resolver

3 Methoden
3.1 Patienten
In die Studie wurden zwischen Juli 2010 und August 2013 30 Patienten mit einer
chronischen Hepatitis C Infektion des Genotyps 1 und gegebener,
studienunabhängiger Indikation für eine Kombinationstherapie eingeschlossen.
Dabei wurden jeweils 15 Patienten pro Therapiegruppe mit einer Dualtherapie (PEG-
Interferon, Ribvarin) und einer Tripletherapie (PEG-Interferon, Ribavirin,
Telaprevir) behandelt. Fünf Probanden wurden als gesunde Kontrollen rekrutiert. Bei
Studienbeginn lag eine unterschriebene Einverständniserklärung sowie ein gültiges
Ethikvotum der Ethikkommissionen der Ruhr-Universität-Bochum
(Referenznummer 2338) und der Christian-Albrechts-Universität, Kiel
(Referenznummer B276/13) vor.
Die Rekrutierung der Patienten erfolgt gemäß folgender Ein- und
Ausschlusskriterien:
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- BMI zwischen 18 kg/m 2 und 45 kg/m 2
- Schriftliche Einwilligung in die Studie nach erfolgter Aufklärung
- Chronische Hepatitis C, Genotyp 1
- Therapienaiv, keine spezifische antivirale Vortherapie
- Vorliegen einer gültigen Einverständniserklärung zur Teilnahme an der
Studie
Ausschlusskriterien:
- BMI < 18 kg/m 2 oder > 45 kg/m 2
- Rücknahme oder fehlendes Vorliegen einer Einverständniserklärung
- Schwangerschaft
- Anämie mit einem Hämoglobinwert < 10 g/dl
- Nierenfunktionsstörung mit Serum-Kreatinin > 1,8 mg/dl
- Alkohol- und/oder Drogenabusus
- Choledocholithiasis
- Primär Biliäre Zirrhose, Primär Sklerosierende Cholangitis
- Akute oder chronische Pankreatitis
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