permeação cutânea in vitro como ferramenta auxiliar para o estudo ...

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4.6 ANÁLISE ESTATÍSTICA Os métodos estatísticos empregados foram baseados na análise de regressão linear. Os dados cinéticos de tempo de meia vida foram calculados pela equação (EDGINTON; SHERMAN, 1971). onde pode ser calculado quanto da concentração inicial (Co) permanece após o tempo “t”. A constante de proporcionalidade é “k,” e o valor de “e” 2,7183. O gráfico cartesiano de ln (Co-C) versus “t” fornece uma linha reta, com a declividade “b” representando a constante de proporcionalidade. A recíproca da declividade, conhecida como vida média, multiplicada por 0,693 (logaritmo natural de 2) fornece o tempo de meia vida (t/½) que é o tempo exato em que 50% da concentração inicial é encontrada. A associação entre os dados de dois pares de formulações foi também analisada e pela regressão linear. Um valor de coeficiente de correlação superior a 0,9 indica uma boa associação entre as duas variáveis e a aceitabilidade da comparação. A vantagem desse tipo de comparação sobre as comparações de médias (valores pontuais) é que as comparações são visualizadas em toda a dimensão dos valores obtidos, sejam altos médios ou baixos. Por tradição, consideram-se no eixo x os dados ditos de referência e no eixo y os dados para comparação. Uma análise de regressão linear produz uma equação (y = ax + b), onde a, é o coeficiente linear, e b a declividade da reta. O valor de b = 1 indica a mesma grandeza dos valores x e y. Um valor de b > 1 indica maiores valores para y que os dos x, isto é, os dados “para comparação” são maiores. Um valor de b < 1 indica maiores valores para x do que os dos y, isto é, os dados “de referência” são maiores. O valor de b multiplicado por 100 indica a relação percentual da grandeza dos dados de absorção entre duas formulações estudadas. 84
5 RESULTADOS E DISCUSSÃO A partir dos procedimentos metodológicos apresentados no capítulo anterior, os resultados são adiante estruturados de acordo com os métodos adotados. 5.1 MÉTODO ANALÍTICO Para a realização dos ensaios de retenção e permeação cutânea do cetoconazol, nas formas semi-sólidas de uso tópico (emulsões), foi necessário primeiramente a escolha de um método analítico validado para a quantificação deste fármaco. Algumas metodologias analíticas foram encontradas para este fim na literatura científica, mas a que se mostrou mais sensível e reprodutível foi a metodologia proposta por Velikinac et al., (2004), onde é utilizado CLAE com detecção no UV na análise do medicamento referência–NIZORAL ® creme a 2%. Por haver concordância entre os resultados obtidos no laboratório e os propostos pelo autor quanto ao medicamento referência, utilizamos este método analítico em nossa proposta metodológica, adequando-o às demais formulações farmacêuticas. 5.2 CURVA ANALÍTICA DO CETOCONAZOL POR CLAE A determinação do fármaco na solução padrão por CLAE foi feita em triplicata e em três dias diferentes, e com a preparação de nova fase móvel a cada dia, conforme a Tabela 9. Obteve-se repetibilidade entre os resultados intradia, e coerência entre os resultados interdia, sendo isto demonstrado pelos valores de desvio padrão relativo.
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MARIA EMMA CONTIN OLIVEIRA DE ANTON
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AGRADECIMENTOS Agradeço a Deus, pe
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