Dissertação Carlos Lucena de Aguiar - Centro de Pesquisas Aggeu ...

Desenvolvimento de
negócios
Quadro 12 – Etapas em que cada função está presente (conclusão)
Fonte: Elaborado pelo autor
A matriz
A partir da idéia contida na figura apresentada por Greco (2004), que relaciona etapas a
funções no processo de pesquisa-lançamento de vacinas – mencionada em outra parte deste
trabalho –, construiu-se uma matriz que facilita a identificação das competências necessárias
ao processo de inovação em vacinas. Isso foi feito mediante: a) o agrupamento das funções
conforme o componente a elas relacionado (Quadro 10); b) a ordenação cronológica das
etapas e seu agrupamento conforme o fluxo (Quadro 11); e c) a identificação das etapas em
que atuam cada uma das funções (Quadro 12). A matriz da Figura 10, portanto, integra os
conceitos de componentes, funções, etapas e fluxos do processo de inovação em vacinas.
A visualização do gráfico permite verificar o alto grau de sobreposição de funções em
determinadas etapas do processo, o que implica na necessidade de ações relacionadas à
162
Pré-desenvolvimento; Estudo pré-clínico; Vacina experimental; Estudo
clínico de fase I; Estudo clínico de fase II; Lotes para fase III; Estudo
clínico de fase III.
Assuntos regulatórios Estudo pré-clínico; Vacina experimental; Estudo clínico de fase I; Estudo
clínico de fase II; Lotes para fase III; Estudo clínico de fase III; Registro da
vacina; Fabricação; Fornecimento; Pós-comercialização.
Certificação pela OMS Registro da vacina; Fabricação; Fornecimento; Pós-comercialização.
Registros no Exterior Registro da vacina; Fabricação; Fornecimento; Pós-comercialização.
Upstream process Estudo pré-clínico; Vacina experimental; Lotes para fase III; Estudo
clínico de fase III; Registro da vacina; Fabricação; Fornecimento; Póscomercialização.
Downstream processing Estudo pré-clínico; Vacina experimental; Lotes para fase III; Estudo
clínico de fase III; Registro da vacina; Fabricação; Fornecimento; Póscomercialização.
Formulação e envase Estudo pré-clínico; Vacina experimental; Lotes para fase III; Estudo
clínico de fase III; Registro da vacina; Fabricação; Fornecimento; Póscomercialização.
Industrialização Estudo clínico de fase II; Lotes para fase III; Estudo clínico de fase III.
Marketing estratégico Pesquisa básica; Invenção; Pré-desenvolvimento; Estudo pré-clínico;
Vacina experimental; Estudo clínico de fase I; Estudo clínico de fase II;
Negócios no mercado
público interno
Negócios no mercado
“donor”
Negócios no mercado
comercial
Lotes para fase III; Estudo clínico de fase III; Registro da vacina.
Estudo clínico de fase II; Lotes para fase III; Estudo clínico de fase III;
Registro da vacina; Fabricação; Fornecimento; Pós-comercialização.
Estudo clínico de fase II; Lotes para fase III; Estudo clínico de fase III;
Registro da vacina; Fabricação; Fornecimento; Pós-comercialização.
Estudo clínico de fase II; Lotes para fase III; Estudo clínico de fase III;
Registro da vacina; Fabricação; Fornecimento; Pós-comercialização.