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3.3 Studienablauff – Überblick<br />
Im Verlauf<br />
der Studie wurden<br />
bei den Patienten<br />
zu vier definierten<br />
Therapiezeitpunkten,<br />
therapienaiv (Woche -1), Wochee 12, Woche 48, Follow up 24<br />
Wochen nach Therapieende, folgende<br />
studienbezogenenn<br />
Untersuchungen<br />
durchgeführt:<br />
- Octanoat-Atemtest zur Bestimmung<br />
der Magenentleerung<br />
- Venöse Blutentnahme parallel zur Durchführun<br />
ng des Atemtest<br />
- Fragebögen mit Visuellenn Analogskalen (VAS)) zur Evaluation des<br />
Hunger- und Sättigungsg<br />
gefühls.<br />
Die Patienten erhielten nach 8-stündiger Nüchternpha<br />
se über Nacht am Morgen der<br />
Untersuchung eine Testmahlzeit bestehend aus 1000 g eines Schokoladenmuffins<br />
(1870 kJ, 447 kcal) zusammen mit 100 mg<br />
C-Natrium-Octanoat.<br />
.<br />
Es erfolgte daraufhin die Durchführung eines<br />
13 C-Octanoat-Atemtests zur<br />
Feststellung der Magenentleerung.<br />
Parallel wurden über einen venösen Zugang je 10 ml EDTA-Vollblut zur<br />
Bestimmung der appetitregulierenden Hormone CCK, Ghrelin, , GLP1, und PYY<br />
gewonnen. Testbegleitend beurteilten die Patienten anhand a visueller Analogskalen<br />
ihr subjektives Hunger- und Sättigungsempfinden (Abbildung 9).<br />
Abbildung 9: Studienübersicht mit Untersuchungszeitpunkten<br />
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