permeação cutânea in vitro como ferramenta auxiliar para o estudo ...

Os ensaios de permeação cutânea in vitro das formulações referência,
genéricas e simuladas no laboratório, demonstraram haver uma relação
direta entre a viscosidade, o teor do fármaco, e a retenção e que pela
variação dos emolientes e emulsionantes, assim como outras variáveis do
processo de fabricação, também são verificadas alterações na retenção
cutânea.
Variações significativas na quantidade de fármaco retido pela pele
foram observadas entre os medicamentos genéricos e o referência por
análise de regressão linear, estabelecendo-se desvios, para mais ou menos
10% na retenção cutânea em relação ao medicamento de referência.
Cabendo notar que a formulação (A1) que objetivou simular o
medicamento referência nos aspectos possíveis analisados, obteve
comportamento similar a este no ensaio in vitro de permeação e retenção
cutânea, ressaltando a importância desta metodologia na avaliação do
comportamento dos medicamentos genéricos.
Os resultados obtidos nos permitem externar a preocupação para com
os medicamentos genéricos na forma semi-sólida, especialmente pelo
grande número destes freqüentemente lançados no mercado brasileiro,
para os quais não há exigência legal em relação aos testes para a
averiguação da eficácia.
A resolução vigente exige apenas a equivalência farmacêutica e o
emprego de excipientes com a mesma função, mas pelos resultados obtidos
percebe-se que alterações na composição, técnicas de preparo, teor e
outras variáveis, resultam em diferenças na permeação cutânea in vitro.
Pelo exposto acima, realçamos a importância dos estudos in vitro, para
a averiguação da qualidade dos medicamentos genéricos em relação ao
medicamento referência, a fim de atender às expectativas da população
usuária de tais medicamentos.
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