permeação cutânea in vitro como ferramenta auxiliar para o estudo ...

5.3 ANÁLISE PRELIMINAR DAS ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS
Foram analisadas, uma formulação de referência denominada
formulação (E) e formulações genéricas (BRASIL, 2007) denominadas (F), (G),
(H), (I), (J), (K).
Os critérios adotados para a escolha destas formulações dentre as
demais do mercado, foram composição qualitativa e tipo de emolientes.
As análises foram sempre feitas comparativamente ao medicamento
de referência.
5.3.1 Composição Geral
Conforme descrito na Tabela 2 do item 4.3 da metodologia, a
formulação (E) possui emulsionantes não iônicos como o álcool cetílico,
álcool cetoestearílico, monoestearato de sorbitano e polissorbato, como
agentes estabilizadores e de consistência das emulsões. Como emoliente
possui o miristato de isopropila, que lhe confere grande espalhabilidade e
lubricidade à pele. O propilenoglicol está presente como umectante e
provavelmente solubilizante do cetoconazol. O sulfito de sódio é um dos
antioxidantes de escolha quando da utilização do fármaco cetoconazol. Na
formulação (E) não foram indicados os agentes preservantes (conservantes e
antioxidantes).
As especialidades farmacêuticas (H), (J), (K), descritas na metodologia
no ítem 4.3, foram selecionadas por possuírem emulsionantes não iônicos e o
mesmo emoliente miristato de isopropila, integrantes da formulação de
referência (E). O emoliente miristato de isopropila está presente em todas as
formulações analisadas, exceto em (F) e (G). Na formulação (H) há a
combinação miristato de isopropila e vaselina branca. Na formulação (I) há
a combinação miristato de isopropila e vaselina líquida. Na formulação (F),
há a combinação da lanolina com vaselina líquida. Na formulação (G)
oleato de decila, e o simeticone, estão presentes.
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