOLVIMENTO DAS FORMULAÇÕES NÃO - IÔNICAS SIMULADAS NO LABORATÓRIO Foram simuladas 10 formulações no laboratório baseadas na composição qualitativa da formulação de referência (E), tendo <strong>como</strong> modo de elaboração o sistema EHL. Paralelamente, 3 formulações contendo cera auto emulsionante, foram elaboradas. Em todas estas, manteve-se o mesmo emoliente da formulação (E). 4.4.1 Desenvolvimento de Formulações Não-Iônicas pelo Sistema EHL A Tabela 4 descreve a composição das formulações elaboradas pelo sistema EHL, as quais após 48 horas do preparo foram analisadas conforme os itens 4.3.2 e 4.3.3. Com base nestes <strong>estudo</strong>s, a formulação base foi selecionada. Duas amostras da formulação base foram pre<strong>para</strong>das e nelas se procedeu a <strong>in</strong>corporação do fármaco na concentração de 2%, sendo que na primeira o cetoconazol foi previamente solubilizado à quente no propilenoglicol e acrescentado a fase aquosa da emulsão (A1), e na segunda apenas disperso em propilenoglicol à frio, e <strong>in</strong>corporado após a formulação pronta (B). Após 48 horas em repouso, estas duas novas formulações foram avaliadas (a estabilidade das emulsões foi verificada apenas visando selecionar a melhor pre<strong>para</strong>ção e não a determ<strong>in</strong>ação do prazo de validade das mesmas) conforme descrito nos itens 4.3.1, 4.3.2 e 4.3.3. 74
Tabela 4 Formulações não-iônicas segundo o sistema EHL Formulações Não-Iônicas (EHL) Matéria-prima F1 F2 F3 F4 F5 F6 F7 F8 F9 F10 Alcool Cetílico 2,5 3,5 2,5 3,5 3,5 3,5 5,0 5,0 6,0 ----- Alcool Estearílico 2,5 2,5 3,5 3,5 3,5 3,5 5,0 5,0 6,0 ------ Alcool Cetoestearílico ------ ------ ------ ------ ------ ------ 3,0 2,0 ----- 12,0 Álcool cetoestearílico etoxilado 20 OE 2,0 2,0 2,0 2,0 2,0 2,0 2,0 3,0 3,0 2,0 Polissorbato 80 ------ 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 Monoestearato de sorbitano ------ 1,0 1,0 1,0 1,0 ------ 1,0 ----- 1,0 1,0 Miristato de Isopropila 5,0 5,0 5,0 5,0 5,0 7,0 5,0 5,0 10,0 10,0 Propilenoglicol 5,0 5,0 5,0 5,0 7,0 5,0 5,0 5,0 5,0 5,0 EDTA dissódico 0,2 0,2 0,2 0,2 0,2 0,2 0,2 0,2 0,2 0,2 Metabissulfito Sódico 0,2 0,2 0,2 0,2 0,2 0,2 0,2 0,2 0,2 0,2 BHT 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 ------ Agua Purificada q.s q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. Cetoconazol 2,0 2,0 2,0 2,0 2,0 2,0 2,0 2,0 2,0 2,0 NOTA: Os valores constantes desta tabela são expressos em porcentagem 4.4.1.1 Desenvolvimento de formulações não-iônicas contendo diferentes emolientes A composição da formulação base escolhida, contendo o fármaco solubilizado (A1), foi elaborada, e outras três formulações apenas pela substituição do emoliente miristato de isopropila isopropila por oleato de decila (A2), vasel<strong>in</strong>a líquida (A3), e triglicerídios dos ácidos cáprico e caprílico (A4), foram respectivamente pre<strong>para</strong>das, conforme mostra a Tabela 5. 75
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MARIA EMMA CONTIN OLIVEIRA DE ANTON
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AGRADECIMENTOS Agradeço a Deus, pe
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ABSTRACT The imidazolic anti-fungal
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