permeação cutânea in vitro como ferramenta auxiliar para o estudo ...

Para este trabalho, o fármaco selecionado foi o cetoconazol, um
antifúngico imidazólico com largo espectro de ação e alguma atividade
antibacteriana (FITZPATRICK et al., 1997, FUCHS; WANNMACHER, 1998,
KOROLKOVAS, 1998). Justifica-se a ênfase às formulações tópicas com
cetoconazol, por serem eficazes em muitos tratamentos de micoses
superficiais de pele e mucosas, sem significantes efeitos adversos. O fármaco
cetoconazol pela rota oral, ao contrário, pode provocar efeitos indesejáveis
como hepatoxicidade e interferência no metabolismo da testosterona
(KOROLKOVAS, 1998, LOW; WANGBOONSKUL, 1999; ROYCHOWDHURY; DAS,
1996).
As formulações emulsionadas oferecem boa aderência à pele e
normalmente apresentam comportamento reológico característico do tipo
pseudoplástico que faz com que se deformem e fluam com facilidade
quando aplicadas à superfície cutânea, sendo as mais utilizadas como
veículo dermatológico (LABA, 1993).
No Brasil o Nizoral ® é descrito como medicamento referência para o
fármaco cetoconazol (BRASIL, 2007), sendo o creme dermatológico utilizado
pela via tópica. Vários medicamentos genéricos são disponíveis no mercado
brasileiro para uso tópico, na mesma concentração e forma farmacêutica
que o medicamento de referência (BRASIL, 2007). Segundo a Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) (BRASIL, 2003), os medicamentos
genéricos de aplicação tópica estão dispensados de estudos de
bioequivalência (Guia para isenção e substituição de estudos de
bioequivalência), bastando a comprovação da equivalência farmacêutica
para manter a intercambialidade destes com o medicamento de referência
(BRASIL, 2003).
Não há ainda método analítico reconhecido oficialmente, para a
quantificação do cetoconazol em emulsões, embora diferentes técnicas
analíticas sejam propostas na literatura cientìfica para este fim (KEDOR-
HACKMAN et al., 2006, VELIKINAC et al., 2004).
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