Dissertação Carlos Lucena de Aguiar - Centro de Pesquisas Aggeu ...

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Análise A matriz possibilita a identificação das funções presentes em cada uma das etapas: 165 1. Na etapa de pesquisa básica, estão presentes as funções de Pesquisa da Vacina Candidata e Marketing Estratégico; 2. Na etapa de invenção, estão presentes as funções de Pesquisa da Vacina Candidata, Pesquisa e Desenvolvimento da Formulação, Propriedade Intelectual e Marketing Estratégico; 3. Na etapa de Pré-Desenvolvimento, estão presentes as funções de Pesquisa da Vacina Candidata, P&D da Formulação, Desenvolvimento do Processo, Desenvolvimento Analítico, Desenvolvimento de Sistemas e Testes Biológicos, Propriedade Intelectual, Desenvolvimento de Negócios, e Marketing Estratégico; 4. Na etapa de Estudos Pré-Clínicos, estão presentes as funções de Pesquisa da Vacina Candidata, P&D da Formulação, Desenvolvimento do Processo, Desenvolvimento Analítico, Desenvolvimento de Sistemas e Testes Biológicos, Estabelecimento de Bancos de Células e Microorganismos, Propriedade Intelectual, Desenvolvimento de Negócios, Assuntos Regulatórios, Upstream Process, Downstream Processing, Formulação e Envase, e Marketing Estratégico; 5. Na etapa de Vacina Experimental para Estudos Clínicos, continuam presentes as funções de Pesquisa da Vacina Candidata, P&D da Formulação, Desenvolvimento do Processo, Desenvolvimento Analítico, Desenvolvimento de Sistemas e Testes Biológicos, Estabelecimento de Bancos de Células e Microorganismos, Propriedade Intelectual, Desenvolvimento de Negócios, Assuntos Regulatórios, Upstream Process, Downstream Processing, Formulação e Envase, e Marketing Estratégico; 6. Na etapa de Estudos Clínicos de Fase I, estão presentes as funções de Pesquisa da Vacina Candidata, P&D da Formulação, Desenvolvimento do Processo, Desenvolvimento Analítico, Desenvolvimento de Sistemas e Testes Biológicos, Desenvolvimento Clínico, Propriedade Intelectual, Desenvolvimento de Negócios, Assuntos Regulatórios, e Marketing Estratégico; 7. Na etapa de Estudos Clínicos de Fase II, estão presentes as funções de P&D da Formulação, Desenvolvimento do Processo, Desenvolvimento Analítico, Desenvolvimento de Sistemas e Testes Biológicos, Desenvolvimento Clínico,
166 Propriedade Intelectual, Desenvolvimento de Negócios, Assuntos Regulatórios, Industrialização, Marketing Estratégico, Negócios no Mercado Público Nacional, Negócios no Mercado “Donor”, e Negócios no Mercado Comercial; 8. Na etapa de Preparação dos Lotes para Estudos Clínicos de Fase III, estão presentes as funções de P&D da Formulação, Desenvolvimento do Processo, Desenvolvimento Analítico, Desenvolvimento de Sistemas e Testes Biológicos, Desenvolvimento Clínico, Propriedade Intelectual, Desenvolvimento de Negócios, Assuntos Regulatórios, Upstream Process, Downstream Processing, Formulação e Envase, Industrialização, Marketing Estratégico, Negócios no Mercado Público Nacional, Negócios no Mercado “Donor”, e Negócios no Mercado Comercial; 9. Na etapa de Estudos Clínicos de Fase III, estão presentes as funções de Desenvolvimento Clínico, Propriedade Intelectual, Desenvolvimento de Negócios, Assuntos Regulatórios, Upstream Process, Downstream Processing, Formulação e Envase, Industrialização, Marketing Estratégico, Negócios no Mercado Público Nacional, Negócios no Mercado “Donor”, e Negócios no Mercado Comercial; 10. Na etapa de Registro da Vacina, estão presentes as funções de Propriedade Intelectual, Assuntos Regulatórios, Certificação da Vacina pela OMS, Registros da Vacina no Exterior, Upstream Process, Downstream Processing, Formulação e Envase, Marketing Estratégico, Negócios no Mercado Público Nacional, Negócios no Mercado “Donor”, e Negócios no Mercado Comercial; 11. Na etapa de Fabricação, estão presentes as funções de Propriedade Intelectual, Assuntos Regulatórios, Certificação da Vacina pela OMS, Registros da Vacina no Exterior, Upstream Process, Downstream Processing, Formulação e Envase, Negócios no Mercado Público Nacional, Negócios no Mercado “Donor”, e Negócios no Mercado Comercial; 12. Na etapa de Fornecimento, continuam presentes as funções de Propriedade Intelectual, Assuntos Regulatórios, Certificação da Vacina pela OMS, Registros da Vacina no Exterior, Upstream Process, Downstream Processing, Formulação e Envase, Negócios no Mercado Público Nacional, Negócios no Mercado “Donor”, e Negócios no Mercado Comercial; 13. Na etapa de Estudos Clínicos de Fase IV/Pós-Comercialização, estão presentes as funções de Desenvolvimento Clínico, Propriedade Intelectual, Assuntos Regulatórios, Certificação da Vacina pela OMS, Registros da Vacina no Exterior, Upstream Process,
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